세크레틴 자극 후 십이지장췌액 흡인 vs 관내 유두 점액성 관내 종양의 분자 분석을 위한 내시경 흡인 (RESCUE)
2023년 9월 15일 업데이트: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
IPMN(Intraductal Papillary Mucinous Intraductal Neoplasia)의 분자 분석을 위한 세크레틴 자극(ADPJ-secr-) 대 내시경 흡인(EUS-FNA) 후 십이지장췌장액의 흡인.
세크레틴 자극(ADPJ-secr) 후 십이지장 이자액의 흡인을 관내 유두 점액 관내 신생물의 분자 분석을 위한 내시경 초음파 유도 세침 흡인(EUS-FNA)과 비교하여 평가하는 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Àngels Ginès
- 전화번호: 3121 +34.93.227.54.00
- 이메일: magines@clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona
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연락하다:
- Àngels Ginès, MD
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수석 연구원:
- Àngels Ginès, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 프로토콜에 설명된 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
IPMN의 진단 또는 예후와 관련하여 다음 세 가지 기준 중 적어도 하나를 충족합니다.
4.1 주요 기준의 증거 또는 최소 2개의 부기준의 존재에 근거한 IMPN의 진단. 주요 기준: MRI 및/또는 EUS의 전형적인 소견(뚜렷한 폐쇄 원인 없이 명확한 관 연결 및/또는 주 췌관 직경 # 5mm의 초점 또는 확산 확장이 있는 단일 또는 다중 낭종). 부차적 기준: a) 낭포내액의 세포학적 검사에서 점액 분비 세포 및/또는 세포외 점액. b) 낭포내액의 투명한 점액성 또는 막 모양. c) 낭내액 CEA 농도 >192 ng/mL 또는 낭내 포도당 < 50 mg/dL.
4.2 직경 #10mm의 낭종이 있는 IPMN 및/또는 진단 목적을 위해 EUS-FNA를 필요로 하거나 주요 임상 진료 지침에 따라 악성의 위험 또는 존재를 평가하기 위해 직경 #7mm의 주 췌관의 국소 또는 확산 확장.
4.3 병변의 외과적 절제에 대한 적응증이 있는 IPMN.
- 가임기 여성*의 경우, 스크리닝 방문부터 연구 중인 절차를 거친 후 1주일까지 매우 효과적인 피임법을 사용하거나 성행위를 금욕할 의향이 있습니다. 매우 효과적인 피임 방법에는 다음이 포함됩니다: 배란 억제와 관련된 복합 경구, 질내 또는 경피 호르몬 피임제(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유); 배란 억제와 관련된 경구, 주사 또는 이식 가능한 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법; 링; 자궁내 호르몬 방출 시스템; 양측 난관 폐색; 정관 수술 파트너; 성적 금욕. 6. 귀하가 가임기 여성인 경우, 연구에 포함되기 전에 기꺼이 소변 임신 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- ADPJ-secr의 경우 주요 십이지장 유두 또는 FNA를 수행할 위 또는 장 영역에 대한 내시경 접근을 방지하는 수술 이력.
- 포함 전 30일 동안 급성 췌장염의 병력.
- 임산부, 포함 전 한 달 동안 임신할 수 있는 여성 또는 모유 수유 중인 여성.
- FNA를 예방하는 응고병증(PT < 25%, INR > 1.5, 혈소판 < 50,000/mL).
- GFR < 30 mL/min의 신부전 또는 투석 중인 환자.
- ChiRhoStim®(인간 세크레틴) 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성.
- 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 임의의 임상적으로 관련된 의학적 상태(기저 혈액학적 장애, 자가면역 질환, 면역결핍, 위장관, 정신과, 신장, 간 및 심폐 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세크레틴 자극 후 십이지장췌장 흡인 + EUS-FNA
세크레틴 자극 후 십이지장췌장 흡인술을 시행한 후 내시경 초음파 유도 세침 흡인술(EUS-FNA)
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세크레틴은 내시경 시술 전에 0.2 μg/Kg의 용량으로 1분 동안 정맥 주사됩니다.
세크레틴 자극 후 십이지장 췌액의 내시경 흡인
관내 유두 점액성 관내 신생물(IPMN)의 내시경 초음파 유도 세침 흡인.
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실험적: EUS-FNA + 세크레틴 자극 후 십이지장췌장 흡인
세크레틴 자극 후 내시경초음파유도 미세침흡인술(EUS-FNA) 시행 후 십이지장췌장흡인술 시행
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세크레틴은 내시경 시술 전에 0.2 μg/Kg의 용량으로 1분 동안 정맥 주사됩니다.
세크레틴 자극 후 십이지장 췌액의 내시경 흡인
관내 유두 점액성 관내 신생물(IPMN)의 내시경 초음파 유도 세침 흡인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS-FNA로 얻은 낭내액과 ADPJ-secr로 얻은 췌액에서 GNAS 및 KRAS 돌연변이가 있는 IPMN 환자의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS-FNA로 얻은 낭내액 대 ADPJ-secr로 얻은 췌장액에서 두 기법 모두 후.
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학업 수료까지 평균 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tp53 돌연변이가 있는 IPMN 환자의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연구 시작 후 12개월 이내에 췌장 절제술을 받는 환자의 하위 그룹에서 두 기술을 모두 수행한 후 EUS-FNA 대 ADPJ-secr로 얻은 샘플에서.
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학업 수료까지 평균 30개월
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Ng/µl로 표시되는 DNA 농도
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 기술을 모두 수행한 후 EUS-FNA 대 ADPJ-secr로 얻은 샘플에서.
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학업 수료까지 평균 30개월
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분자 분석을 위해 연구 중인 두 가지 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 적합한 샘플의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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샘플은 분자 분석에 적합한 전체 이중 가닥 DNA만 감지하는 Qubit 형광계로 읽을 때 적합한 것으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 30개월
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GNAS 및/또는 KRAS에 돌연변이가 있는 IPMN의 병리학적 진단으로 췌장 절제술을 받는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연구 시작 12개월 이내에 EUS-FNA 대 ADPJ-secr로 얻은 샘플에서.
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학업 수료까지 평균 30개월
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GNAS 및/또는 KRAS 돌연변이가 없는 IPMN의 병리학적 진단 없이 췌장 절제술을 받는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연구 시작 12개월 이내에 EUS-FNA 대 ADPJ-secr로 얻은 샘플에서.
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학업 수료까지 평균 30개월
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Tp53 돌연변이로 췌장 절제술을 받는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연구 포함 후 12개월 이내에 수행된 수술 후 수술 절제 표본에서 종양이 진행된 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 대 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서. 진행성 신생물은 Lokuhetty D, et al. 소화기 종양: WHO 종양 분류, 국제 암 연구 기관, 2019. |
학업 수료까지 평균 30개월
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Tp53 돌연변이 없이 췌장 절제술을 받는 환자의 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연구에 포함된 후 12개월 이내에 수행된 수술 후 수술 절제 표본에서 진행된 신생물이 없는 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 대 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서. 진행성 신생물은 Lokuhetty D, et al. 소화기계 종양: WHO 종양 분류, 국제 암 연구 기관, 2019. |
학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(가장 큰 낭성 병변의 직경)과 관련하여 두 기법으로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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가장 큰 낭성 병변의 직경(mm)이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(주췌관의 최대 직경)과 관련하여 두 기법으로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가하고 mm 단위로 측정한 주췌관의 중앙값 최대 직경이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(주췌관 확장 유형)과 관련하여 두 기법으로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가한 분절성 주췌관 확장을 나타내는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(병변의 위치)과 관련하여 두 기술로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS에 의해 평가된 췌장 머리, 췌장 몸체 또는 췌장 꼬리에 위치한 낭성 병변의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(존재 > 1개의 낭성 병변)과 관련하여 두 기법으로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가한 췌장 낭성 병변이 1개를 초과하는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변(벽 결절)의 형태학적 특성과 관련하여 두 기술로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가한 벽화 결절을 나타내는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(만성 췌장염의 징후)과 관련하여 두 기술로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS에 의해 평가된 만성 췌장염의 특징을 나타내는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변의 형태학적 특성(관내 석회화)과 관련하여 두 기법으로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가한 관내 석회화를 나타내는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 얻은 병변(췌장 위축)의 형태학적 특성과 관련하여 두 기술로 얻은 샘플의 돌연변이 상태 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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EUS로 평가한 췌장 위축 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연령과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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연수로 측정된 연령 중앙값이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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성별과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹 간에 남성 또는 여성 환자의 비율이 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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흡연과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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보고된 활성 흡연 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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만성 알코올 소비와 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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고위험 만성 알코올 소비(남성의 경우 > 21 표준 음료, > 여성의 경우 표준 음료 14)를 가진 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS [야생형 ]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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고혈압과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹 간에 고혈압 환자의 비율이 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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제2형 진성 당뇨병과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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제2형 당뇨병 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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심부전과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹 간에 만성 심부전 환자의 비율이 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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만성 간 질환과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹 간에 만성 간 질환 환자의 비율이 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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만성 신장 질환과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹 간에 만성 신장 질환 환자의 비율이 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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신생물과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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과거 병력에서 이전 신생물이 있는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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급성 췌장염 병력과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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과거 병력에서 급성 췌장염 병력이 있는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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만성 췌장염의 이전 진단과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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과거 병력에서 만성 췌장염 병력이 있는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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가족력(1도)과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해 췌장암
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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일촌 친척 중 췌장암 병력이 있는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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IPMN 진단 이후 시간과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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두 연구 그룹(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간에 측정된 IPMN 진단 이후 시간이 몇 년으로 다른지 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 30개월
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IPMN의 형태학적 유형과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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MD-IPMN, BD-IPMN 또는 혼합형 IPMN 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 사이의 연관성을 평가하기 위해 혈중 아밀라아제 수준과 관련하여
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 아밀라아제의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 사이의 연관성을 평가하기 위해 혈중 리파아제 수준과 관련하여
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 평균 혈중 리파아제 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 혈중 크레아티닌 수치와 관련하여 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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Mg/dl로 측정된 평균 혈중 크레아티닌 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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총 빌리루빈의 혈액 수치와 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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Mg/dl로 측정된 총 빌루루빈의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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AST의 혈액 수준과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 AST의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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ALT의 혈액 수준과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 사이의 연관성을 평가하기 위해(U /엘)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 ALT의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 GGT(U /엘)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 GGT의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 알칼리성 포스파타아제의 혈액 수준과 관련하여 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 사이의 연관성을 평가하기 위해( U/L)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 알칼리성 포스파타제의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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혈중 헤모글로빈 수치(g /엘)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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G/l로 측정된 헤모글로빈의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 혈소판의 혈중 농도(U /엘)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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마이크로리터당 단위로 측정된 혈소판의 평균 혈소판 수가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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CA 19.9의 혈액 수준과 관련하여 연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 돌연변이되지 않은 GNAS/KRAS[야생형]) 사이의 연관성을 평가하기 위해( u/L)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 CA 19.9의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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CEA(U /엘)
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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U/L에서 측정된 CEA의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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연구 중인 두 기술(ADPJ-secr 및 EUS-FNA)로 얻은 샘플에서 당화혈색소의 혈중 농도와 관련하여 돌연변이 상태(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]) 간의 연관성을 평가합니다. (%).
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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%로 측정된 당화혈색소의 평균 혈중 수치가 두 연구 그룹 간에 다른지 비교하기 위해(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
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학업 수료까지 평균 30개월
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돌연변이 상태가 연구 중인 기술의 수행 후 24시간 및 7일에 연구 중인 기술과 관련된 부작용의 발생을 예측하는지 여부를 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
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24시간 및 7일에 연구 중인 기술과 관련된 부작용이 있는 환자의 비율이 두 연구 그룹 간에 다른지 비교합니다(돌연변이 GNAS/KRAS 대 비돌연변이 GNAS/KRAS[야생형]).
부작용은 미국소화기내시경학회(ASGE)(P.B.
면, 외.
Gastrointest Endosc, 2010) 및 부작용의 심각도 결정을 위한 WHO 독성 등급 척도, 2003.
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학업 수료까지 평균 30개월
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심각한 부작용이 있는 환자의 비율
기간: 연구 중인 기술 후 24시간 7일.
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연구 중인 기술 후 24시간 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-002764-79
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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