Aspiración de jugo duodenopancreático después de la estimulación con secretina versus aspiración endoscópica para el análisis molecular de la neoplasia intraductal mucinosa papilar intraductal. (RESCUE)

Criterios de inclusión:

1. Ser hombre o mujer mayor de 18 años.
2. Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio descritos en el protocolo.
3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

4. Cumplir al menos uno de los siguientes tres criterios en relación con el diagnóstico o pronóstico de IPMN:

   4.1 Diagnóstico de IMPN basado en evidencia de criterios mayores o existencia de al menos 2 criterios menores. Criterio mayor: Hallazgos típicos en RM y/o USE (quistes únicos o múltiples con clara comunicación ductal y/o dilatación focal o difusa # 5 mm de diámetro del conducto pancreático principal sin causa obstructiva aparente). Criterios menores: a) Células mucosecretoras y/o mucina extracelular en el examen citológico del líquido intraquístico. b) Aspecto mucoide claro o pelicular del líquido intraquístico. c) Concentración de CEA en líquido intraquístico >192 ng/ml o glucosa intraquística < 50 mg/dl.

   4.2 IPMN con quistes de diámetro # 10 mm y/o dilatación focal o difusa del conducto pancreático principal de diámetro # 7 mm que requieran USE-PAAF con fines diagnósticos o para evaluar riesgo o existencia de malignidad siguiendo las principales guías de práctica clínica.

   4.3 IPMN con indicación de resección quirúrgica de la lesión.

5. En el caso de una mujer en edad fértil*, dispuesta a utilizar métodos anticonceptivos de alta eficacia o practicar la abstinencia sexual desde la visita de selección hasta una semana después de realizarse el procedimiento en estudio. Los métodos anticonceptivos altamente efectivos incluirán: anticonceptivos hormonales orales, intravaginales o transdérmicos combinados (que contienen estrógenos y progestágenos) asociados con la inhibición de la ovulación; anticonceptivos hormonales orales, inyectables o implantables de progestágeno solo asociados con la inhibición de la ovulación; dispositivo intrauterino; sistema intrauterino liberador de hormonas; oclusión tubárica bilateral; pareja vasectomizada; y abstinencia sexual. 6. Si es una mujer en edad fértil, esté dispuesta a someterse a una prueba de embarazo en orina antes de su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cirugía que impide el acceso endoscópico a la papila duodenal mayor en el caso de ADPJ-secr, oa la zona del estómago o intestino desde donde realizar la PAAF.
2. Antecedentes de pancreatitis aguda durante los 30 días previos a la inclusión.
3. Mujeres embarazadas, mujeres que puedan quedar embarazadas durante el mes anterior a la inclusión o mujeres que estén amamantando.
4. Coagulopatía (PT < 25%, INR > 1,5, plaquetas < 50.000/mL) que previene la PAAF.
5. Insuficiencia renal con FG < 30 mL/min o pacientes en diálisis.
6. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación de ChiRhoStim® (secretina humana).
7. Cualquier condición médica clínicamente relevante que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para participar en el estudio (trastornos hematológicos subyacentes, enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia, trastornos gastrointestinales, psiquiátricos, renales, hepáticos y cardiopulmonares).