Aspiration av duodenopankreatisk juice efter sekretinstimulering vs endoskopisk aspiration för molekylär analys av intraduktal papillär mucinös intraduktal neoplasi. (RESCUE)

Inklusionskriterier:

1. Var en man eller kvinna över 18 år.
2. Villig att följa studieprocedurerna som beskrivs i protokollet.
3. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

4. Uppfyll minst ett av följande tre kriterier i relation till diagnosen eller prognosen för IPMN:

   4.1 Diagnos av IMPN baserat på bevis på huvudkriterier eller förekomst av minst 2 mindre kriterier. Huvudkriterium: Typiska fynd på MRT och/eller EUS (enkla eller multipla cystor med tydlig ductal kommunikation och/eller fokal eller diffus dilatation # 5 mm i diameter av den huvudsakliga pankreaskanalen utan uppenbar obstruktiv orsak). Mindre kriterier: a) Mukosekretoriska celler och/eller extracellulärt mucin vid cytologisk undersökning av intracystisk vätska. b) Tydlig mucoid eller filmig utseende av den intracystiska vätskan. c) Intracystisk vätska CEA-koncentration >192 ng/ml eller intracystisk glukos < 50 mg/dL.

   4.2 IPMN med cystor med en diameter # 10 mm och/eller fokal eller diffus dilatation av huvudbukspottkörtelkanalen med en diameter # 7 mm som kräver EUS-FNA för diagnostiska ändamål eller för att bedöma risken eller förekomsten av malignitet enligt de huvudsakliga kliniska riktlinjerna.

   4.3 IPMN med indikation för kirurgisk resektion av lesionen.

5. När det gäller en kvinna i fertil ålder*, villig att använda mycket effektiv preventivmedel eller utöva sexuell avhållsamhet från screeningbesöket till en vecka efter att ha genomgått det förfarande som studeras. Mycket effektiva preventivmetoder kommer att innefatta: kombinerade orala, intravaginala eller transdermala hormonella preventivmedel (innehållande östrogener och gestagener) associerade med ägglossningshämning; oral, injicerbar eller implanterbar hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen associerad med ägglossningshämning; spiral; intrauterint hormonfrisättande system; bilateral tubal ocklusion; vasektomerad partner; och sexuell avhållsamhet. 6. Om du är en kvinna i fertil ålder, var villig att genomgå ett uringraviditetstest innan du inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

1. Operationshistoria som förhindrar endoskopisk tillgång till den stora duodenala papillen i fallet med ADPJ-secr, eller till det område av magen eller tarmen varifrån man ska utföra FNA.
2. Anamnes med akut pankreatit under 30 dagar före inkludering.
3. Gravida kvinnor, kvinnor som kan bli gravida under månaden före inkluderingen eller kvinnor som ammar.
4. Koagulopati (PT < 25 %, INR > 1,5, blodplättar < 50 000/ml) som förhindrar FNA.
5. Njursvikt med GFR < 30 ml/min eller patienter i dialys.
6. Känd överkänslighet mot någon komponent i ChiRhoStim® (humant sekretin) formulering.
7. Alla kliniskt relevanta medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör patienten olämplig att delta i studien (underliggande hematologiska störningar, autoimmun sjukdom, immunbrist, gastrointestinala, psykiatriska, njur-, lever- och hjärt-lungsjukdomar).