Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera tarmbesvär under kemoterapi.

7 juni 2023 uppdaterad av: Spaarne Gasthuis
Studera tarmbesvär under kemoterapi. En prospektiv studie av tarmbesvär hos patienter som genomgår kemoterapibehandling. En design före och efter implementering används för att fastställa om att äta två kiwifrukter per dag kan förhindra förstoppning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Medical Research Involving Human Subjects Act (WMO) gäller inte denna forskning. Icke desto mindre kommer det att genomföras enligt principerna om god klinisk praxis (GCP), integritetslagstiftning (AVG) och Medical Treatment Agreement Act (WGBO). Konsumtionen av att äta två kiwi per dag kan ses som en liten variation på standardråden när det gäller en hälsosam kost. Att föra dagbok kan ta lite tid från deltagaren men är samtidigt till nytta vid uppföljningsbesök där biverkningar, inklusive förekomst av förstoppning diskuteras. Studien är godkänd av den rådgivande kommittén för lokal genomförbarhet (ACLU) vid Spaarne Gasthuis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie ingår vuxna patienter som genomgår sin första neoadjuvanta eller adjuvanta kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första kemoterapi/cytostatikabehandling
  2. Neo-adjuvant eller adjuvant behandling
  3. Prestationsstatus Världshälsoorganisationen (WHO) 0-1
  4. Ålder 18+
  5. Skriftligt informerat samtycke
  6. Behärskning av det nederländska språket

Exklusions kriterier:

  1. Kiwi allergi
  2. Patienter som använder standardlaxermedel före den första kemoterapin/cytostatikabehandlingen.
  3. Patienter med en historia av tarmresektion
  4. Patienter med stomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förtest
Standardvård: alla patienter som påbörjar sin första (neoadjuvant eller adjuvant) behandling med cellgiftsbehandling besöker läkaren. Platseffekter som förstoppning kommer att diskuteras och förskrivning av laxermedel är standardvård. Deltagarna kommer att föra en avföringsdagbok under två månader med hjälp av Bristol Stool Scale (BSS). Under uppföljningen bedöms förekomsten av biverkningar, såsom illamående, diarré och förstoppning.
Eftertest
Efter de första fyra månaderna (för-testfasen) av studien uppmanas sjuksköterskor, som livsstilsråd, att äta två kiwi per dag istället för två fruktbitar. En liknande grupp patienter som genomgår sin första (neo-adjuvanta eller adjuvanta) kemoterapibehandling kontaktas med en begäran om att få delta i studien. Deltagarna för dagbok över avföringsmönster i två månader med hjälp av Bristol Stool Scale (BSS). Vid uppföljning kommer förekomsten av biverkningar som illamående, diarré och förstoppning att bedömas.
Beteende: Kiwi frukt
äta två kiwifrukter om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Hur vanliga är symtom på förstoppning hos patienter som genomgår cytostatikabehandling?
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2. Minskar användningen av laxermedel vid intag av två kiwi per dag?
Tidsram: 1 år
1 år
3. Vilka insatser mot förstoppning upplever patienterna som mest bekväma?
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spaarne Gasthuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023.0026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera