Aspiration af duodenopancreatisk juice efter sekretinstimulering vs endoskopisk aspiration til molekylær analyse af intraduktal papillær mucinøs intraduktal neoplasi. (RESCUE)

Inklusionskriterier:

1. Vær en mand eller kvinde over 18 år.
2. Villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne beskrevet i protokollen.
3. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

4. Opfyld mindst et af følgende tre kriterier i forhold til diagnosen eller prognosen for IPMN:

   4.1 Diagnose af IMPN baseret på evidens for hovedkriterier eller eksistensen af ​​mindst 2 mindre kriterier. Hovedkriterium: Typiske fund på MR og/eller EUS (enkelt- eller multiple cyster med klar ductal kommunikation og/eller fokal eller diffus dilatation # 5 mm i diameter af hovedpancreaskanalen uden tilsyneladende obstruktiv årsag). Mindre kriterier: a) Mukosekretoriske celler og/eller ekstracellulær mucin ved cytologisk undersøgelse af intracystisk væske. b) Klart mucoid eller filmagtigt udseende af den intracystiske væske. c) Intracystisk væske CEA-koncentration >192 ng/mL eller intracystisk glucose < 50 mg/dL.

   4.2 IPMN med cyster med en diameter # 10 mm og/eller fokal eller diffus dilatation af hovedpancreaskanalen med en diameter # 7 mm, der kræver EUS-FNA til diagnostiske formål eller for at vurdere risikoen eller eksistensen af ​​malignitet i henhold til de vigtigste kliniske retningslinjer.

   4.3 IPMN med indikation for kirurgisk resektion af læsionen.

5. I tilfælde af en kvinde i den fødedygtige alder*, villig til at bruge højeffektiv prævention eller praktisere seksuel afholdenhed fra screeningsbesøget indtil en uge efter at have gennemgået den undersøgte procedure. Meget effektive præventionsmetoder vil omfatte: kombinerede orale, intravaginale eller transdermale hormonelle præventionsmidler (indeholdende østrogener og gestagener) forbundet med ægløsningshæmning; oral, injicerbar eller implanterbar hormonel prævention med kun gestagen forbundet med ægløsningshæmning; intrauterin enhed; intrauterint hormonfrigørende system; bilateral tubal okklusion; vasektomiseret partner; og seksuel afholdenhed. 6. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du være villig til at gennemgå en uringraviditetstest, inden du indgår i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med operation, der forhindrer endoskopisk adgang til den store duodenale papilla i tilfælde af ADPJ-secr, eller til det område af maven eller tarmen, hvorfra der skal udføres FNA.
2. Anamnese med akut pancreatitis i de 30 dage før inklusion.
3. Gravide kvinder, kvinder, der kan blive gravide i løbet af måneden før inklusion eller kvinder, der ammer.
4. Koagulopati (PT < 25 %, INR > 1,5, blodplader < 50.000/ml), der forhindrer FNA.
5. Nyresvigt med GFR < 30 ml/min eller patienter i dialyse.
6. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i ChiRhoStim®-formuleringen (humant sekretin).
7. Enhver klinisk relevant medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening gør patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen (underliggende hæmatologiske lidelser, autoimmun sygdom, immundefekt, mave-tarm-, psykiatriske, nyre-, lever- og kardiopulmonale lidelser).