영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 제2형 당뇨병 환자의 경구 영양 보충제

포함 기준:

• 하나 이상의 경구 항당뇨병제/인슐린 및 최소 2개월 동안 일정한 용량으로 치료 중인 제2형 당뇨병
• 최근(기준 방문 전 30일) 실험실 값 또는 기준 방문에서 얻은 혈액 샘플 분석을 기준으로 HbA1c < 9.0%를 가짐
• 30세 이상의 성인 인구
• 설명된 대로 프로토콜을 따르려는 의지
• 데이터 수집을 허용하기 위해 연구에 참여하기 전에 독립 윤리 위원회(IEC)/기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 피험자는 영양실조로 인해 의료 전문가의 관리를 받고 있거나 영양실조의 위험이 있으며(MUST≥1), 최근(본 연구에 참여하기 전 마지막 7일 이내) 연구 경구 영양 보충제(2인분)를 처방받았습니다. /일) 의료 전문가에 의해

제외 기준:

• 30년 이상의 T2D 역사
• 당뇨병성 케톤산증 및/또는 고삼투압성 고혈당 상태(HHS)의 병력
• 갑상선 약물 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우, 베이스라인 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용하지 않았습니다.
• 대사/내분비(당뇨병 제외), 간(AST/ALT가 정상 상한의 3배) 또는 유의미한 신장 질환(GFR < 60 ml/min/1.73m2)의 병력
• 심부전 병력(> 클래스 II)
• 매우 낮은 탄수화물 식단(예: Atkins 다이어트, 케토제닉 다이어트, 고단백 다이어트), 엄격한 채식주의(예: 육류, 유제품, 계란 금지)와 같은 비전형적인 식습관을 따릅니다.
• 소변 임신 테스트를 통해 임신이 확인되었으며, 임신을 시도하거나 연구 기간 동안 피임을 할 의지와 능력이 없는 자
• 현재 감염(약물이 필요하거나 입원이 필요할 수 있음)이 있는 경우 베이스라인 방문 전 지난 3개월 동안 입원환자 수술 또는 코르티코스테로이드 치료(국소 크림 제외) 또는 항생제를 받은 적이 있는 경우.
• 활성 악성 종양이 있음
• 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 알레르기가 있거나 내성이 없는 것으로 알려진
• (PI 또는 연구 의사의 의견에 따라) 혈당 또는 식욕 조절 약물(예: orlistat, contrive, incretins, 대마초).
• 알려진 치매, 섭식 장애, 심각한 신경학적 또는 정신 장애의 병력 또는 연구 제품 소비를 방해할 수 있는 기타 심리적 상태가 있으며 연구 프로토콜 준수를 도와줄 수 있는 간병인이 없습니다.
• Abbott Nutrition에서 달리 승인하지 않는 한 수반되는 AN 임상시험 또는 미등록 약물의 임상시험(또는 그러한 임상시험에 대한 30일 추적 기간 내에 있음)에 참여하거나 달리 이 연구와 상충하는 참가자.
• 환자는 지난 7일 동안 영양 관리를 위해 HMB가 포함된 다른 경구 보충제를 받고 있습니다.