Aspiratie van duodenopancreatisch sap na secretinestimulatie versus endoscopische aspiratie voor moleculaire analyse van intraductale papillaire mucineuze intraductale neoplasie. (RESCUE)

Inclusiecriteria:

1. Wees een man of vrouw ouder dan 18 jaar.
2. Bereid om te voldoen aan de studieprocedures beschreven in het protocol.
3. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

4. Voldoen aan ten minste een van de volgende drie criteria met betrekking tot de diagnose of prognose van IPMN:

   4.1 Diagnose van IMPN op basis van bewijs van belangrijke criteria of het bestaan ​​van ten minste 2 minder belangrijke criteria. Belangrijk criterium: Typische bevindingen op MRI en/of EUS (enkele of meervoudige cysten met duidelijke ductale communicatie en/of focale of diffuse dilatatie # 5 mm in diameter van de ductus pancreaticus zonder duidelijke obstructieve oorzaak). Minor criteria: a) Mucosecretoire cellen en/of extracellulaire mucine bij cytologisch onderzoek van intracysteuze vloeistof. b) Helder slijmerig of filmachtig uiterlijk van de intracystische vloeistof. c) CEA-concentratie in intracystisch vocht >192 ng/ml of intracystische glucose < 50 mg/dL.

   4.2 IPMN met cysten met een diameter van # 10 mm en/of focale of diffuse dilatatie van het hoofdkanaal van de alvleesklier met een diameter van # 7 mm waarvoor EUS-FNA vereist is voor diagnostische doeleinden of om het risico of bestaan ​​van maligniteit te beoordelen volgens de belangrijkste klinische praktijkrichtlijnen.

   4.3 IPMN met indicatie voor chirurgische resectie van de laesie.

5. In het geval van een vrouw in de vruchtbare leeftijd* die bereid is zeer effectieve anticonceptie te gebruiken of seksuele onthouding te betrachten vanaf het screeningsbezoek tot een week na het ondergaan van de onderzochte procedure. Zeer effectieve anticonceptiemethoden zijn onder meer: ​​gecombineerde orale, intravaginale of transdermale hormonale anticonceptiva (die oestrogenen en progestagenen bevatten) geassocieerd met ovulatieremming; orale, injecteerbare of implanteerbare hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met ovulatieremming; spiraaltje; intra-uterien hormoonafgevend systeem; bilaterale occlusie van de eileiders; gesteriliseerde partner; en seksuele onthouding. 6. Als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd, moet u bereid zijn een urine-zwangerschapstest te ondergaan voordat u aan het onderzoek deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een operatie die endoscopische toegang tot de belangrijkste duodenale papilla verhindert in het geval van ADPJ-secr, of tot het gebied van de maag of darm van waaruit FNA moet worden uitgevoerd.
2. Geschiedenis van acute pancreatitis gedurende de 30 dagen voorafgaand aan opname.
3. Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger kunnen worden in de maand voorafgaand aan opname of vrouwen die borstvoeding geven.
4. Coagulopathie (PT < 25%, INR > 1,5, bloedplaatjes < 50.000/ml) ter voorkoming van FNA.
5. Nierfalen met GFR < 30 ml/min of dialysepatiënten.
6. Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering van ChiRhoStim® (humaan secretine).
7. Elke klinisch relevante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt om deel te nemen aan de studie (onderliggende hematologische aandoeningen, auto-immuunziekte, immunodeficiëntie, gastro-intestinale, psychiatrische, nier-, lever- en cardiopulmonale aandoeningen).