- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908461
A korai gyermekkori barátság projekt – 3. fázis (ECFP-3)
2026. szeptember 4. frissítette: Jamie M. Ostrov, Ph.D., State University of New York at Buffalo
A korai gyermekkori barátság projekt: A kulcsmechanizmusok és a fiziológiai reakcióképesség moderáló szerepének tesztelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Early Childhood Friendship Project (ECFP) hatását az agresszió/kortársak viktimizációs altípusaiban, a proszociális viselkedésben, valamint a szociális és akadémiai kompetenciában bekövetkezett változásokra a program tanárok által megvalósított (coaching) változatával.
Továbbá a nyomozók megvizsgálják, hogy a végrehajtó működésben, az érzelmek szabályozásában és az ellenséges tulajdonítási torzításokban bekövetkezett változások közvetetten felelősek-e a program hatásaiért.
A kutatók megvizsgálják, hogy a fiziológiai reaktivitás (bőrvezetés és légúti sinus aritmia) a beavatkozási hatások moderátora-e.
Az adatokat 600 gyermekről gyűjtik (30 véletlenszerűen kiválasztott óvodai osztályterem), akik különböző társadalmi-gazdasági státuszúak és faji/etnikai hovatartozásukkal rendelkeznek.
A kutatók többféle módszert (iskolai megfigyelések, közvetlen tanulmányi értékelések, gyermekinterjúk, fiziológiai reaktivitás két feladat, megfigyelői, gondozói és tanári jelentések segítségével) alkalmaznak a program hatékonyságának, a feltételezett mechanizmusok és a fiziológia moderátor szerepének értékelésére. beavatkozási hatások.
A hatások időtartamát 4 hónapos és 12 hónapos utánkövetéskor is tesztelik, és így bemutatják, hogy a program milyen hatással van a gyermekek iskolai felkészültségére és óvodába való átmenetére.
Várható, hogy a kontrollállapothoz képest az ECFP-beavatkozáshoz véletlenszerűen besorolt óvodáskorú gyermekek szignifikáns és mérsékelt csökkenést fognak mutatni a fizikai és relációs agresszió/victimizáció terén a teszt után és a nyomon követés során; az ECFP intervenciós csoport a proszociális viselkedés, a szociális kompetencia és az akadémiai kompetencia növekedését is mutatja a kontrollcsoporthoz képest az utóteszt és a nyomon követés során (4 hónappal az óvoda végén és 12 hónappal az óvodába való átállás után).
Ezenkívül azt feltételezik, hogy a végrehajtó működésben, az érzelmek szabályozásában és az ellenséges attribúciós torzításokban bekövetkezett változások közvetítik a kezelési hatásokat az alapvonaltól a megfelelő nyomon követésig.
Várhatóan ezek a hipotézisek a nemek szerint módosulnak, így a hatások erősebbek lesznek a lányoknál, mint a fiúknál.
Végül azt feltételezik, hogy a fiziológiai reaktivitás a beavatkozási hatások, valamint a végrehajtó működés, az érzelemszabályozás és az ellenséges attribúciós torzítási mechanizmusok moderátoraként fog működni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katherine Kasoff, B.A.
- Telefonszám: 716-645-1777
- E-mail: kkasoff@buffalo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
- Toborzás
- University at Buffalo, SUNY
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Kasoff, B.A.
- Telefonszám: 716-645-1777
- E-mail: kkasoff@buffalo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy gyermek jogosult arra, hogy a Nyugat-New York-i nagyobb Buffalo régió egyik részt vevő gyermekgondozási központjába jár, és ősszel óvodába lép.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők a Koragyermekkori Barátság projektbeavatkozásban részesülnek (8x10 perces bábelőadás, 7x5 perces motoros tevékenységek 7x5 perces passzív tevékenységek, legfeljebb 3x1 órás in vivo viselkedéserősítő időszak).
|
Osztálytermi beavatkozás, ahol a tanárok 8 darab 10 perces bábelőadást, 7 5 perces aktív motoros tevékenységet hajtanak végre a hét szociális készségeinek megerősítésére, valamint 7 5 perces passzív próbatevékenységet, mint például saját bábkészítés és a lépések gyakorlása. a hét.
Hetente legfeljebb három 1 órás in vivo viselkedéserősítő időszakra kerül sor, ezeken az ingyenes játékfoglalkozásokon a tanárok és a főbáb a fejlődés szempontjából megfelelő dicsérettel erősíti a hét szociális készségeinek használatát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők nem kapják meg a kisgyermekkori barátság projekt beavatkozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai agresszió megfigyelése (korai gyermekkori megfigyelő rendszer – gyakoriság számlálása 8 mintavételi alkalomig)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A fizikai agressziót fokális gyermekmintavétellel értékelik, folyamatos rögzítési megfigyeléssel minden résztvevő gyermek esetében.
Minden megfigyelés 10 percig tart, legfeljebb 8 különálló megfigyelés esetén (azaz a gyakoriságot elosztjuk a 8 alkalomból származó ülések számával).
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A proszociális viselkedés megfigyelései (korai gyermekkori megfigyelési rendszer – gyakoriság számlálása 8 mintavételi alkalomig)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A proszociális viselkedést fókuszpontos gyermekmintavétellel értékelik, folyamatos rögzítési megfigyelésekkel minden résztvevő gyermek esetében.
Minden megfigyelés 10 percig tart, legfeljebb 8 különálló megfigyelés esetén (azaz a gyakoriságot elosztjuk a 8 alkalomból származó ülések számával).
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A relációs agresszió megfigyelései (korai gyermekkori megfigyelési rendszer – gyakoriság számlálása 8 mintavételi munkamenetig)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A relációs agressziót fokális gyermekmintavétellel értékelik, folyamatos rögzítési megfigyelésekkel minden résztvevő gyermek esetében.
Minden megfigyelés 10 percig tart, legfeljebb 8 különálló megfigyelés esetén (azaz a gyakoriságot elosztjuk a 8 alkalomból származó ülések számával).
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A fizikai áldozattá válás megfigyelése (korai gyermekkori megfigyelő rendszer – gyakoriság számlálása 8 mintavételi alkalomig)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A fizikai áldozattá válást fokális gyermekmintavétellel értékelik, folyamatos rögzítési megfigyeléssel minden résztvevő gyermek esetében.
Minden megfigyelés 10 percig tart, legfeljebb 8 különálló megfigyelés esetén (azaz a gyakoriságot elosztjuk a 8 alkalomból származó ülések számával).
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A relációs áldozattá válás megfigyelése (korai gyermekkori megfigyelési rendszer – gyakoriság számlálása 8 mintavételi alkalomig)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A relációs viktimizációt fókuszpontos gyermekmintavétellel értékelik, folyamatos megfigyelésekkel minden résztvevő gyermek esetében.
Minden megfigyelés 10 percig tart, legfeljebb 8 különálló megfigyelés esetén (azaz a gyakoriságot elosztjuk a 8 alkalomból származó ülések számával).
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Az alapvető korai tanulás dinamikus mutatói (DIBELS) – Hangfolyékonyság
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A hangfolyékonyság mérése a DIBELS - Sound Fluency mértékkel történik.
A pontszámokat a helyes kezdő hangok percenkénti kiszámításaként számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb teljesítményt jeleznek ezen a mértéken.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Az alapvető korai tanulás dinamikus mutatói (DIBELS) - Betűnevek folyékonysága
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A betűk elnevezésének folyékonyságát a DIBELS – Letter Naming Fluency mértékegység segítségével mérjük.
Ezen a mérésen a pontszámok 0 és 110 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb teljesítményt jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Korai számolási készségek: Összehasonlítás
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A korai számolási képességet a feladatkészlet-összehasonlítások segítségével értékeljük.
Ebben a tevékenységben a gyermeknek négy pontkészletet mutatnak be, amelyek különböző mennyiségeket képviselnek, és megkérdezik, melyikben van a legtöbb vagy a legkevesebb pont.
A gyermek pontszáma a helyes válaszok összege.
A pontszámok 0-6 között mozognak, a magasabb pontszámok erősebb teljesítményt jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Korai számolási készségek: Egy-egy számolás
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A korai számolási képességet az egyenkénti számolás feladattal értékeljük.
Ebben a feladatban egy gyermeknek egy pontkészletet mutatnak be, és megkérik, hogy számolja meg a halmazt.
A gyermek pontszáma a helyes válaszok összege.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok erősebb teljesítményt jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Korai számolási készségek: verbális számolás
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A korai számolási képességet a szóbeli számolás feladattal értékeljük.
Ebben a feladatban a gyermeket arra kérik, hogy számoljon a lehető legmagasabbra, amíg a gyermek hibázik, vagy helyesen számol 100-ig.
Egy gyermek pontszáma egyetlen pont, amely a 100-ból való helyes számláláson alapul.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok erősebb teljesítményt jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Relációs viktimizációs alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a PPVM-T-R Relációs viktimizáció alskálát a relációs viktimizáció értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a relációs áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs-viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Fizikai viktimizációs alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a PPVM-T-R fizikai viktimizáció alskálát a fizikai viktimizáció értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok ezen a mérőszámon 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fizikai áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs-viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Fizikai viktimizációs alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PPVM-T-R fizikai viktimizáció alskáláját a fizikai viktimizáció felmérésére.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok ezen a mérőszámon 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fizikai áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Relációs viktimizációs alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PPVM-T-R relációs agresszió alskálát a relációs áldozattá válás értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok ezen a mérőszámon 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fizikai áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs-viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Fizikai viktimizációs alskála
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők elvégzik a PPVM-T-R fizikai viktimizációt, hogy felmérjék a fizikai viktimizációt.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok ezen a mérőszámon 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fizikai áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai kortárs viktimizációs intézkedés – Tanári jelentés – Átdolgozva (PPVM-T-R): Relációs viktimizációs alskála
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PPVM-T-R relációs viktimizációs alskálát a relációs viktimizáció értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok ezen a mérőszámon 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fizikai áldozattá válás magasabb szintjét jelzik.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedés skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Fizikai agresszió alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a PSBS-TR fizikai agresszió alskáláját a fizikai agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai agressziót jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Relációs agresszió alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a PSBS-TR relációs agresszió alskálát a relációs agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű relációs agressziót jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Prosocial Behavior Alscale
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a PSBS-TR proszociális viselkedés alskálát a proszociális viselkedés értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű proszociális viselkedést jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Relációs agresszió alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR relációs agresszió alskálát a relációs agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű relációs agressziót jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Fizikai agresszió alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR fizikai agresszió alskáláját a fizikai agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai agressziót jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Prosocial Behavior Alscale
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR proszociális viselkedés alskálát a proszociális viselkedés értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai agressziót jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Fizikai agresszió alskála
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR fizikai agresszió alskáláját a fizikai agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai agressziót jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Relációs agresszió alskála
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR relációs agresszió alskálát a relációs agresszió értékeléséhez.
A nyers pontszámok 6-30 között vannak, az átlagos pontszám 1-5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű relációs agressziót jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Óvodai szociális viselkedési skála – Tanári jelentés (PSBS-TR): Prosocial Behavior Alscale
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők kitöltik a PSBS-TR proszociális viselkedés alskálát a proszociális viselkedés értékeléséhez.
A nyers pontszámok 4-20, az átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fizikai agressziót jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
MacArthur Egészségügyi és Viselkedési Kérdőív (HBQ) – Iskolai teljesítmény alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a HBQ iskolai teljesítmény alskálát az akadémiai kompetencia értékeléséhez.
A nyers pontszámok 5 és 25 között mozognak, az átlagos pontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű tudományos kompetenciát jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
MacArthur Egészségügyi és Viselkedési Kérdőív (HBQ) – Iskolai teljesítmény alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a HBQ iskolai teljesítmény alskálát az akadémiai kompetencia értékeléséhez.
A nyers pontszámok 5 és 25 között mozognak, az átlagos pontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű tudományos kompetenciát jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív (HBQ) – Iskolai elkötelezettség alskála
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a HBQ iskolai elkötelezettség alskálát az iskolai elkötelezettség értékeléséhez.
A nyers pontszámok 0 és 16 között mozognak, az átlagos pontszám 0 és 2 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb iskolai elkötelezettséget jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
MacArthur egészségi és viselkedési kérdőív (HBQ) – Iskolai elkötelezettség alskála
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok kitöltik a HBQ iskolai elkötelezettség alskálát az iskolai elkötelezettség értékeléséhez.
A nyers pontszámok 0 és 16 között mozognak, az átlagos pontszám 0 és 2 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb iskolai elkötelezettséget jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Időkeret: Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A tanárok elvégzik a szociális készségek ezen standard mérőszámát.
A nyers pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, ezen mérőszám átlagos pontszáma 0-2 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális készségeket jeleznek.
|
Átlagosan 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
|
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Időkeret: Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők elvégzik a szociális készségek standard mérését.
A nyers pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, ezen mérőszám átlagos pontszáma 0-2 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális készségeket jeleznek.
|
Akár 12 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A kutatási asszisztens megfigyelők elvégzik a szociális készségek standard mérését.
A nyers pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, ezen mérőszám átlagos pontszáma 0-2 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális készségeket jeleznek.
|
Legfeljebb 4 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie M Ostrov, Ph.D., University at Buffalo, SUNY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004375
- 1R01HD105496-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .