- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908461
Das frühkindliche Freundschaftsprojekt – Phase 3 (ECFP-3)
29. September 2025 aktualisiert von: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Das Early Childhood Friendship Project: Testen von Schlüsselmechanismen und der moderierenden Rolle der physiologischen Reaktivität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Early Childhood Friendship Project (ECFP) auf Veränderungen der Subtypen von Aggression/Viktimisierung durch Gleichaltrige, prosoziales Verhalten sowie soziale und akademische Kompetenz anhand einer von Lehrern implementierten (mit Coaching) Version des Programms zu bewerten.
Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob Veränderungen in der exekutiven Funktion, der Emotionsregulation und feindseligen Attributionsverzerrungen indirekt für die Programmeffekte verantwortlich sind.
Die Forscher werden testen, ob die physiologische Reaktivität (Hautleitfähigkeit und respiratorische Sinusarrhythmie) als Moderator von Interventionseffekten dient.
Es werden Daten von 600 Kindern (30 zufällig zugewiesene Vorschulklassen) mit unterschiedlichem sozioökonomischem Status und unterschiedlicher Rasse/ethnischer Zugehörigkeit gesammelt.
Die Ermittler werden mehrere Methoden verwenden (schulbasierte Beobachtungen, direkte akademische Beurteilungen, Kinderinterviews, physiologische Reaktivität anhand von zwei Aufgaben, Beobachter-, Betreuer- und Lehrerberichte), um die Wirksamkeit des Programms, hypothetische Mechanismen und die Rolle der Physiologie als Moderator zu bewerten von Interventionseffekten.
Die Wirkungsdauer wird sowohl bei der 4-monatigen als auch bei der 12-monatigen Nachuntersuchung getestet und zeigt somit die Auswirkungen des Programms auf die Schulreife der Kinder und den Übergang in den Kindergarten.
Es wird erwartet, dass Vorschulkinder, die zufällig der ECFP-Intervention im Verhältnis zur Kontrollbedingung zugewiesen werden, nach dem Test und bei der Nachuntersuchung eine signifikante und moderate Verringerung der körperlichen und relationalen Aggression/Viktimisierung zeigen; Die ECFP-Interventionsgruppe wird auch eine Steigerung des prosozialen Verhaltens, der sozialen Kompetenz und der akademischen Kompetenz im Vergleich zur Kontrollgruppe nach dem Test und der Nachuntersuchung (4 Monate am Ende der Vorschule und 12 Monate nach dem Übergang in den Kindergarten) zeigen.
Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass Veränderungen in der exekutiven Funktion, der Emotionsregulation und feindseligen Attributionsverzerrungen die Behandlungseffekte von der Grundlinie bis zu den jeweiligen Folgeuntersuchungen vermitteln.
Es wird erwartet, dass diese Hypothese geschlechtsspezifisch abgemildert wird, so dass die Auswirkungen bei Mädchen stärker ausfallen als bei Jungen.
Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass die physiologische Reaktivität als Moderator der Interventionseffekte sowie der Mechanismen der exekutiven Funktionen, der Emotionsregulation und der feindseligen Attributionsverzerrungen fungiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Telefonnummer: 716-645-0213
- E-Mail: katymcha@buffalo.edu
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
- Rekrutierung
- University at Buffalo, SUNY
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Kontakt:
- Kristin Tymchak, M.A./A.C.
- Telefonnummer: 716-645-0213
- E-Mail: katymcha@buffalo.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anspruchsberechtigt ist ein Kind, das eine der teilnehmenden Kindertagesstätten im Großraum Buffalo im Westen von New York besucht und plant, im Herbst in den Kindergarten zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention des Projekts „Early Childhood Friendship“ (8x10-minütige Puppenspiele, 7x5-minütige grobmotorische Aktivitäten, 7x5-minütige passive Aktivitäten, bis zu 3x1-stündige In-vivo-Verhaltensverstärkungsperioden).
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Unterrichtsbasierte Intervention, bei der Lehrer 8 10-minütige Puppenspiele, 7 5-minütige aktive grobmotorische Aktivitäten zur Stärkung der sozialen Fähigkeiten der Woche und 7 5-minütige passive Probenaktivitäten wie das Herstellen einer eigenen Puppe und das Üben der Schritte durchführen der Woche.
Pro Woche finden bis zu drei einstündige In-vivo-Verhaltensstärkungsperioden statt. Während dieser Freispielsitzungen werden Lehrer und die Hauptpuppe entwicklungsgerechtes Lob aussprechen, um den Einsatz der sozialen Fähigkeiten der Woche zu verstärken.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nicht die Intervention des Projekts „Early Childhood Friendship“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtungen körperlicher Aggression (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die körperliche Aggression wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Beobachtungsaufzeichnung für jedes teilnehmende Kind beurteilt.
Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Beobachtungen von prosozialem Verhalten (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Das prosoziale Verhalten wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet.
Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Beobachtungen relationaler Aggression (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die relationale Aggression wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet.
Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Beobachtungen körperlicher Viktimisierung (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die körperliche Viktimisierung wird durch eine gezielte Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind beurteilt.
Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Beobachtungen relationaler Viktimisierung (Frühkindliches Beobachtungssystem – Häufigkeitszählung bis zu 8 Stichprobensitzungen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die relationale Viktimisierung wird durch eine zentrale Kinderstichprobe mit kontinuierlicher Aufzeichnung von Beobachtungen für jedes teilnehmende Kind bewertet.
Jede Beobachtung dauert 10 Minuten für bis zu 8 separate Beobachtungen (d. h. Häufigkeitszählung geteilt durch die Anzahl der Sitzungen aus 8 Sitzungen).
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Dynamische Indikatoren für grundlegendes frühes Lernen (DIBELS) – Sprachkompetenz
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Die Schallflüssigkeit wird mit dem DIBELS – Sound Fluency Measure gemessen.
Die Werte werden als korrekte Anfangstöne pro Minute berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung bei dieser Messung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Dynamische Indikatoren für grundlegendes frühes Lernen (DIBELS) – Fließende Buchstabenbenennung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Die Benennungskompetenz von Buchstaben wird mit dem DIBELS – Letter Naming Fluency-Maß gemessen.
Die Werte für diese Kennzahl liegen zwischen 0 und 110, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Frühe Rechenfähigkeiten: Mengenvergleich
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabensatzvergleiche beurteilt.
Bei dieser Aktivität werden einem Kind vier Punktgruppen präsentiert, die unterschiedliche Mengen darstellen, und es wird gefragt, welches die meisten oder die wenigsten Punkte hat.
Die Punktzahl eines Kindes ist die Summe der richtigen Antworten.
Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Frühe Rechenfähigkeiten: Eins-zu-eins-Zählen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabe Eins-zu-Eins-Zählen beurteilt.
Bei dieser Aufgabe wird einem Kind ein Satz Punkte präsentiert und er soll den Satz zählen.
Die Punktzahl eines Kindes ist die Summe der richtigen Antworten.
Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Frühe Rechenfähigkeiten: Verbales Zählen
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Die frühe Rechenkompetenz wird anhand der Aufgabe „Verbales Zählen“ beurteilt.
Bei dieser Aufgabe wird ein Kind gebeten, so hoch wie möglich zu zählen, bis das Kind einen Fehler macht oder richtig bis 100 zählt.
Die Punktzahl eines Kindes ist eine einzelne Punktzahl, die auf dem korrekten Zählen von 100 basiert.
Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Leistung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrkräfte füllen die PPVM-T-R-Unterskala „Relationale Viktimisierung“ aus, um die relationale Viktimisierung zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Viktimisierung hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrkräfte füllen die PPVM-T-R-Subskala für körperliche Viktimisierung aus, um die körperliche Viktimisierung zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für körperliche Viktimisierung ausfüllen, um die körperliche Viktimisierung zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Viktimisierung zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Subskala für körperliche Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden den PPVM-T-R-Test zur physischen Viktimisierung durchführen, um die physische Viktimisierung zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Maßnahme zur Peer-Viktimisierung im Vorschulalter – Lehrerbericht – überarbeitet (PPVM-T-R): Unterskala für relationale Viktimisierung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PPVM-T-R-Unterskala für relationale Viktimisierung ausfüllen, um die relationale Viktimisierung zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Viktimisierung hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrer füllen die Subskala „Physische Aggression“ des PSBS-TR aus, um die körperliche Aggression zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrer füllen die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression aus, um die relationale Aggression zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrer füllen die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten aus, um prosoziales Verhalten zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an prosozialem Verhalten hin.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Aggression zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für körperliche Aggression ausfüllen, um körperliche Aggression zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten ausfüllen, um prosoziales Verhalten zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für körperliche Aggression
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für körperliche Aggression ausfüllen, um körperliche Aggression zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Sozialverhaltensskala im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für relationale Aggression
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für relationale Aggression ausfüllen, um die relationale Aggression zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 6 und 30, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an relationaler Aggression hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Skala für soziales Verhalten im Vorschulalter – Lehrerbericht (PSBS-TR): Subskala für prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Beobachter werden die PSBS-TR-Unterskala für prosoziales Verhalten ausfüllen, um prosoziales Verhalten zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aggression hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für Schulleistungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die Lehrkräfte füllen die Teilskala „HBQ-Schulleistung“ aus, um die akademische Kompetenz zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 5 und 25, wobei die durchschnittlichen Werte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an akademischer Kompetenz hin.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für Schulleistungen
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrkräfte füllen die Teilskala „HBQ-Schulleistung“ aus, um die akademische Kompetenz zu beurteilen.
Die Rohwerte liegen zwischen 5 und 25, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 1 und 5 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an akademischer Kompetenz hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für schulisches Engagement
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Die Lehrkräfte füllen die HBQ-Unterskala „Schulengagement“ aus, um das Schulengagement zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 16, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an schulischem Engagement hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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MacArthur Health and Behavior Questionnaire (HBQ) – Unterskala für schulisches Engagement
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrkräfte füllen die HBQ-Unterskala „Schulengagement“ aus, um das Schulengagement zu bewerten.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 16, wobei die Durchschnittswerte bei dieser Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an schulischem Engagement hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Lehrkräfte absolvieren diese Standardmaßnahme für soziale Kompetenzen.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
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Durchschnittlich 12 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Hilfsbeobachter absolvieren diesen Standardtest für soziale Kompetenzen.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
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Bis zu 12 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.
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Bewertungsskala für soziale Kompetenzen (SSRS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Wissenschaftliche Hilfsbeobachter absolvieren diesen Standardtest für soziale Kompetenzen.
Die Rohwerte liegen zwischen 0 und 60, wobei die durchschnittlichen Werte für diese Messung zwischen 0 und 2 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Fähigkeiten hinweisen.
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Bis zu 4 Monate nach Abschluss des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
16. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Frühkindliches Freundschaftsprojekt
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenEntwicklung des Kindes | VersorgungsforschungVereinigte Staaten
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Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendSchwangerschaft bezogen | Erziehung | Entwicklung des Kindes | Säuglingsentwicklung | Mütterliche NotKorea, Republik von
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Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Abgeschlossen
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMutation des CTNNB1-GensSlowenien, Australien