Tutkimus hammasproteesiliiman tehokkuuden määrittämiseksi ruokahiukkasten poistamiseksi alaleuan osittaisen hammasproteesin alta
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Procter and Gamble
Tutkimus hammasproteesin liimakoostumuksen tehokkuuden määrittämiseksi ruokahiukkasten sulkemiseksi alaleuan osittaisen hammasproteesin alta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden hammasproteesiliiman tehokkuutta estämään ruokahiukkasia (siemeniä) jäämästä loukkuun osittaisten hammasproteesien alle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumistaan;
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on Kennedyn luokan I tai luokan II osittainen alaleuan hammasproteesi, jossa proteesissa on vähintään kolme peräkkäistä hammasta;
- sinulla on aiemmin ollut ruokahiukkasia joutuneen osittaisen alaleuan proteesin alle;
- suostuvat olemaan käyttämättä proteesiliimaa opintovierailujensa päivänä ennen vierailua;
- suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tutkimuksen aikana;
- olla valmis käyttämään tai olematta käyttämättä hammasproteesin liimaa ohjeiden mukaisesti hoitojaksojen aikana;
- olla valmis syömään unikonsiemenmuffinssia;
- oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määrittänyt sairaushistorian/päivityksen perusteella; ja
- pitää vähintään 4 unikonsiementä alaleuan proteesipohjassa ja ikenessä muffinssin syömisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on jokin sairaus tai sairaus, jonka voidaan olettaa häiritsevän tutkimusmenettelyjä tai tutkittavan tutkimuksen turvallista loppuunsaattamista;
- ilmoittaa itse olevansa allerginen hammasproteesiliimoille tai testattavalle ruoalle (muffinssin gluteeni-intoleranssi tai unikonsiementen intoleranssi); tai
- sinulla on sarveiskalvonsisäisillä kiinnikkeillä varustettuja laitteita, tarkkuuskiinnikkeillä varustettuja kruunuja tai implanttipäällysproteesia:
- sinulla on jokin sairaus tai lääkitys, joka tutkijan mielestä tällä hetkellä aiheuttaa kserostomiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hammasproteesiliima
|
Liimaa kiinnittää osittaiseen hammasproteesiin tutkijasta ja tutkittavasta erillään oleva hammaslääkäri.
|
|
Active Comparator: Markkinoitu hammasproteesiliima
|
Liimaa kiinnittää osittaiseen hammasproteesiin tutkijasta ja tutkittavasta erillään oleva hammaslääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unikonsiementen määrä ennen käsittelyä
Aikaikkuna: Välittömästi muffinssin nauttimisen jälkeen ennen käsittelyä
|
Koehenkilöt söivät puolet unikonsiemenmuffinista.
Muffinssin syömisen jälkeen koehenkilöitä ohjeistettiin poistamaan osittainen alaleuan hammasproteesi ja hammaslääkäri laski unikonsiementen määrän, joka oli jäänyt kohteen osittaiseen hammasproteesin pohjaan ja ikeneihin.
|
Välittömästi muffinssin nauttimisen jälkeen ennen käsittelyä
|
|
Unikonsiementen määrä käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi muffinssin nauttimisen jälkeen käsittelyn jälkeen
|
Koehenkilöt söivät puolet unikonsiemenmuffinista.
Muffinssin syömisen jälkeen koehenkilöitä ohjeistettiin poistamaan osittainen alaleuan hammasproteesi ja hammaslääkäri laski unikonsiementen määrän, joka oli jäänyt kohteen osittaiseen hammasproteesin pohjaan ja ikeneihin.
|
Välittömästi muffinssin nauttimisen jälkeen käsittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .