Aspirazione del succo duodenopancreatico dopo la stimolazione della secretina rispetto all'aspirazione endoscopica per l'analisi molecolare della neoplasia intraduttale mucinosa papillare intraduttale. (RESCUE)

Criterio di inclusione:

1. Essere un uomo o una donna di età superiore ai 18 anni.
2. Disponibilità a rispettare le procedure di studio descritte nel protocollo.
3. Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto.

4. Soddisfare almeno uno dei seguenti tre criteri in relazione alla diagnosi o prognosi di IPMN:

   4.1 Diagnosi di IMPN basata sull'evidenza di criteri maggiori o sull'esistenza di almeno 2 criteri minori. Criterio principale: reperti tipici alla RM e/o all'EUS (cisti singole o multiple con chiara comunicazione duttale e/o dilatazione focale o diffusa di 5 mm di diametro del dotto pancreatico principale senza apparente causa ostruttiva). Criteri minori: a) Cellule mucosecretorie e/o mucina extracellulare all'esame citologico del liquido intracistico. b) Aspetto mucoso chiaro o filmoso del liquido intracistico. c) Concentrazione di CEA nel fluido intracistico >192 ng/mL o glucosio intracistico <50 mg/dL.

   4.2 IPMN con cisti di diametro # 10 mm e/o dilatazione focale o diffusa del dotto pancreatico principale con diametro # 7 mm che richiedono EUS-FNA per scopi diagnostici o per valutare il rischio o l'esistenza di malignità secondo le principali linee guida della pratica clinica.

   4.3 IPMN con indicazione alla resezione chirurgica della lesione.

5. Nel caso di una donna in età fertile*, disposta a utilizzare una contraccezione altamente efficace o praticare l'astinenza sessuale dalla visita di screening fino a una settimana dopo aver subito la procedura oggetto di studio. Metodi contraccettivi altamente efficaci includeranno: contraccettivi ormonali combinati orali, intravaginali o transdermici (contenenti estrogeni e progestinici) associati all'inibizione dell'ovulazione; contraccezione ormonale orale, iniettabile o impiantabile a base di solo progestinico associata all'inibizione dell'ovulazione; dispositivo intrauterino; sistema di rilascio ormonale intrauterino; occlusione tubarica bilaterale; partner vasectomizzato; e l'astinenza sessuale. 6. Se sei una donna in età fertile, sii disposta a sottoporti a un test di gravidanza sulle urine prima dell'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di intervento chirurgico che impedisce l'accesso endoscopico alla papilla duodenale maggiore in caso di ADPJ-secr, o all'area dello stomaco o dell'intestino da cui eseguire FNA.
2. Storia di pancreatite acuta nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
3. Donne incinte, donne che potrebbero rimanere incinte durante il mese precedente l'inclusione o donne che allattano.
4. Coagulopatia (PT < 25%, INR > 1,5, piastrine < 50.000/mL) che impedisce l'FNA.
5. Insufficienza renale con GFR < 30 ml/min o pazienti in dialisi.
6. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente della formulazione ChiRhoStim® (secretina umana).
7. Qualsiasi condizione medica clinicamente rilevante che, a parere dello sperimentatore, renda il paziente non idoneo a partecipare allo studio (disturbi ematologici sottostanti, malattie autoimmuni, immunodeficienza, disturbi gastrointestinali, psichiatrici, renali, epatici e cardiopolmonari).