Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению эффективности клея для зубных протезов для герметизации частиц пищи из-под частичного протеза нижней челюсти

14 июня 2023 г. обновлено: Procter and Gamble

Исследование по определению эффективности состава клея для зубных протезов для герметизации частиц пищи из-под частичного протеза нижней челюсти

Целью данного исследования является оценка эффективности двух клеев для зубных протезов в предотвращении попадания частиц пищи (семян) под бюгельные протезы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • давать письменное информированное согласие до своего участия;
  • быть старше 18 лет;
  • иметь частичный нижнечелюстной протез I или II класса по Кеннеди с минимум тремя последовательными зубами на протезе;
  • иметь в анамнезе попадание частиц пищи под частичный протез нижней челюсти;
  • соглашаются не использовать какой-либо клей для зубных протезов в день ознакомительного визита, до визита;
  • соглашаетесь не участвовать в каких-либо других исследованиях оральных/стоматологических продуктов во время исследования;
  • быть готовым использовать или не использовать клей для зубных протезов в соответствии с инструкциями в период лечения;
  • будьте готовы съесть булочку с маком;
  • быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом на основании обзора/обновления истории болезни; и
  • иметь не менее 4 семян мака на основании протеза нижней челюсти и деснах после употребления кекса.

Критерий исключения:

  • присутствует любое заболевание или состояние, которое, как можно ожидать, помешает процедурам обследования или безопасному завершению исследования субъектом;
  • сообщают о себе, что у них аллергия на клей для зубных протезов или на исследуемую пищу (непереносимость глютена к маффинам или непереносимость семян мака); или
  • имеют аппараты с интракорнеальными аттачментами, коронки с прецизионными аттачменами или съемные протезы на имплантатах:
  • иметь какие-либо заболевания или лекарства, которые, по мнению исследователя, в настоящее время вызывают ксеростомию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный клей для зубных протезов
Клей наносится на частичные протезы профессиональным стоматологом отдельно от исследователя и субъекта.
Активный компаратор: Продаваемый клей для зубных протезов
Клей наносится на частичные протезы профессиональным стоматологом отдельно от исследователя и субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет семян мака перед применением лечения
Временное ограничение: Сразу после употребления кекса перед применением лечения
Субъекты съели 1/2 верхушки кекса с маком. После того, как съели кекс, испытуемых проинструктировали снять частичный протез нижней челюсти, а стоматолог подсчитал количество семян мака, оставшихся на основании частичного протеза и деснах субъекта.
Сразу после употребления кекса перед применением лечения
Подсчет семян мака после обработки
Временное ограничение: Сразу после употребления маффинов после обработки
Субъекты съели 1/2 верхушки кекса с маком. После того, как съели кекс, испытуемых проинструктировали снять частичный протез нижней челюсти, а стоматолог подсчитал количество семян мака, оставшихся на основании частичного протеза и деснах субъекта.
Сразу после употребления маффинов после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018129

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный клей для зубных протезов

Подписаться