Aspiration von Duodenopankreassaft nach Sekretinstimulation vs. endoskopische Aspiration zur molekularen Analyse intraduktaler papillärer muzinöser intraduktaler Neoplasien. (RESCUE)

Einschlusskriterien:

1. Seien Sie ein Mann oder eine Frau über 18 Jahre.
2. Bereit, die im Protokoll beschriebenen Studienverfahren einzuhalten.
3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

4. Erfüllen Sie mindestens eines der folgenden drei Kriterien in Bezug auf die Diagnose oder Prognose von IPMN:

   4.1 Diagnose von IMPN basierend auf dem Nachweis von Hauptkriterien oder dem Vorhandensein von mindestens 2 Nebenkriterien. Hauptkriterium: Typische Befunde im MRT und/oder EUS (einzelne oder mehrere Zysten mit klarer Gangkommunikation und/oder fokaler oder diffuser Dilatation des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse mit einem Durchmesser von # 5 mm ohne erkennbare obstruktive Ursache). Nebenkriterien: a) Mukosekretorische Zellen und/oder extrazelluläres Muzin bei zytologischer Untersuchung der intrazystischen Flüssigkeit. b) Klares, schleimiges oder filmartiges Erscheinungsbild der intrazystischen Flüssigkeit. c) CEA-Konzentration in der Zystenflüssigkeit > 192 ng/ml oder intrazystische Glukose < 50 mg/dl.

   4.2 IPMN mit Zysten mit einem Durchmesser von # 10 mm und/oder fokaler oder diffuser Dilatation des Hauptpankreasgangs mit einem Durchmesser von # 7 mm, die eine EUS-FNA zu diagnostischen Zwecken oder zur Beurteilung des Risikos oder der Existenz einer Malignität gemäß den wichtigsten Leitlinien der klinischen Praxis erfordern.

   4.3 IPMN mit Indikation zur chirurgischen Resektion der Läsion.

5. Im Falle einer Frau im gebärfähigen Alter*, die bereit ist, vom Screening-Besuch bis eine Woche nach Durchführung des untersuchten Eingriffs hochwirksame Verhütungsmittel anzuwenden oder sexuelle Abstinenz zu praktizieren. Zu den hochwirksamen Verhütungsmethoden gehören: kombinierte orale, intravaginale oder transdermale hormonelle Kontrazeptiva (die Östrogene und Gestagene enthalten), die mit einer Hemmung des Eisprungs verbunden sind; orale, injizierbare oder implantierbare hormonelle Empfängnisverhütung nur mit Gestagen, verbunden mit einer Hemmung des Eisprungs; Intrauterinpessar; intrauterines Hormonfreisetzungssystem; bilateraler Tubenverschluss; vasektomierter Partner; und sexuelle Abstinenz. 6. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie bereit sein, sich vor der Aufnahme in die Studie einem Urin-Schwangerschaftstest zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Operation, die den endoskopischen Zugang zur großen Zwölffingerdarmpapille im Fall von ADPJ-secr oder zum Bereich des Magens oder Darms, von dem aus die FNA durchgeführt werden soll, verhindert.
2. Vorgeschichte einer akuten Pankreatitis in den 30 Tagen vor der Aufnahme.
3. Schwangere Frauen, Frauen, die im Monat vor der Aufnahme schwanger werden könnten oder stillende Frauen.
4. Koagulopathie (PT < 25 %, INR > 1,5, Thrombozyten < 50.000/ml), die eine FNA verhindert.
5. Nierenversagen mit GFR < 30 ml/min oder Dialysepatienten.
6. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der ChiRhoStim®-Formulierung (humanes Sekretin).
7. Jeder klinisch relevante medizinische Zustand, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht (grundliegende hämatologische Störungen, Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, gastrointestinale, psychiatrische, renale, hepatische und kardiopulmonale Erkrankungen).