Il Progetto Amicizia Prima Infanzia - Fase 3 (ECFP-3)
24 agosto 2023 aggiornato da: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Il progetto di amicizia della prima infanzia: test dei meccanismi chiave e del ruolo moderatore della reattività fisiologica
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del progetto di amicizia della prima infanzia (ECFP) sui cambiamenti nei sottotipi di aggressività/vittimizzazione tra pari, comportamento prosociale e competenza sociale e accademica con una versione del programma implementata dall'insegnante (con coaching).
Inoltre, i ricercatori esamineranno se i cambiamenti nel funzionamento esecutivo, nella regolazione delle emozioni e nei bias di attribuzione ostile spiegano indirettamente gli effetti del programma.
Gli investigatori verificheranno se la reattività fisiologica (conduttanza cutanea e aritmia sinusale respiratoria) funge da moderatore degli effetti dell'intervento.
I dati saranno raccolti da 600 bambini (30 classi prescolari assegnate in modo casuale) diversi per stato socioeconomico e razza/etnia.
Gli investigatori utilizzeranno più metodi (osservazioni scolastiche, valutazioni accademiche dirette, interviste ai bambini, reattività fisiologica utilizzando due compiti, osservatore, caregiver e rapporti dell'insegnante) per valutare l'efficacia del programma, i meccanismi ipotizzati e il ruolo della fisiologia come moderatore degli effetti dell'intervento.
La durata degli effetti sarà testata sia a 4 mesi che a 12 mesi di follow-up e dimostrerà così l'impatto che il programma ha sulla prontezza scolastica dei bambini e sul passaggio all'asilo.
Si prevede che i bambini in età prescolare assegnati in modo casuale all'intervento ECFP relativo alla condizione di controllo mostreranno riduzioni significative e moderate dell'aggressività/vittimizzazione fisica e relazionale al post-test e al follow-up; il gruppo di intervento ECFP mostrerà anche aumenti del comportamento prosociale, della competenza sociale e della competenza accademica, rispetto al gruppo di controllo al post-test e al follow-up (4 mesi alla fine della scuola materna e 12 mesi dopo il passaggio alla scuola materna).
Inoltre, si ipotizza che i cambiamenti nel funzionamento esecutivo, nella regolazione delle emozioni e nei pregiudizi di attribuzione ostile mediano gli effetti del trattamento dal basale ai rispettivi follow-up.
Si prevede che queste ipotesi saranno moderate dal genere in modo tale che gli effetti saranno più forti per le ragazze rispetto ai ragazzi.
Infine, si ipotizza che la reattività fisiologica agisca da moderatore degli effetti dell'intervento e dei meccanismi del funzionamento esecutivo, della regolazione emotiva e dei bias di attribuzione ostile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numero di telefono: 716-645-0213
- Email: katymcha@buffalo.edu
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
- Reclutamento
- University at Buffalo, SUNY
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Contatto:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numero di telefono: 716-645-0213
- Email: katymcha@buffalo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un bambino è idoneo se frequenta uno dei centri di assistenza all'infanzia partecipanti nella grande regione di Buffalo nel New York occidentale e prevede di entrare all'asilo in autunno.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento del progetto Early Childhood Friendship (8 spettacoli di marionette da 10 minuti, 7 attività motorie da 5 minuti, 7 attività passive da 5 minuti, fino a 3 periodi di rinforzo comportamentale in vivo di 1 ora).
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Intervento in classe in cui gli insegnanti realizzeranno 8 spettacoli di burattini di 10 minuti, 7 attività motorie lorde attive di 5 minuti per rafforzare l'abilità sociale della settimana e 7 attività di prova passive di 5 minuti come creare il proprio burattino e praticare i passi della settimana.
Si verificheranno fino a tre periodi di rinforzo comportamentale in vivo di 1 ora a settimana e durante queste sessioni di gioco gratuite gli insegnanti e il burattino principale useranno elogi appropriati allo sviluppo per rafforzare l'uso delle abilità sociali della settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno l'intervento del progetto Amicizia Prima Infanzia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazioni sull'aggressività fisica (Sistema di osservazione della prima infanzia - Conteggio della frequenza fino a 8 sessioni di campionamento)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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L'aggressività fisica sarà valutata tramite campionamento focale del bambino con osservazione continua della registrazione per ogni bambino partecipante.
Ogni osservazione è di 10 minuti per un massimo di 8 osservazioni separate (ovvero, conteggi di frequenza divisi per il numero di sessioni su 8 sessioni).
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Osservazioni sul comportamento prosociale (Sistema di osservazione della prima infanzia - Conteggio della frequenza fino a 8 sessioni di campionamento)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Il comportamento prosociale sarà valutato tramite campionamento focale del bambino con osservazioni di registrazione continue per ogni bambino partecipante.
Ogni osservazione è di 10 minuti per un massimo di 8 osservazioni separate (ovvero, conteggi di frequenza divisi per il numero di sessioni su 8 sessioni).
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Osservazioni sull'aggressività relazionale (Sistema di osservazione della prima infanzia - Conteggio della frequenza fino a 8 sessioni di campionamento)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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L'aggressività relazionale sarà valutata tramite campionamento focale del bambino con osservazioni di registrazione continue per ogni bambino partecipante.
Ogni osservazione è di 10 minuti per un massimo di 8 osservazioni separate (ovvero, conteggi di frequenza divisi per il numero di sessioni su 8 sessioni).
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Osservazioni sulla vittimizzazione fisica (Sistema di osservazione della prima infanzia - Conteggio della frequenza fino a 8 sessioni di campionamento)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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La vittimizzazione fisica sarà valutata tramite campionamento focale del bambino con osservazioni di registrazione continue per ogni bambino partecipante.
Ogni osservazione è di 10 minuti per un massimo di 8 osservazioni separate (ovvero, conteggi di frequenza divisi per il numero di sessioni su 8 sessioni).
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Osservazioni sulla vittimizzazione relazionale (Sistema di osservazione della prima infanzia - Conteggio della frequenza fino a 8 sessioni di campionamento)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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La vittimizzazione relazionale sarà valutata tramite campionamento focale del bambino con osservazioni di registrazione continue per ogni bambino partecipante.
Ogni osservazione è di 10 minuti per un massimo di 8 osservazioni separate (ovvero, conteggi di frequenza divisi per il numero di sessioni su 8 sessioni).
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Indicatori dinamici dell'apprendimento precoce di base (DIBELS) - Buona fluidità
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La fluidità del suono sarà misurata utilizzando la misura DIBELS - Sound Fluency.
I punteggi sono calcolati come i suoni iniziali corretti al minuto, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori su questa misura.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Indicatori dinamici dell'apprendimento precoce di base (DIBELS) - Fluenza nella denominazione delle lettere
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La fluidità nella denominazione delle lettere sarà misurata utilizzando la misura DIBELS - Letter Naming Fluency.
I punteggi su questa misura vanno da 0 a 110, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Abilità matematiche precoci: confronto tra insiemi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La capacità di calcolo iniziale sarà valutata utilizzando i confronti tra insiemi di compiti.
In questa attività, a un bambino vengono presentate quattro serie di punti che rappresentano importi diversi e gli viene chiesto quale ha il numero maggiore o minore di punti.
Il punteggio di un bambino è la somma delle risposte corrette.
I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Abilità matematiche precoci: conteggio uno a uno
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La capacità di calcolo iniziale sarà valutata utilizzando il compito conteggio uno a uno.
In questo compito, a un bambino viene presentata una serie di punti e gli viene chiesto di contarla.
Il punteggio di un bambino è la somma delle risposte corrette.
I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Prime abilità di calcolo: conteggio verbale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La capacità di calcolo iniziale sarà valutata utilizzando il conteggio verbale del compito.
In questo compito, a un bambino viene chiesto di contare il più in alto possibile finché il bambino non commette un errore o conta correttamente fino a 100.
Il punteggio di un bambino è un singolo punteggio basato sul conteggio corretto su 100.
I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione relazionale
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala di vittimizzazione relazionale PPVM-T-R per valutare la vittimizzazione relazionale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione relazionale.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione fisica
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala di vittimizzazione fisica PPVM-T-R per valutare la vittimizzazione fisica.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione fisica.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione fisica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala di vittimizzazione fisica PPVM-T-R per valutare la vittimizzazione fisica.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione fisica.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione relazionale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala di aggressione relazionale PPVM-T-R per valutare la vittimizzazione relazionale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione fisica.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione fisica
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la vittimizzazione fisica PPVM-TR per valutare la vittimizzazione fisica.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione fisica.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Misura di vittimizzazione tra pari in età prescolare - Rapporto dell'insegnante - Rivisto (PPVM-T-R): sottoscala di vittimizzazione relazionale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala di vittimizzazione relazionale PPVM-T-R per valutare la vittimizzazione relazionale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di vittimizzazione fisica.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività fisica
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala di aggressione fisica PSBS-TR per valutare l'aggressività fisica.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1 a 5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività fisica.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività relazionale
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala dell'aggressività relazionale PSBS-TR per valutare l'aggressività relazionale.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività relazionale.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala del comportamento prosociale
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala del comportamento prosociale PSBS-TR per valutare il comportamento prosociale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di comportamento prosociale.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività relazionale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala dell'aggressività relazionale PSBS-TR per valutare l'aggressività relazionale.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività relazionale.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività fisica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala di aggressione fisica PSBS-TR per valutare l'aggressività fisica.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1 a 5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività fisica.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala del comportamento prosociale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala del comportamento prosociale PSBS-TR per valutare il comportamento prosociale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività fisica.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività fisica
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala di aggressione fisica PSBS-TR per valutare l'aggressività fisica.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1 a 5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività fisica.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala dell'aggressività relazionale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala dell'aggressività relazionale PSBS-TR per valutare l'aggressività relazionale.
I punteggi grezzi sono 6-30 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività relazionale.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala del comportamento sociale in età prescolare - Rapporto dell'insegnante (PSBS-TR): sottoscala del comportamento prosociale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno la sottoscala del comportamento prosociale PSBS-TR per valutare il comportamento prosociale.
I punteggi grezzi sono 4-20 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1-5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aggressività fisica.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Questionario MacArthur sulla salute e il comportamento (HBQ) - Sottoscala del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala delle prestazioni scolastiche HBQ per valutare la competenza accademica.
I punteggi grezzi vanno da 5 a 25 con punteggi medi su questa misura che vanno da 1 a 5 e con punteggi più alti indicano livelli più alti di competenza accademica.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Questionario MacArthur sulla salute e il comportamento (HBQ) - Sottoscala del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala delle prestazioni scolastiche HBQ per valutare la competenza accademica.
I punteggi grezzi vanno da 5 a 25, con punteggi medi su questa misura che vanno da 1 a 5 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di competenza accademica.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur (HBQ) - Sottoscala sull'impegno scolastico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala di impegno scolastico HBQ per valutare l'impegno scolastico.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 16, con punteggi medi su questa misura che vanno da 0 a 2 e con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di impegno scolastico.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur (HBQ) - Sottoscala sull'impegno scolastico
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno la sottoscala di impegno scolastico HBQ per valutare l'impegno scolastico.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 16, con punteggi medi su questa misura che vanno da 0 a 2 e con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di impegno scolastico.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS)
Lasso di tempo: Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli insegnanti completeranno questa misura standard delle abilità sociali.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 60, con punteggi medi su questa misura che vanno da 0 a 2 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di abilità sociali.
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Una media di 12 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno questa misura standard delle abilità sociali.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 60, con punteggi medi su questa misura che vanno da 0 a 2 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di abilità sociali.
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Fino a 12 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Gli osservatori assistenti alla ricerca completeranno questa misura standard delle abilità sociali.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 60, con punteggi medi su questa misura che vanno da 0 a 2 e con punteggi più alti che indicano livelli più alti di abilità sociali.
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Fino a 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
16 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
16 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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