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하악 부분 의치 아래 음식물 찌꺼기 봉합을 위한 의치 접착제의 효능 결정을 위한 연구

2023년 6월 14일 업데이트: Procter and Gamble

하악 부분 의치 아래에서 음식 입자를 밀봉하기 위한 의치 접착제 제형의 효능을 결정하기 위한 연구

이 연구의 목적은 음식 입자(씨앗)가 부분 의치 아래에 갇히지 않도록 하는 두 가지 의치 접착제의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • Salus Research, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 보철물에 최소 3개의 연속 치아가 있는 케네디 클래스 I 또는 클래스 II 하악 부분 의치를 가지고 있어야 합니다.
  • 부분적인 하악 의치 아래에 음식 입자가 들어간 이력이 있습니다.
  • 방문 전에 연구 방문 당일에 의치 접착제를 사용하지 않는 데 동의합니다.
  • 연구 기간 동안 다른 구강/치과 제품 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
  • 치료 기간 동안 지시된 대로 의치 접착제를 기꺼이 사용하거나 사용하지 않습니다.
  • 양귀비 씨 머핀을 기꺼이 먹으십시오.
  • 병력/업데이트의 검토를 기반으로 조사자/피지명인이 결정한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다. 그리고
  • 머핀을 먹은 후 하악 틀니 베이스와 치은에 최소 총 4개의 양귀비 씨앗이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 검사 절차 또는 피험자의 안전한 연구 완료를 방해할 것으로 예상될 수 있는 질병 또는 상태가 있는 경우;
  • 의치 접착제 또는 시험 식품에 알레르기가 있다고 자가 보고합니다(머핀에 대한 글루텐 불내성 또는 양귀비 씨앗에 대한 불내성). 또는
  • 각막내 부착 장치가 있는 장치, 정밀 부착 장치가 있는 크라운 또는 임플란트 덧의치가 있는 경우:
  • 연구자의 의견으로 현재 구강 건조증을 유발하는 상태 또는 약물을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 틀니 접착제
접착제는 검사관 및 피험자와 별개인 치과 전문가에 의해 부분 의치에 도포됩니다.
활성 비교기: 시판 의치 접착제
접착제는 검사관 및 피험자와 별개인 치과 전문가에 의해 부분 의치에 도포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 적용 전 양귀비 씨 수
기간: 처리 적용 전 머핀 섭취 직후
피실험자들은 양귀비 씨 머핀의 1/2을 먹었습니다. 머핀을 먹은 후 피험자에게 하악 부분 의치를 제거하도록 지시하고 치과 전문가는 피험자의 부분 의치 베이스와 치은에 남아 있는 양귀비 씨앗의 수를 세었습니다.
처리 적용 전 머핀 섭취 직후
처리 적용 후 양귀비 씨 수
기간: 처리 적용 후 머핀 섭취 직후
피실험자들은 양귀비 씨 머핀의 1/2을 먹었습니다. 머핀을 먹은 후 피험자에게 하악 부분 의치를 제거하도록 지시하고 치과 전문가는 피험자의 부분 의치 베이스와 치은에 남아 있는 양귀비 씨앗의 수를 세었습니다.
처리 적용 후 머핀 섭취 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018129

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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