Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a fogsorragasztó hatékonyságának meghatározására az élelmiszer-részecskék eltávolítására a mandibuláris részleges fogsor alól

2023. június 14. frissítette: Procter and Gamble

Tanulmány a fogsorragasztó készítmény hatékonyságának meghatározására az élelmiszer-részecskék eltávolítására a mandibuláris részleges fogsor alól

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két műfogsor-ragasztó hatékonyságát az élelmiszer-részecskék (magvak) megakadályozásában, hogy a részleges fogsor(ok) alá szoruljanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46825
        • Salus Research, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részvételük előtt írásos beleegyezésüket adják;
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Kennedy I. vagy II. osztályú részleges mandibula fogsora van, legalább három egymást követő foggal a protézisen;
  • korábban előfordult, hogy élelmiszer-részecskék kerültek részleges, mandibuláris fogsoruk alá;
  • beleegyeznek abba, hogy nem használnak műfogsor ragasztót tanulmányútjuk napján, a látogatás előtt;
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során nem vesz részt semmilyen más száj-/fogászati ​​termékvizsgálatban;
  • hajlandó vagy nem használja a fogsor ragasztót az utasításoknak megfelelően a kezelési időszakok alatt;
  • légy hajlandó megenni egy mákos muffint;
  • jó általános egészségi állapotnak kell lennie, ahogy azt a vizsgáló/megjelölt a kórelőzmény/frissítés áttekintése alapján megállapította; és
  • a muffin elfogyasztása után a mandibula fogsor alapján és a fogínyen összesen legalább 4 mák legyen.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegséggel vagy állapottal rendelkezik, amely várhatóan megzavarhatja a vizsgálati eljárásokat vagy a vizsgálat alany biztonságos befejezését;
  • saját bevallása arról, hogy allergiás a műfogsor ragasztójára vagy a vizsgált élelmiszerre (muffin gluténérzékenysége vagy mákérzékenység); vagy
  • rendelkezik intracorneális rögzítéssel, precíziós rögzítéssel ellátott koronával vagy implantátum-fogsorral:
  • olyan állapota vagy gyógyszere van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelenleg xerostomiát okoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti fogsor ragasztó
Eszköz: Kísérleti fogsor ragasztó
A részleges fogsor(ok)ra a ragasztót a vizsgálótól és az alanytól független fogorvos fogja felvinni.
Aktív összehasonlító: Forgalmazott fogsorragasztó
Eszköz: Fixodent True Feel műfogsor ragasztó
A részleges fogsor(ok)ra a ragasztót a vizsgálótól és az alanytól független fogorvos fogja felvinni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mákszemek száma kezelés előtt
Időkeret: Közvetlenül a muffin elfogyasztása után a kezelés előtt
Az alanyok megettek egy mákos muffin 1/2 tetejét. A muffin elfogyasztása után az alanyokat arra utasították, hogy távolítsák el részleges állkapocsfogsorukat, és egy fogorvos megszámolta az alany részleges fogsoralapján és fogínyén maradt mákszemek számát.
Közvetlenül a muffin elfogyasztása után a kezelés előtt
A mákszemek száma a kezelés után
Időkeret: Közvetlenül a muffin elfogyasztása után a kezelés után
Az alanyok megettek egy mákos muffin 1/2 tetejét. A muffin elfogyasztása után az alanyokat arra utasították, hogy távolítsák el részleges állkapocsfogsorukat, és egy fogorvos megszámolta az alany részleges fogsoralapján és fogínyén maradt mákszemek számát.
Közvetlenül a muffin elfogyasztása után a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018129

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti fogsor ragasztó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel