Aspirasjon av duodenopankreatisk juice etter sekretinstimulering vs endoskopisk aspirasjon for molekylær analyse av intraduktal papillær mucinøs intraduktal neoplasi. (RESCUE)

Inklusjonskriterier:

1. Vær en mann eller kvinne over 18 år.
2. Villig til å følge studieprosedyrene beskrevet i protokollen.
3. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

4. Oppfyll minst ett av følgende tre kriterier i forhold til diagnosen eller prognosen for IPMN:

   4.1 Diagnose av IMPN basert på bevis på hovedkriterier eller eksistens av minst 2 mindre kriterier. Hovedkriterium: Typiske funn på MR og/eller EUS (enkelt- eller multiple cyster med klar ductal kommunikasjon og/eller fokal eller diffus dilatasjon # 5 mm i diameter av hovedbukspyttkjertelkanalen uten tilsynelatende obstruktiv årsak). Mindre kriterier: a) Slimhinnesekretoriske celler og/eller ekstracellulært mucin ved cytologisk undersøkelse av intracystisk væske. b) Klart slimete eller filmaktig utseende av den intracystiske væsken. c) Intracystisk væske CEA-konsentrasjon >192 ng/mL eller intracystisk glukose < 50 mg/dL.

   4.2 IPMN med cyster med en diameter # 10 mm og/eller fokal eller diffus dilatasjon av hovedbukspyttkjertelkanalen med en diameter # 7 mm som krever EUS-FNA for diagnostiske formål eller for å vurdere risiko eller eksistens av malignitet i henhold til hovedretningslinjene for klinisk praksis.

   4.3 IPMN med indikasjon for kirurgisk reseksjon av lesjonen.

5. I tilfelle av en kvinne i fertil alder*, villig til å bruke svært effektiv prevensjon eller praktisere seksuell avholdenhet fra screeningbesøket til en uke etter at hun har gjennomgått prosedyren som studeres. Svært effektive prevensjonsmetoder vil inkludere: kombinerte orale, intravaginale eller transdermale hormonelle prevensjonsmidler (som inneholder østrogener og gestagener) assosiert med eggløsningshemming; oral, injiserbar eller implanterbar hormonell prevensjon med kun gestagen assosiert med eggløsningshemming; intrauterin enhet; intrauterint hormonfrigjørende system; bilateral tubal okklusjon; vasektomisert partner; og seksuell avholdenhet. 6. Hvis du er en kvinne i fertil alder, vær villig til å gjennomgå en uringraviditetstest før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med kirurgi som forhindrer endoskopisk tilgang til hovedpapillen i tolvfingertarmen i tilfelle ADPJ-secr, eller til området av magen eller tarmen som man skal utføre FNA fra.
2. Anamnese med akutt pankreatitt i løpet av 30 dager før inkludering.
3. Gravide kvinner, kvinner som kan bli gravide i løpet av måneden før inkludering eller kvinner som ammer.
4. Koagulopati (PT < 25 %, INR > 1,5, blodplater < 50 000/ml) som forhindrer FNA.
5. Nyresvikt med GFR < 30 ml/min eller pasienter i dialyse.
6. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i ChiRhoStim® (humant sekretin) formuleringen.
7. Enhver klinisk relevant medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening gjør pasienten uegnet til å delta i studien (underliggende hematologiske lidelser, autoimmun sykdom, immunsvikt, gastrointestinale, psykiatriske, nyre-, lever- og kardiopulmonale lidelser).