Le Projet d'amitié avec la petite enfance - Phase 3 (ECFP-3)
24 août 2023 mis à jour par: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
The Early Childhood Friendship Project : tester les mécanismes clés et le rôle modérateur de la réactivité physiologique
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du Early Childhood Friendship Project (ECFP) sur les changements dans les sous-types d'agression/victimisation par les pairs, le comportement prosocial et la compétence sociale et scolaire avec une version du programme mise en œuvre par l'enseignant (avec encadrement).
De plus, les chercheurs examineront si les changements dans le fonctionnement exécutif, la régulation des émotions et les biais d'attribution hostiles expliquent indirectement les effets du programme.
Les enquêteurs testeront si la réactivité physiologique (conductance cutanée et arythmie sinusale respiratoire) sert de modérateurs des effets de l'intervention.
Les données seront recueillies auprès de 600 enfants (30 classes préscolaires assignées au hasard) de statut socio-économique et de race/ethnie différents.
Les enquêteurs utiliseront plusieurs méthodes (observations en milieu scolaire, évaluations académiques directes, entretiens avec des enfants, réactivité physiologique à l'aide de deux tâches, rapports d'observateur, de soignant et d'enseignant) pour évaluer l'efficacité du programme, les mécanismes hypothétiques et le rôle de la physiologie en tant que modérateur. des effets de l'intervention.
La durée des effets sera testée à la fois au suivi de 4 mois et de 12 mois et démontrera ainsi l'impact du programme sur la préparation à l'école des enfants et la transition vers la maternelle.
On s'attend à ce que les enfants d'âge préscolaire assignés au hasard à l'intervention ECFP par rapport à la condition de contrôle montrent des réductions significatives et modérées de l'agression/victimisation physique et relationnelle au post-test et au suivi ; le groupe d'intervention ECFP montrera également des augmentations du comportement prosocial, de la compétence sociale et de la compétence scolaire, par rapport au groupe témoin au post-test et au suivi (4 mois à la fin du préscolaire et 12 mois après la transition vers la maternelle).
De plus, on suppose que les changements dans le fonctionnement exécutif, la régulation des émotions et les biais d'attribution hostiles médieront les effets du traitement de la ligne de base aux suivis respectifs.
Il est prévu que ces hypothèses seront modérées par le sexe, de sorte que les effets seront plus forts pour les filles que pour les garçons.
Enfin, on émet l'hypothèse que la réactivité physiologique agira comme un modérateur des effets de l'intervention et des mécanismes du fonctionnement exécutif, de la régulation des émotions et des biais d'attribution hostiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numéro de téléphone: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
Lieux d'étude
-
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- Recrutement
- University at Buffalo, SUNY
-
Contact:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Numéro de téléphone: 716-645-0213
- E-mail: katymcha@buffalo.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un enfant est éligible s'il fréquente l'une des garderies participantes dans la grande région de Buffalo, dans l'ouest de l'État de New York, et prévoit d'entrer à la maternelle à l'automne.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront l'intervention du projet Early Childhood Friendship (8 spectacles de marionnettes de 10 min, 7 x 5 min d'activités motrices globales, 7 x 5 min d'activités passives, jusqu'à 3 x 1 heure de périodes de renforcement comportemental in vivo).
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Intervention en classe où les enseignants mettront en œuvre 8 spectacles de marionnettes de 10 minutes, 7 activités motrices globales actives de 5 minutes pour renforcer la compétence sociale de la semaine et 7 activités de répétition passive de 5 minutes telles que la fabrication de leur propre marionnette et la pratique des étapes de la semaine.
Jusqu'à trois périodes de renforcement comportemental in vivo d'une heure auront lieu par semaine et pendant ces sessions de jeu libres, les enseignants et la marionnette principale utiliseront des éloges appropriés au développement pour renforcer l'utilisation des compétences sociales de la semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront pas l'intervention du projet Early Childhood Friendship.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations de l'agression physique (Système d'observation de la petite enfance - Fréquence compter jusqu'à 8 séances d'échantillonnage)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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L'agressivité physique sera évaluée via un échantillonnage focal d'enfants avec une observation d'enregistrement continu pour chaque enfant participant.
Chaque observation dure 10 minutes pour un maximum de 8 observations distinctes (c'est-à-dire, le nombre de fréquences divisé par le nombre de sessions sur 8 sessions).
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Observations du comportement prosocial (Système d'observation de la petite enfance - Fréquence compter jusqu'à 8 séances d'échantillonnage)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Le comportement prosocial sera évalué via un échantillonnage focal d'enfants avec des observations d'enregistrement continu pour chaque enfant participant.
Chaque observation dure 10 minutes pour un maximum de 8 observations distinctes (c'est-à-dire, le nombre de fréquences divisé par le nombre de sessions sur 8 sessions).
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Observations de l'agression relationnelle (Système d'observation de la petite enfance - Fréquence compter jusqu'à 8 séances d'échantillonnage)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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L'agressivité relationnelle sera évaluée via un échantillonnage focal d'enfants avec des observations d'enregistrement continu pour chaque enfant participant.
Chaque observation dure 10 minutes pour un maximum de 8 observations distinctes (c'est-à-dire, le nombre de fréquences divisé par le nombre de sessions sur 8 sessions).
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Observations de la victimisation physique (Système d'observation de la petite enfance - Fréquence compter jusqu'à 8 séances d'échantillonnage)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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La victimisation physique sera évaluée via un échantillonnage focal d'enfants avec des observations d'enregistrement continu pour chaque enfant participant.
Chaque observation dure 10 minutes pour un maximum de 8 observations distinctes (c'est-à-dire, le nombre de fréquences divisé par le nombre de sessions sur 8 sessions).
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Observations de la victimisation relationnelle (Système d'observation de la petite enfance - Fréquence compter jusqu'à 8 séances d'échantillonnage)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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La victimisation relationnelle sera évaluée via un échantillonnage focal d'enfants avec des observations d'enregistrement continu pour chaque enfant participant.
Chaque observation dure 10 minutes pour un maximum de 8 observations distinctes (c'est-à-dire, le nombre de fréquences divisé par le nombre de sessions sur 8 sessions).
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Indicateurs Dynamiques des Apprentissages Précoces de Base (DIBELS) - Aisance sonore
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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La fluidité sonore sera mesurée à l'aide de la mesure DIBELS - Sound Fluency.
Les scores sont calculés en tant que sons initiaux corrects par minute, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance sur cette mesure.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Indicateurs dynamiques des apprentissages précoces de base (DIBELS) - Maîtrise de la dénomination des lettres
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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La fluidité de la dénomination des lettres sera mesurée à l'aide de la mesure DIBELS - Letter Naming Fluency.
Les scores de cette mesure vont de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Compétences précoces en numératie : comparaison des ensembles
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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La numératie précoce sera évaluée à l'aide des comparaisons d'ensembles de tâches.
Dans cette activité, on présente à un enfant quatre ensembles de points représentant différentes quantités et on lui demande lequel a le plus ou le moins de points.
Le score d'un enfant est la somme des bonnes réponses.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Compétences précoces en numératie : comptage individuel
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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La numératie précoce sera évaluée à l'aide de la tâche de comptage individuel.
Dans cette tâche, on présente à un enfant un ensemble de points et on lui demande de compter l'ensemble.
Le score d'un enfant est la somme des bonnes réponses.
Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Compétences précoces en numératie : Comptage verbal
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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La numératie précoce sera évaluée à l'aide de la tâche de comptage verbal.
Dans cette tâche, on demande à un enfant de compter aussi haut que possible jusqu'à ce que l'enfant fasse une erreur ou compte correctement jusqu'à 100.
Le score d'un enfant est un score unique basé sur un comptage correct sur 100.
Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation relationnelle
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle de victimisation relationnelle du PPVM-T-R pour évaluer la victimisation relationnelle.
Les scores bruts sont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation relationnelle.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation physique
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle de victimisation physique PPVM-T-R pour évaluer la victimisation physique.
Les scores bruts vont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation physique.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation physique
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle de victimisation physique PPVM-T-R pour évaluer la victimisation physique.
Les scores bruts vont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation physique.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation relationnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle d'agression relationnelle PPVM-T-R pour évaluer la victimisation relationnelle.
Les scores bruts vont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation physique.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation physique
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront le PPVM-T-R sur la victimisation physique pour évaluer la victimisation physique.
Les scores bruts vont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation physique.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Mesure de la victimisation par les pairs d'âge préscolaire - Rapport de l'enseignant - Révisé (PPVM-T-R) : Sous-échelle de la victimisation relationnelle
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle de victimisation relationnelle PPVM-T-R pour évaluer la victimisation relationnelle.
Les scores bruts vont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de victimisation physique.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : Sous-échelle d'agression physique
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle d'agression physique PSBS-TR pour évaluer l'agression physique.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression physique.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle d'agression relationnelle
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle d'agressivité relationnelle PSBS-TR pour évaluer l'agressivité relationnelle.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression relationnelle.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle de comportement prosocial
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle de comportement prosocial PSBS-TR pour évaluer le comportement prosocial.
Les scores bruts sont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de comportement prosocial.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle d'agression relationnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle d'agression relationnelle PSBS-TR pour évaluer l'agression relationnelle.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression relationnelle.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : Sous-échelle d'agression physique
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle d'agression physique PSBS-TR pour évaluer l'agression physique.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression physique.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle de comportement prosocial
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle de comportement prosocial PSBS-TR pour évaluer le comportement prosocial.
Les scores bruts sont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression physique.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : Sous-échelle d'agression physique
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle d'agression physique PSBS-TR pour évaluer l'agression physique.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression physique.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle d'agression relationnelle
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle d'agression relationnelle PSBS-TR pour évaluer l'agression relationnelle.
Les scores bruts sont de 6 à 30 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression relationnelle.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de comportement social préscolaire - Rapport de l'enseignant (PSBS-TR) : sous-échelle de comportement prosocial
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche rempliront la sous-échelle de comportement prosocial PSBS-TR pour évaluer le comportement prosocial.
Les scores bruts sont de 4 à 20 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'agression physique.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Questionnaire MacArthur sur la santé et le comportement (HBQ) - Sous-échelle de performance scolaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle de performance scolaire HBQ pour évaluer les compétences scolaires.
Les scores bruts vont de 5 à 25 avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de compétence académique plus élevés.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Questionnaire MacArthur sur la santé et le comportement (HBQ) - Sous-échelle de performance scolaire
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle de performance scolaire HBQ pour évaluer les compétences scolaires.
Les scores bruts vont de 5 à 25, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétence académique.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Questionnaire MacArthur sur la santé et le comportement (HBQ) - Sous-échelle d'engagement scolaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle d'engagement scolaire HBQ pour évaluer l'engagement scolaire.
Les scores bruts vont de 0 à 16, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 0 à 2, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'engagement scolaire.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Questionnaire MacArthur sur la santé et le comportement (HBQ) - Sous-échelle d'engagement scolaire
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront la sous-échelle d'engagement scolaire HBQ pour évaluer l'engagement scolaire.
Les scores bruts vont de 0 à 16, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 0 à 2, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'engagement scolaire.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle d'évaluation des compétences sociales (SSRS)
Délai: Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Les enseignants rempliront cette mesure standard des compétences sociales.
Les scores bruts vont de 0 à 60, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 0 à 2, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétences sociales.
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Une moyenne de 12 mois après la fin de l'intervention.
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Échelle d'évaluation des compétences sociales (SSRS)
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche compléteront cette mesure standard des compétences sociales.
Les scores bruts vont de 0 à 60, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 0 à 2, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétences sociales.
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Jusqu'à 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Échelle d'évaluation des compétences sociales (SSRS)
Délai: Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Les observateurs assistants de recherche compléteront cette mesure standard des compétences sociales.
Les scores bruts vont de 0 à 60, avec des scores moyens sur cette mesure allant de 0 à 2, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de compétences sociales.
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Jusqu'à 4 mois après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
16 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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