- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908461
Projekt przyjaźni we wczesnym dzieciństwie - faza 3 (ECFP-3)
29 września 2025 zaktualizowane przez: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Projekt przyjaźni we wczesnym dzieciństwie: testowanie kluczowych mechanizmów i moderująca rola reaktywności fizjologicznej
Celem tego badania jest ocena wpływu programu Early Childhood Friendship Project (ECFP) na zmiany podtypów agresji/wiktymizacji rówieśniczej, zachowań prospołecznych oraz kompetencji społecznych i akademickich za pomocą wersji programu realizowanej przez nauczyciela (z coachingiem).
Ponadto badacze zbadają, czy zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, regulacji emocji i wrogich uprzedzeniach atrybucji pośrednio odpowiadają za efekty programu.
Badacze sprawdzą, czy reaktywność fizjologiczna (przewodnictwo skórne i arytmia zatok oddechowych) służy jako moderator efektów interwencji.
Dane zostaną zebrane od 600 dzieci (30 losowo przydzielonych klas przedszkolnych) zróżnicowanych pod względem statusu społeczno-ekonomicznego i rasy/etniczności.
Badacze wykorzystają wiele metod (obserwacje szkolne, bezpośrednie oceny akademickie, wywiady z dziećmi, reaktywność fizjologiczną przy użyciu dwóch zadań, raporty obserwatora, opiekuna i nauczyciela) w celu oceny skuteczności programu, hipotetycznych mechanizmów i roli fizjologii jako moderatora efektów interwencji.
Czas trwania efektów zostanie przetestowany zarówno po 4, jak i 12 miesiącach obserwacji, a tym samym zademonstruje wpływ programu na gotowość szkolną dzieci i przejście do przedszkola.
Oczekuje się, że dzieci w wieku przedszkolnym losowo przydzielone do interwencji ECFP w stosunku do warunku kontrolnego wykażą znaczące i umiarkowane zmniejszenie fizycznej i relacyjnej agresji/wiktymizacji po teście i obserwacji; grupa interwencyjna ECFP wykaże również wzrost zachowań prospołecznych, kompetencji społecznych i kompetencji akademickich w porównaniu z grupą kontrolną po teście i obserwacji (4 miesiące pod koniec przedszkola i 12 miesięcy po przejściu do przedszkola).
Ponadto postawiono hipotezę, że zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym, regulacji emocji i wrogich uprzedzeniach atrybucji będą pośredniczyć w efektach leczenia od wartości początkowej do odpowiednich obserwacji.
Przewiduje się, że hipotezy te będą moderowane przez płeć, tak że efekty będą silniejsze w przypadku dziewcząt w porównaniu z chłopcami.
Na koniec postawiono hipotezę, że reaktywność fizjologiczna będzie działać jako moderator efektów interwencji oraz mechanizmów funkcjonowania wykonawczego, regulacji emocji i wrogich błędów atrybucji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numer telefonu: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo, SUNY
-
Kontakt:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numer telefonu: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko kwalifikuje się, jeśli uczęszcza do jednego z uczestniczących ośrodków opieki nad dziećmi w większym regionie Buffalo w zachodnim Nowym Jorku i planuje rozpocząć jesienną edukację przedszkolną.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję projektu Early Childhood Friendship (8 x 10-minutowe pokazy kukiełkowe, 7 x 5-minutowe zajęcia z motoryki dużej, 7 x 5-minutowe zajęcia pasywne, do 3 x 1-godzinne okresy wzmocnienia behawioralnego in vivo).
|
Interwencja w klasie, w której nauczyciele przeprowadzą 8 10-minutowych przedstawień kukiełkowych, 7 5-minutowych aktywnych ćwiczeń motorycznych w celu wzmocnienia umiejętności społecznych w tygodniu oraz 7 5-minutowych pasywnych ćwiczeń próbnych, takich jak tworzenie własnych lalek i ćwiczenie kroków tygodnia.
W ciągu tygodnia będą miały miejsce do trzech 1-godzinnych okresów wzmocnienia behawioralnego in vivo, a podczas tych sesji swobodnej zabawy nauczyciele i główna marionetka będą używać pochwał odpowiednich dla rozwoju, aby wzmocnić wykorzystanie umiejętności społecznych danego tygodnia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają interwencji w ramach projektu Przyjaźń wczesnodziecięca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacje Agresji Fizycznej (System Obserwacji Wczesnego Dzieciństwa - Częstotliwość zliczania do 8 sesji pobierania próbek)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Agresja fizyczna zostanie oceniona poprzez ogniskowe pobieranie próbek dzieci z ciągłą obserwacją zapisu dla każdego uczestniczącego dziecka.
Każda obserwacja trwa 10 minut dla maksymalnie 8 oddzielnych obserwacji (tj. liczby częstości podzielone przez liczbę sesji z 8 sesji).
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Obserwacje zachowań prospołecznych (system obserwacji wczesnodziecięcej – częstotliwość do 8 sesji próbkowania)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Zachowania prospołeczne zostaną ocenione poprzez ogniskowe pobieranie próbek dzieci z ciągłymi obserwacjami rejestrującymi dla każdego uczestniczącego dziecka.
Każda obserwacja trwa 10 minut dla maksymalnie 8 oddzielnych obserwacji (tj. liczby częstości podzielone przez liczbę sesji z 8 sesji).
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Obserwacje agresji relacyjnej (system obserwacji wczesnego dzieciństwa – liczba częstotliwości do 8 sesji próbkowania)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Agresja relacyjna zostanie oceniona poprzez ogniskowe pobieranie próbek dzieci z ciągłymi obserwacjami rejestrującymi dla każdego uczestniczącego dziecka.
Każda obserwacja trwa 10 minut dla maksymalnie 8 oddzielnych obserwacji (tj. liczby częstości podzielone przez liczbę sesji z 8 sesji).
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Obserwacje wiktymizacji fizycznej (system obserwacji wczesnego dzieciństwa – zliczanie częstotliwości do 8 sesji pobierania próbek)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Wiktymizacja fizyczna zostanie oceniona poprzez ogniskowe pobieranie próbek dzieci z ciągłymi obserwacjami rejestracyjnymi dla każdego uczestniczącego dziecka.
Każda obserwacja trwa 10 minut dla maksymalnie 8 oddzielnych obserwacji (tj. liczby częstości podzielone przez liczbę sesji z 8 sesji).
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Obserwacje relacyjnej wiktymizacji (system obserwacji wczesnego dzieciństwa – częstotliwość zliczania do 8 sesji pobierania próbek)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Relacyjna wiktymizacja zostanie oceniona poprzez ogniskowe pobieranie próbek dzieci z ciągłymi obserwacjami rejestracyjnymi dla każdego uczestniczącego dziecka.
Każda obserwacja trwa 10 minut dla maksymalnie 8 oddzielnych obserwacji (tj. liczby częstości podzielone przez liczbę sesji z 8 sesji).
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Dynamiczne wskaźniki podstawowego wczesnego uczenia się (DIBELS) - Płynność dźwięku
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Płynność dźwięku zostanie zmierzona za pomocą narzędzia DIBELS - Sound Fluency.
Wyniki są obliczane jako prawidłowe początkowe dźwięki na minutę, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność w tym pomiarze.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Dynamiczne wskaźniki podstawowego wczesnego uczenia się (DIBELS) - płynność nazywania liter
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Płynność nazywania liter będzie mierzona za pomocą narzędzia DIBELS - Letter Naming Fluency.
Wyniki tej miary mieszczą się w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Wczesne umiejętności liczenia: porównanie zestawów
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Wczesna umiejętność liczenia zostanie oceniona za pomocą porównań zestawów zadań.
W tym ćwiczeniu dziecku przedstawia się cztery zestawy kropek reprezentujących różne kwoty i pyta się, który z nich ma najwięcej, a który najmniej kropek.
Wynik dziecka jest sumą poprawnych odpowiedzi.
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Wczesne umiejętności liczenia: liczenie jeden do jednego
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Wczesna umiejętność liczenia zostanie oceniona za pomocą zadania liczenia jeden do jednego.
W tym zadaniu dziecko otrzymuje zestaw kropek i prosi o policzenie zestawu.
Wynik dziecka to suma poprawnych odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Wczesne umiejętności liczenia: liczenie werbalne
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Wczesna umiejętność liczenia będzie oceniana za pomocą słownego liczenia zadań.
W tym zadaniu dziecko jest proszone o jak największe liczenie, dopóki nie popełni błędu lub nie policzy poprawnie do 100.
Wynik dziecka to pojedynczy wynik oparty na poprawnym liczeniu ze 100.
Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji relacyjnej
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę relacyjnej wiktymizacji PPVM-T-R, aby ocenić relacyjną wiktymizację.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom relacyjnej wiktymizacji.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji fizycznej
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę wiktymizacji fizycznej PPVM-T-R, aby ocenić wiktymizację fizyczną.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fizycznej wiktymizacji.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji fizycznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę wiktymizacji fizycznej PPVM-T-R, aby ocenić wiktymizację fizyczną.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fizycznej wiktymizacji.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji relacyjnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych uzupełnią podskalę agresji relacyjnej PPVM-T-R, aby ocenić relacyjną wiktymizację.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fizycznej wiktymizacji.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji fizycznej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych uzupełnią fizyczną wiktymizację PPVM-T-R, aby ocenić fizyczną wiktymizację.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fizycznej wiktymizacji.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara wiktymizacji rówieśniczej w wieku przedszkolnym – Raport nauczyciela – poprawiony (PPVM-T-R): Podskala wiktymizacji relacyjnej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę relacyjnej wiktymizacji PPVM-T-R, aby ocenić relacyjną wiktymizację.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fizycznej wiktymizacji.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Fizycznej
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę agresji fizycznej PSBS-TR, aby ocenić agresję fizyczną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji fizycznej.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Relacyjnej
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę agresji relacyjnej PSBS-TR, aby ocenić agresję relacyjną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji relacyjnej.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Zachowań Prospołecznych
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę zachowań prospołecznych PSBS-TR, aby ocenić zachowania prospołeczne.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tej mierze od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań prospołecznych.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Relacyjnej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę agresji relacyjnej PSBS-TR, aby ocenić agresję relacyjną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji relacyjnej.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Fizycznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę agresji fizycznej PSBS-TR, aby ocenić agresję fizyczną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji fizycznej.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Zachowań Prospołecznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę zachowań prospołecznych PSBS-TR, aby ocenić zachowania prospołeczne.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji fizycznej.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Fizycznej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę agresji fizycznej PSBS-TR, aby ocenić agresję fizyczną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji fizycznej.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Agresji Relacyjnej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę agresji relacyjnej PSBS-TR, aby ocenić agresję relacyjną.
Surowe wyniki to 6-30, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji relacyjnej.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Przedszkolna Skala Zachowań Społecznych – Raport Nauczyciela (PSBS-TR): Podskala Zachowań Prospołecznych
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych wypełnią podskalę zachowań prospołecznych PSBS-TR, aby ocenić zachowania prospołeczne.
Surowe wyniki to 4-20, ze średnimi wynikami w tym zakresie od 1-5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji fizycznej.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz zdrowia i zachowania MacArthura (HBQ) — podskala wyników w szkole
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę wyników szkoły HBQ, aby ocenić kompetencje akademickie.
Wyniki surowe wahają się od 5 do 25, przy czym średnie wyniki w tym pomiarze wahają się od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji akademickich.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz zdrowia i zachowania MacArthura (HBQ) — podskala wyników w szkole
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę wyników szkoły HBQ, aby ocenić kompetencje akademickie.
Wyniki surowe wahają się od 5 do 25, przy czym średnie wyniki w tej mierze wahają się od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji akademickich.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia i Zachowania MacArthura (HBQ) – Podskala Zaangażowania w Szkole
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę zaangażowania szkoły HBQ, aby ocenić zaangażowanie szkoły.
Wyniki surowe mieszczą się w przedziale od 0 do 16, przy czym średnie wyniki w tym pomiarze wahają się od 0 do 2, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w szkołę.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia i Zachowania MacArthura (HBQ) – Podskala Zaangażowania w Szkole
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią podskalę zaangażowania szkoły HBQ, aby ocenić zaangażowanie szkoły.
Wyniki surowe mieszczą się w przedziale od 0 do 16, przy czym średnie wyniki w tym pomiarze wahają się od 0 do 2, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w szkołę.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS)
Ramy czasowe: Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Nauczyciele wypełnią tę standardową miarę umiejętności społecznych.
Wyniki surowe wahają się od 0 do 60, przy czym średnie wyniki w tej mierze wahają się od 0-2, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności społecznych.
|
Średnio 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych uzupełnią tę standardową miarę umiejętności społecznych.
Wyniki surowe wahają się od 0 do 60, przy czym średnie wyniki w tej mierze wahają się od 0-2, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności społecznych.
|
Do 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Asystenci obserwatorów badawczych uzupełnią tę standardową miarę umiejętności społecznych.
Wyniki surowe wahają się od 0 do 60, przy czym średnie wyniki w tej mierze wahają się od 0-2, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności społecznych.
|
Do 4 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt przyjaźni z wczesnego dzieciństwa
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZakończonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone