유아 친선 프로젝트 - 3단계 (ECFP-3)
2025년 9월 29일 업데이트: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
유아 우정 프로젝트: 주요 메커니즘 테스트 및 생리학적 반응의 조절 역할
이 연구의 목적은 ECFP(Early Childhood Friendship Project)가 교사가 구현한(코칭 포함) 버전의 프로그램을 통해 공격성/또래 희생 하위 유형, 친사회적 행동, 사회적 및 학업 능력의 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 조사관은 집행 기능, 감정 조절 및 적대적 귀인 편향의 변화가 프로그램 효과를 간접적으로 설명하는지 여부를 조사할 것입니다.
조사관은 생리적 반응성(피부 전도 및 호흡 동성 부정맥)이 개입 효과의 중재자 역할을 하는지 테스트합니다.
데이터는 사회경제적 지위와 인종/민족이 다양한 600명의 아동(무작위로 배정된 유치원 교실 30개)에서 수집됩니다.
조사관은 여러 가지 방법(학교 기반 관찰, 직접 학업 평가, 아동 인터뷰, 두 가지 작업을 사용하는 생리학적 반응, 관찰자, 간병인 및 교사 보고서)을 사용하여 프로그램의 효능, 가정된 메커니즘 및 중재자로서의 생리학의 역할을 평가합니다. 개입 효과.
효과의 지속 기간은 4개월 및 12개월 후속 조치에서 테스트될 것이며 따라서 프로그램이 어린이의 학교 준비 및 유치원으로의 전환에 미치는 영향을 입증할 것입니다.
제어 조건과 관련하여 ECFP 개입에 무작위로 할당된 미취학 아동은 사후 테스트 및 후속 조치에서 신체적 및 관계적 공격성/피해가 상당히 감소할 것으로 예상됩니다. ECFP 개입 그룹은 사후 테스트 및 후속 조치(유치원 종료 4개월 및 유치원 전환 후 12개월)에서 통제 그룹에 비해 친사회적 행동, 사회적 능력 및 학업 능력의 증가를 보여줄 것입니다.
또한 실행 기능, 감정 조절 및 적대적 귀인 편향의 변화가 기준선에서 각각의 후속 조치까지 치료 효과를 중재할 것이라는 가설이 있습니다.
이러한 가설은 성별에 따라 조정되어 남아에 비해 여아에 대한 효과가 더 강할 것으로 예상됩니다.
마지막으로, 생리학적 반응성이 개입 효과와 실행 기능, 감정 조절 및 적대적 귀인 편향 메커니즘의 조절자 역할을 할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- 전화번호: 716-645-0213
- 이메일: katymcha@buffalo.edu
연구 장소
-
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14260
- 모병
- University at Buffalo, SUNY
-
연락하다:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- 전화번호: 716-645-0213
- 이메일: katymcha@buffalo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Western New York의 광역 Buffalo 지역에 있는 참여 보육 센터 중 한 곳에 다니고 가을에 유치원에 입학할 계획인 아동은 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 Early Childhood Friendship 프로젝트 개입(8x10분 인형극, 7x5분 총 운동 활동7x5분 수동 활동, 최대 3x1시간 생체 내 행동 강화 기간)을 받게 됩니다.
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교사가 8개의 10분 인형극, 7개의 5분 능동 대근육 운동 활동을 시행하여 해당 주의 사회적 기술을 강화하고, 자신의 인형 만들기 및 단계 연습과 같은 7개의 5분 수동 리허설 활동을 시행하는 교실 기반 개입 금주의.
일주일에 최대 3번의 1시간 생체 내 행동 강화 기간이 발생하며 이러한 자유 놀이 세션 동안 교사와 주요 꼭두각시는 발달적으로 적절한 칭찬을 사용하여 주의 사회적 기술 사용을 강화합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 조기 아동 우정 프로젝트 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 공격성 관찰(Early Childhood Observation System - 주파수 카운트 최대 8회 샘플링 세션)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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신체적 공격성은 각 참여 아동에 대한 지속적인 기록 관찰과 함께 초점 아동 샘플링을 통해 평가됩니다.
각 관찰은 최대 8개의 개별 관찰(즉, 빈도 수를 8개 세션 중 세션 수로 나눈 값)에 대해 10분입니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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친사회적 행동 관찰(Early Childhood Observation System - 최대 8회 샘플링 세션의 빈도 카운트)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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친사회적 행동은 각 참여 아동에 대한 지속적인 기록 관찰과 함께 초점 아동 샘플링을 통해 평가됩니다.
각 관찰은 최대 8개의 개별 관찰(즉, 빈도 수를 8개 세션 중 세션 수로 나눈 값)에 대해 10분입니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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관계적 공격성의 관찰(Early Childhood Observation System - 최대 8회 샘플링 세션의 빈도 카운트)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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관계적 공격성은 각 참여 아동에 대한 지속적인 기록 관찰과 함께 초점 아동 샘플링을 통해 평가됩니다.
각 관찰은 최대 8개의 개별 관찰(즉, 빈도 수를 8개 세션 중 세션 수로 나눈 값)에 대해 10분입니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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신체적 피해 관찰(유아 관찰 시스템 - 최대 8회 샘플링 세션 빈도)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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신체적 피해는 각 참여 아동에 대한 지속적인 기록 관찰과 함께 초점 아동 샘플링을 통해 평가됩니다.
각 관찰은 최대 8개의 개별 관찰(즉, 빈도 수를 8개 세션 중 세션 수로 나눈 값)에 대해 10분입니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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관계피해 관찰(Early Childhood Observation System - Frequency Count up to 8 Sampling Sessions)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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관계 피해는 각 참여 아동에 대한 지속적인 기록 관찰과 함께 초점 아동 샘플링을 통해 평가됩니다.
각 관찰은 최대 8개의 개별 관찰(즉, 빈도 수를 8개 세션 중 세션 수로 나눈 값)에 대해 10분입니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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기본 조기 학습의 동적 지표(DIBELS) - 소리 유창성
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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소리의 유창성은 DIBELS - Sound Fluency 측정을 사용하여 측정됩니다.
점수는 분당 올바른 초기 소리로 계산되며 점수가 높을수록 이 측정에서 더 높은 성과를 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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기본 조기 학습의 동적 지표(DIBELS) - 문자 명명 유창성
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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글자 명명 유창성은 DIBELS - 글자 명명 유창성 측정을 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0에서 110까지이며 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 산술 능력: 세트 비교
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 수리력은 작업 세트 비교를 사용하여 평가됩니다.
이 활동에서 어린이에게 서로 다른 양을 나타내는 4개의 점 세트를 제시하고 어떤 점이 가장 많거나 적은지 질문합니다.
자녀의 점수는 정답의 합계입니다.
점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 강한 성과를 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 산술 능력: 일대일 계산
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 수리력은 일대일 계산 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에서 어린이에게 일련의 점을 제시하고 그 집합을 세도록 요청합니다.
자녀의 점수는 정답의 합계입니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 강한 성과를 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 산술 능력: 구두 계산
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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초기 수리력은 언어 계산 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에서 어린이는 실수를 하거나 정확히 100까지 셀 때까지 가능한 한 많이 세도록 요청받습니다.
아동의 점수는 100점 만점에 정확하게 계산한 단일 점수입니다.
점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 관계적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 관계 피해를 평가하기 위해 PPVM-T-R 관계 피해 하위 척도를 완료합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 관계 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 신체적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 신체적 피해를 평가하기 위해 PPVM-T-R 신체적 피해 하위척도를 완료합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 신체적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 조교 참관인은 신체적 피해를 평가하기 위해 PPVM-T-R 신체적 피해 하위 척도를 완료합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 관계적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 조교 관찰자는 관계 피해를 평가하기 위해 PPVM-T-R 관계 공격 하위 척도를 완료합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 신체적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 조교 참관인은 PPVM-T-R 물리적 피해를 완료하여 신체적 피해를 평가합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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유아원 또래 피해 측정 - 교사 보고서 - 개정됨(PPVM-T-R): 관계적 피해 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 보조 참관인은 PPVM-T-R 관계 희생 하위 척도를 완료하여 관계 희생을 평가합니다.
원점수는 4-20점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 신체적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 신체적 공격성을 평가하기 위해 PSBS-TR 신체적 공격성 하위 척도를 완성합니다.
원점수는 6-30점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 관계적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 관계형 공격성을 평가하기 위해 PSBS-TR 관계형 공격 하위 척도를 완료합니다.
원시 점수는 6-30이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 관계 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 친사회적 행동 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 PSBS-TR 친사회적 행동 하위 척도를 완성하여 친사회적 행동을 평가합니다.
원시 점수는 4-20이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 친사회적 행동 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 관계적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 보조 관찰자는 관계형 공격성을 평가하기 위해 PSBS-TR 관계형 공격 하위 척도를 완료합니다.
원시 점수는 6-30이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 관계 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 신체적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 보조 관찰자는 PSBS-TR 물리적 공격성 하위 척도를 완료하여 물리적 공격성을 평가합니다.
원점수는 6-30점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 친사회적 행동 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 보조 관찰자는 친사회적 행동을 평가하기 위해 PSBS-TR 친사회적 행동 하위 척도를 완료합니다.
원시 점수는 4-20이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 신체적 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 신체적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 보조 관찰자는 PSBS-TR 물리적 공격성 하위 척도를 완료하여 물리적 공격성을 평가합니다.
원점수는 6-30점이며 이 척도의 평균 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 신체적 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 관계적 공격성 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 보조 관찰자는 관계형 공격성을 평가하기 위해 PSBS-TR 관계형 공격 하위 척도를 완료합니다.
원시 점수는 6-30이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 관계 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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유아원 사회적 행동 척도 - 교사 보고서(PSBS-TR): 친사회적 행동 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 보조 관찰자는 친사회적 행동을 평가하기 위해 PSBS-TR 친사회적 행동 하위 척도를 완료합니다.
원시 점수는 4-20이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 신체적 공격 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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MacArthur 건강 및 행동 설문지(HBQ) - 학교 성과 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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교사는 학업 능력을 평가하기 위해 HBQ 학교 성과 하위 척도를 완료합니다.
원점수 범위는 5-25이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 학업 능력 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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MacArthur 건강 및 행동 설문지(HBQ) - 학교 성과 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 학업 능력을 평가하기 위해 HBQ 학교 성과 하위 척도를 완료합니다.
원점수 범위는 5-25이며 이 척도의 평균 점수는 1-5이며 점수가 높을수록 학업 능력이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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MacArthur 건강 및 행동 설문지(HBQ) - 학교 참여 하위 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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교사는 학교 참여를 평가하기 위해 HBQ 학교 참여 하위 척도를 완료합니다.
원점수 범위는 0-16이며 이 척도의 평균 점수는 0-2이며 점수가 높을수록 학교 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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MacArthur 건강 및 행동 설문지(HBQ) - 학교 참여 하위 척도
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 학교 참여를 평가하기 위해 HBQ 학교 참여 하위 척도를 완료합니다.
원점수 범위는 0-16이며 이 척도의 평균 점수는 0-2이며 점수가 높을수록 학교 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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사회적 기술 평가 척도(SSRS)
기간: 개입 완료 후 평균 12개월.
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교사는 이 표준 사회적 기술 측정을 완료합니다.
원시 점수의 범위는 0에서 60까지이며 이 척도의 평균 점수는 0에서 2까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 사회적 기술을 나타냅니다.
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개입 완료 후 평균 12개월.
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사회적 기술 평가 척도(SSRS)
기간: 개입 완료 후 최대 12주.
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연구 조교 참관인은 사회적 기술의 이 표준 측정을 완성할 것입니다.
원시 점수의 범위는 0에서 60까지이며 이 척도의 평균 점수는 0에서 2까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 사회적 기술을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 12주.
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사회적 기술 평가 척도(SSRS)
기간: 개입 완료 후 최대 4개월.
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연구 조교 참관인은 사회적 기술의 이 표준 측정을 완성할 것입니다.
원시 점수의 범위는 0에서 60까지이며 이 척도의 평균 점수는 0에서 2까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 사회적 기술을 나타냅니다.
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개입 완료 후 최대 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아동우회 프로젝트에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation종료됨