El Proyecto de Amistad en la Primera Infancia - Fase 3 (ECFP-3)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
El Proyecto de Amistad en la Primera Infancia: Probar los Mecanismos Clave y el Papel Moderador de la Reactividad Fisiológica
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del Proyecto de Amistad en la Primera Infancia (ECFP) en los cambios en los subtipos de agresión/victimización entre pares, comportamiento prosocial y competencia social y académica con una versión del programa implementada por maestros (con entrenamiento).
Además, los investigadores examinarán si los cambios en el funcionamiento ejecutivo, la regulación emocional y los sesgos de atribución hostil explican indirectamente los efectos del programa.
Los investigadores probarán si la reactividad fisiológica (conductancia de la piel y arritmia sinusal respiratoria) sirve como moderador de los efectos de la intervención.
Se recopilarán datos de 600 niños (30 aulas de preescolar asignadas al azar) de diversos niveles socioeconómicos y raza/etnicidad.
Los investigadores utilizarán múltiples métodos (observaciones en la escuela, evaluaciones académicas directas, entrevistas con niños, reactividad fisiológica mediante dos tareas, informes del observador, del cuidador y del maestro) para evaluar la eficacia del programa, los mecanismos hipotéticos y el papel de la fisiología como moderador. de los efectos de la intervención.
La duración de los efectos se evaluará a los 4 y 12 meses de seguimiento y, por lo tanto, demostrará el impacto que tiene el programa en la preparación escolar de los niños y la transición al jardín de infantes.
Se espera que los niños en edad preescolar asignados aleatoriamente a la intervención ECFP en relación con la condición de control muestren reducciones significativas y moderadas en la agresión/victimización física y relacional en la prueba posterior y el seguimiento; el grupo de intervención ECFP también mostrará aumentos en el comportamiento prosocial, la competencia social y la competencia académica, en relación con el grupo de control en la prueba posterior y el seguimiento (4 meses al final del preescolar y 12 meses después de la transición al jardín de infantes).
Además, se plantea la hipótesis de que los cambios en el funcionamiento ejecutivo, la regulación emocional y los sesgos de atribución hostil mediarán los efectos del tratamiento desde el inicio hasta los respectivos seguimientos.
Se anticipa que estas hipótesis serán moderadas por género, de modo que los efectos serán más fuertes para las niñas en relación con los niños.
Finalmente, se plantea la hipótesis de que la reactividad fisiológica actuará como moderador de los efectos de la intervención y de los mecanismos del funcionamiento ejecutivo, la regulación emocional y los sesgos de atribución hostil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Número de teléfono: 716-645-0213
- Correo electrónico: katymcha@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Reclutamiento
- University at Buffalo, SUNY
-
Contacto:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Número de teléfono: 716-645-0213
- Correo electrónico: katymcha@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño es elegible si asiste a uno de los centros de cuidado infantil participantes en la gran región de Buffalo en el oeste de Nueva York y planea ingresar al jardín de infantes en el otoño.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes recibirán la intervención del proyecto Amistad en la Primera Infancia (8 espectáculos de títeres de 10 min, 7 actividades de motricidad gruesa de 5 min, 7 actividades pasivas de 5 min, hasta 3 periodos de refuerzo conductual in vivo de 1 hora).
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Intervención en el aula donde los maestros implementarán 8 espectáculos de títeres de 10 minutos, 7 actividades activas de motricidad gruesa de 5 minutos para reforzar la habilidad social de la semana y 7 actividades de ensayo pasivas de 5 minutos, como hacer su propio títere y practicar los pasos. de la semana.
Se producirán hasta tres períodos de refuerzo de comportamiento in vivo de 1 hora por semana y durante estas sesiones de juego libre, los maestros y el títere principal usarán elogios apropiados para el desarrollo para reforzar el uso de las habilidades sociales de la semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán la intervención del proyecto Amistad en la Primera Infancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observaciones de Agresión Física (Sistema de Observación de la Primera Infancia - Recuento de Frecuencia hasta 8 Sesiones de Muestreo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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La agresión física se evaluará a través de un muestreo focal de niños con observación de registro continuo para cada niño participante.
Cada observación es de 10 minutos para hasta 8 observaciones separadas (es decir, recuentos de frecuencia divididos por el número de sesiones de 8 sesiones).
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Observaciones de Comportamiento Prosocial (Sistema de Observación de la Primera Infancia - Conteo de Frecuencia hasta 8 Sesiones de Muestreo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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El comportamiento prosocial se evaluará a través de un muestreo focal de niños con observaciones de registro continuo para cada niño participante.
Cada observación es de 10 minutos para hasta 8 observaciones separadas (es decir, recuentos de frecuencia divididos por el número de sesiones de 8 sesiones).
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Observaciones de Agresión Relacional (Sistema de Observación de la Primera Infancia - Recuento de Frecuencia hasta 8 Sesiones de Muestreo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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La agresión relacional se evaluará a través de un muestreo focal de niños con observaciones de registro continuo para cada niño participante.
Cada observación es de 10 minutos para hasta 8 observaciones separadas (es decir, recuentos de frecuencia divididos por el número de sesiones de 8 sesiones).
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Observaciones de Victimización Física (Sistema de Observación de la Primera Infancia - Conteo de Frecuencia hasta 8 Sesiones de Muestreo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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La victimización física se evaluará a través de un muestreo focal de niños con observaciones de registro continuo para cada niño participante.
Cada observación es de 10 minutos para hasta 8 observaciones separadas (es decir, recuentos de frecuencia divididos por el número de sesiones de 8 sesiones).
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Observaciones de Victimización Relacional (Sistema de Observación de la Primera Infancia - Conteo de Frecuencia hasta 8 Sesiones de Muestreo)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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La victimización relacional se evaluará a través de un muestreo focal de niños con observaciones de registro continuo para cada niño participante.
Cada observación es de 10 minutos para hasta 8 observaciones separadas (es decir, recuentos de frecuencia divididos por el número de sesiones de 8 sesiones).
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Indicadores dinámicos de aprendizaje temprano básico (DIBELS) - fluidez de sonido
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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La fluidez del sonido se medirá utilizando la medida DIBELS - Fluidez del sonido.
Las puntuaciones se calculan como los sonidos iniciales correctos por minuto; las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento en esta medida.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Indicadores dinámicos de aprendizaje temprano básico (DIBELS) - Fluidez en la denominación de letras
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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La fluidez en la denominación de letras se medirá utilizando la medida DIBELS - Fluidez en la denominación de letras.
Las puntuaciones en esta medida varían de 0 a 110, y las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Habilidades básicas de aritmética: comparación de conjuntos
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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La aritmética temprana se evaluará utilizando las comparaciones de conjuntos de tareas.
En esta actividad, a un niño se le presentan cuatro conjuntos de puntos que representan diferentes cantidades y se le pregunta cuál tiene la mayor cantidad o la menor cantidad de puntos.
La puntuación de un niño es la suma de las respuestas correctas.
Las puntuaciones van de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Habilidades básicas de aritmética: conteo uno a uno
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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La aritmética temprana se evaluará mediante la tarea de conteo uno a uno.
En esta tarea, a un niño se le presenta un conjunto de puntos y se le pide que cuente el conjunto.
La puntuación de un niño es la suma de las respuestas correctas.
Las puntuaciones van de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Habilidades básicas de aritmética: conteo verbal
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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La aritmética temprana se evaluará mediante la tarea de conteo verbal.
En esta tarea, se le pide a un niño que cuente lo más alto posible hasta que se equivoque o cuente correctamente hasta 100.
La puntuación de un niño es una puntuación única basada en el conteo correcto de 100.
Las puntuaciones van del 1 al 7, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización relacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de victimización relacional PPVM-T-R para evaluar la victimización relacional.
Los puntajes brutos son 4-20 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización relacional.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización física
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de victimización física PPVM-T-R para evaluar la victimización física.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización física.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización física
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de victimización física PPVM-T-R para evaluar la victimización física.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización física.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización relacional
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de agresión relacional PPVM-T-R para evaluar la victimización relacional.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización física.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización física
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la victimización física PPVM-T-R para evaluar la victimización física.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización física.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Medida de victimización entre compañeros de preescolar - Informe del maestro - Revisado (PPVM-T-R): Subescala de victimización relacional
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de victimización relacional PPVM-T-R para evaluar la victimización relacional.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de victimización física.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión física
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de agresión física PSBS-TR para evaluar la agresión física.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión física.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión relacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de agresión relacional PSBS-TR para evaluar la agresión relacional.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión relacional.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de comportamiento prosocial PSBS-TR para evaluar el comportamiento prosocial.
Los puntajes brutos son 4-20 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y con puntajes más altos que indican niveles más altos de comportamiento prosocial.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión relacional
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de agresión relacional PSBS-TR para evaluar la agresión relacional.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión relacional.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión física
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de agresión física PSBS-TR para evaluar la agresión física.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión física.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de comportamiento prosocial PSBS-TR para evaluar el comportamiento prosocial.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión física.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión física
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de agresión física PSBS-TR para evaluar la agresión física.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión física.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de agresión relacional
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de agresión relacional PSBS-TR para evaluar la agresión relacional.
Los puntajes brutos son 6-30 con puntajes promedio en esta medida que van desde 1-5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión relacional.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Escala de comportamiento social preescolar - Informe del maestro (PSBS-TR): subescala de comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán la subescala de comportamiento prosocial PSBS-TR para evaluar el comportamiento prosocial.
Los puntajes brutos son de 4 a 20, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de agresión física.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur (HBQ) - Subescala de rendimiento escolar
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de rendimiento escolar HBQ para evaluar la competencia académica.
Los puntajes brutos varían de 5 a 25 con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y con puntajes más altos indican niveles más altos de competencia académica.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur (HBQ) - Subescala de rendimiento escolar
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de rendimiento escolar HBQ para evaluar la competencia académica.
Los puntajes brutos varían de 5 a 25, con puntajes promedio en esta medida que van de 1 a 5, y los puntajes más altos indican niveles más altos de competencia académica.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur (HBQ) - Subescala de compromiso escolar
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de participación escolar HBQ para evaluar la participación escolar.
Los puntajes brutos varían de 0 a 16, con puntajes promedio en esta medida que van de 0 a 2, y los puntajes más altos indican niveles más altos de participación escolar.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur (HBQ) - Subescala de compromiso escolar
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán la subescala de participación escolar HBQ para evaluar la participación escolar.
Los puntajes brutos varían de 0 a 16, con puntajes promedio en esta medida que van de 0 a 2, y los puntajes más altos indican niveles más altos de participación escolar.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Escala de calificación de habilidades sociales (SSRS)
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Los maestros completarán esta medida estándar de habilidades sociales.
Los puntajes brutos varían de 0 a 60, con puntajes promedio en esta medida que van de 0 a 2, y los puntajes más altos indican niveles más altos de habilidades sociales.
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Un promedio de 12 meses después de la finalización de la intervención.
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Escala de calificación de habilidades sociales (SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán esta medida estándar de habilidades sociales.
Los puntajes brutos varían de 0 a 60, con puntajes promedio en esta medida que van de 0 a 2, y los puntajes más altos indican niveles más altos de habilidades sociales.
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Hasta 12 semanas después de la finalización de la intervención.
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Escala de calificación de habilidades sociales (SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Los observadores asistentes de investigación completarán esta medida estándar de habilidades sociales.
Los puntajes brutos varían de 0 a 60, con puntajes promedio en esta medida que van de 0 a 2, y los puntajes más altos indican niveles más altos de habilidades sociales.
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Hasta 4 meses posteriores a la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
16 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
16 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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