- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05908461
Het Early Childhood Friendship Project - Fase 3 (ECFP-3)
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Het Early Childhood Friendship Project: testen van sleutelmechanismen en de modererende rol van fysiologische reactiviteit
Het doel van deze studie is om de impact van het Early Childhood Friendship Project (ECFP) op veranderingen in subtypes agressie/peer victimisatie, prosociaal gedrag en sociale en academische competentie te beoordelen met een door de leraar geïmplementeerde (met coaching) versie van het programma.
Verder zullen onderzoekers onderzoeken of veranderingen in uitvoerend functioneren, emotieregulatie en vijandige attributiebias indirect de programma-effecten verklaren.
Onderzoekers zullen testen of fysiologische reactiviteit (huidgeleiding en respiratoire sinusaritmie) dient als moderators van interventie-effecten.
Er zullen gegevens worden verzameld van 600 kinderen (30 willekeurig toegewezen voorschoolse klaslokalen), variërend in sociaaleconomische status en ras/etniciteit.
Onderzoekers zullen meerdere methoden gebruiken (observaties op school, directe academische beoordelingen, interviews met kinderen, fysiologische reactiviteit met behulp van twee taken, waarnemer, verzorger en leraarrapporten) om de doeltreffendheid van het programma, veronderstelde mechanismen en de rol van fysiologie als moderator te beoordelen van interventie-effecten.
De duur van de effecten zal worden getest bij zowel 4 maanden als 12 maanden follow-up en zal dus aantonen welke impact het programma heeft op de schoolgereedheid van kinderen en de overgang naar de kleuterschool.
Verwacht wordt dat voorschoolse kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan de ECFP-interventie ten opzichte van de controleconditie significante en matige verminderingen zullen vertonen in fysieke en relationele agressie/slachtofferschap bij post-test en follow-up; de ECFP-interventiegroep zal ook een toename laten zien in prosociaal gedrag, sociale competentie en academische competentie, vergeleken met de controlegroep bij post-test en follow-up (4 maanden aan het einde van de kleuterschool en 12 maanden na de overgang naar de kleuterschool).
Bovendien wordt verondersteld dat veranderingen in executief functioneren, emotieregulatie en vijandige attributiebias de behandelingseffecten zullen mediëren vanaf de basislijn tot de respectievelijke follow-ups.
Verwacht wordt dat deze hypothese zal worden gemodereerd door geslacht, zodat de effecten sterker zullen zijn voor meisjes dan voor jongens.
Ten slotte wordt verondersteld dat fysiologische reactiviteit zal fungeren als een moderator van interventie-effecten en van het executieve functioneren, emotieregulatie en mechanismen voor vijandige attributiebias.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Telefoonnummer: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- Werving
- University at Buffalo, SUNY
-
Contact:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Telefoonnummer: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind komt in aanmerking als het naar een van de deelnemende kinderopvangcentra in de grotere regio Buffalo in West-New York gaat en van plan is om in de herfst naar de kleuterschool te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers ontvangen de Early Childhood Friendship-projectinterventie (poppenshows van 8 x 10 minuten, 7 x 5 minuten grove motorische activiteiten, 7 x 5 minuten passieve activiteiten, tot 3 x 1 uur in-vivo gedragsversterkingsperioden).
|
Interventie in de klas waarbij leerkrachten 8 poppenshows van 10 minuten, 7 actieve grofmotorische activiteiten van 5 minuten om de sociale vaardigheid van de week te versterken, en 7 passieve oefenactiviteiten van 5 minuten uitvoeren, zoals het maken van hun eigen pop en het oefenen van de passen van de week.
Er zullen maximaal drie in vivo gedragsbekrachtigingsperioden van 1 uur per week plaatsvinden en tijdens deze gratis spelsessies zullen leraren en de hoofdpop ontwikkelingsgerichte lof gebruiken om het gebruik van de sociale vaardigheden van de week te versterken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen geen interventie van het Early Childhood Friendship-project.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observaties van fysieke agressie (observatiesysteem voor jonge kinderen - frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Fysieke agressie zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservatie voor elk deelnemend kind.
Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Observaties van prosociaal gedrag (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Prosociaal gedrag zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratiewaarnemingen voor elk deelnemend kind.
Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Observaties van relationele agressie (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Relationele agressie zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservaties voor elk deelnemend kind.
Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Observaties van lichamelijk slachtofferschap (observatiesysteem voor jonge kinderen - Frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Lichamelijk geweld zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continu geregistreerde observaties voor elk deelnemend kind.
Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Observaties van relationeel slachtofferschap (observatiesysteem voor jonge kinderen - frequentietelling tot 8 bemonsteringssessies)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Relationeel slachtofferschap zal worden beoordeeld via focale kindbemonstering met continue registratieobservaties voor elk deelnemend kind.
Elke observatie duurt 10 minuten voor maximaal 8 afzonderlijke observaties (d.w.z. frequentietellingen gedeeld door het aantal sessies van 8 sessies).
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Dynamische indicatoren van Basic Early Learning (DIBELS) - Geluidsvloeiendheid
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
De geluidsvloeiendheid wordt gemeten met behulp van de DIBELS - Sound Fluency-meting.
Scores worden berekend als de juiste begingeluiden per minuut, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties op deze maat.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Dynamische indicatoren van Basic Early Learning (DIBELS) - Vloeiendheid bij het benoemen van letters
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
De vloeiendheid van het benoemen van letters wordt gemeten met behulp van de DIBELS - Letter Naming Fluency-meting.
Scores op deze maat variëren van 0 tot 110, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheden: stel vergelijking in
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de takensetvergelijkingen.
In deze activiteit krijgt een kind vier reeksen stippen die verschillende bedragen vertegenwoordigen, en wordt gevraagd welke de meeste of de minste punten heeft.
De score van een kind is een optelsom van juiste antwoorden.
Scores variëren van 0-6, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheden: één-op-één tellen
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de taak één-op-één tellen.
In deze taak krijgt een kind een set stippen te zien en wordt gevraagd om de set te tellen.
De score van een kind is de som van de juiste antwoorden.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheden: verbaal tellen
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Vroege rekenvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de taak verbaal tellen.
Bij deze taak wordt een kind gevraagd om zo hoog mogelijk te tellen totdat het een fout maakt of correct tot 100 telt.
De score van een kind is een enkele score op basis van correct tellen op 100.
Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op sterkere prestaties.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de PPVM-T-R-subschaal Relationeel slachtofferschap in om relationeel slachtofferschap te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationeel slachtofferschap.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de PPVM-T-R-subschaal fysiek geweld in om fysiek geweld te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers vullen de PPVM-T-R-subschaal fysiek slachtofferschap in om fysiek slachtofferschap te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PPVM-T-R-subschaal relationele agressie invullen om relationeel slachtofferschap te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Fysieke Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PPVM-T-R fysiek slachtofferschap voltooien om fysiek slachtofferschap te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Preschool Peer Victimization Measure - Teacher Report - Herzien (PPVM-T-R): Relationele Victimization Subscale
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de subschaal PPVM-T-R relationeel slachtofferschap invullen om relationeel slachtofferschap te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek slachtofferschap.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse schaal voor sociaal gedrag - Docentenrapport (PSBS-TR): Subschaal voor fysieke agressie
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie in om fysieke agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie in om relationele agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Docenten vullen de PSBS-TR subschaal prosociaal gedrag in om prosociaal gedrag te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van prosociaal gedrag.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie invullen om relationele agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Lerarenrapport (PSBS-TR): subschaal fysieke agressie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie invullen om fysieke agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal voor prosociaal gedrag invullen om prosociaal gedrag te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Lerarenrapport (PSBS-TR): subschaal fysieke agressie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal fysieke agressie invullen om fysieke agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal relationele agressie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal relationele agressie invullen om relationele agressie te beoordelen.
Ruwe scores zijn 6-30 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van relationele agressie.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Voorschoolse sociale gedragsschaal - Docentenrapport (PSBS-TR): subschaal prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen de PSBS-TR-subschaal voor prosociaal gedrag invullen om prosociaal gedrag te beoordelen.
Ruwe scores zijn 4-20 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke agressie.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) - Subschaal schoolprestaties
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de HBQ-subschaal voor schoolprestaties in om academische competentie te beoordelen.
Ruwe scores variëren van 5-25 met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en met hogere scores duiden hogere niveaus van academische competentie aan.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) - Subschaal schoolprestaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de HBQ-subschaal voor schoolprestaties in om academische competentie te beoordelen.
Ruwe scores variëren van 5-25, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 1-5, en hogere scores duiden op hogere niveaus van academische competentie.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
MacArthur Health and Behaviour Questionnaire (HBQ) - Subschaal voor schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de HBQ-subschaal schoolbetrokkenheid in om schoolbetrokkenheid te beoordelen.
Ruwe scores variëren van 0-16, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op meer schoolbetrokkenheid.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
MacArthur Health and Behaviour Questionnaire (HBQ) - Subschaal voor schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen de HBQ-subschaal schoolbetrokkenheid in om schoolbetrokkenheid te beoordelen.
Ruwe scores variëren van 0-16, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op meer schoolbetrokkenheid.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Leraren vullen deze standaardmaat voor sociale vaardigheden in.
Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
|
Gemiddeld 12 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen deze standaardmeting van sociale vaardigheden voltooien.
Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
|
Tot 12 weken na voltooiing van de interventie.
|
Beoordelingsschaal voor sociale vaardigheden (SSRS)
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Onderzoeksassistent-waarnemers zullen deze standaardmeting van sociale vaardigheden voltooien.
Ruwe scores variëren van 0 tot 60, met gemiddelde scores op deze maat variërend van 0-2, en hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale vaardigheden.
|
Tot 4 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
16 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
16 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk