Duodenohasnyálmirigy-lé aspirációja szekretin stimuláció után vs endoszkópos aspiráció az intraduktális papilláris mucinus intraductalis neoplázia molekuláris analíziséhez. (RESCUE)

Bevételi kritériumok:

1. Legyen 18 év feletti férfi vagy nő.
2. Hajlandó betartani a jegyzőkönyvben leírt vizsgálati eljárásokat.
3. Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

4. Az IPMN diagnózisával vagy prognózisával kapcsolatban az alábbi három kritérium közül legalább egynek kell megfelelnie:

   4.1. Az IMPN diagnózisa a főbb kritériumok bizonyítékán vagy legalább 2 kisebb kritérium meglétén alapul. Főbb kritérium: Jellemző leletek MRI-n és/vagy EUS-n (egyszeres vagy többszörös ciszták tiszta ductalis kommunikációval és/vagy a hasnyálmirigy fővezetékének # 5 mm átmérőjű fokális vagy diffúz dilatációja, nyilvánvaló obstruktív ok nélkül). Kisebb kritériumok: a) Mucosecretory sejtek és/vagy extracelluláris mucin intracisztás folyadék citológiai vizsgálatakor. b) Az intracisztás folyadék tiszta nyálkás vagy filmszerű megjelenése. c) Az intracisztás folyadék CEA-koncentrációja >192 ng/mL vagy az intracisztás glükóz < 50 mg/dl.

   4.2 IPMN # 10 mm átmérőjű cisztákkal és/vagy a fő hasnyálmirigy csatorna # 7 mm átmérőjű fokális vagy diffúz tágulatával, amely EUS-FNA-t igényel diagnosztikai célokra vagy a rosszindulatú daganat kockázatának vagy fennállásának felmérésére a fő klinikai gyakorlati irányelvek szerint.

   4.3 IPMN a lézió sebészi eltávolításának javallatával.

5. Fogamzóképes korú* nő esetében, aki a szűrővizsgálattól a vizsgált beavatkozás után egy hétig hajlandó rendkívül hatékony fogamzásgátlást alkalmazni vagy szexuális absztinenciát gyakorolni. A rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerek a következők: kombinált orális, intravaginális vagy transzdermális hormonális fogamzásgátlók (ösztrogéneket és progesztogéneket tartalmaznak), amelyek az ovuláció gátlásával járnak; orális, injektálható vagy beültethető, csak progesztogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció gátlásával jár; méhen belüli eszköz; intrauterin hormon-felszabadító rendszer; kétoldali petevezeték elzáródás; vazectomizált partner; és a szexuális absztinencia. 6. Ha Ön fogamzóképes korú nő, legyen hajlandó vizelet terhességi tesztjének alávetni, mielőtt bevonná a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

1. Az anamnézisben szereplő műtét, amely megakadályozza az endoszkópos hozzáférést a nyombél fő papillájához ADPJ-secr esetén, vagy a gyomor vagy a bél azon területéhez, ahonnan FNA-t kell végezni.
2. Akut hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében a felvételt megelőző 30 napon belül.
3. Terhes nők, olyan nők, akik a felvételt megelőző hónapban teherbe eshetnek vagy szoptatnak.
4. Coagulopathia (PT < 25%, INR > 1,5, vérlemezkék < 50 000/ml), amely megakadályozza az FNA-t.
5. Veseelégtelenség, ha a GFR < 30 ml/perc, vagy dializált betegek.
6. Ismert túlérzékenység a ChiRhoStim® (humán szekretin) készítmény bármely összetevőjével szemben.
7. Bármilyen klinikailag releváns egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a beteget a vizsgálatban való részvételre (alapvető hematológiai rendellenességek, autoimmun betegség, immunhiány, gyomor-bélrendszeri, pszichiátriai, vese-, máj- és kardiopulmonális betegségek).