Aspiracja soku dwunastniczo-trzustkowego po stymulacji sekretyną a aspiracja endoskopowa do analizy molekularnej wewnątrzprzewodowej brodawkowatej śluzowej neoplazji śródprzewodowej. (RESCUE)

Kryteria przyjęcia:

1. Bądź mężczyzną lub kobietą powyżej 18 roku życia.
2. Gotowość do przestrzegania procedur badania opisanych w protokole.
3. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

4. Spełniają co najmniej jedno z następujących trzech kryteriów związanych z rozpoznaniem lub prognozą IPMN:

   4.1 Rozpoznanie IMPN na podstawie dowodów na istnienie kryteriów głównych lub co najmniej 2 kryteriów mniejszych. Kryterium główne: Typowe wyniki badania MRI i/lub EUS (pojedyncze lub mnogie torbiele z wyraźnym połączeniem przewodowym i/lub ogniskowe lub rozlane poszerzenie głównego przewodu trzustkowego o średnicy # 5 mm bez widocznej przyczyny niedrożności). Kryteria drugorzędne: a) Komórki śluzowo-wydzielnicze i/lub mucyna pozakomórkowa w badaniu cytologicznym płynu wewnątrztorbielowatego. b) Wyraźny śluzowaty lub przezroczysty wygląd płynu wewnątrztorbielowatego. c) Stężenie CEA w płynie wewnątrzpęcherzowym >192 ng/ml lub stężenie glukozy w pęcherzyku < 50 mg/dl.

   4.2 IPMN z torbielami o średnicy # 10 mm i/lub ogniskowym lub rozlanym poszerzeniem głównego przewodu trzustkowego o średnicy # 7 mm wymagający EUS-FNA w celach diagnostycznych lub oceny ryzyka lub obecności nowotworu złośliwego zgodnie z głównymi wytycznymi praktyki klinicznej.

   4.3 IPMN ze wskazaniem do resekcji chirurgicznej zmiany.

5. W przypadku kobiety w wieku rozrodczym*, chcącej stosować wysoce skuteczną antykoncepcję lub zachować abstynencję seksualną od wizyty przesiewowej do tygodnia po poddaniu się badanemu zabiegowi. Do wysoce skutecznych metod antykoncepcji należą: złożone doustne, dopochwowe lub przezskórne hormonalne środki antykoncepcyjne (zawierające estrogeny i progestageny) związane z hamowaniem owulacji; hormonalna antykoncepcja doustna, do wstrzykiwania lub wszczepiania zawierająca wyłącznie progestagen, związana z hamowaniem owulacji; urządzenie wewnątrzmaciczne; wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony; obustronna niedrożność jajowodów; partner po wazektomii; i abstynencji seksualnej. 6. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, bądź gotowa poddać się testowi ciążowemu z moczu przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia operacji, która uniemożliwia dostęp endoskopowy do brodawki większej dwunastnicy w przypadku ADPJ-secr lub do obszaru żołądka lub jelita, z którego należy wykonać FNA.
2. Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu 30 dni przed włączeniem.
3. Kobiety w ciąży, kobiety, które mogą zajść w ciążę w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie lub kobiety karmiące piersią.
4. Koagulopatia (PT < 25%, INR > 1,5, liczba płytek krwi < 50 000/ml) zapobiegająca FNA.
5. Niewydolność nerek z GFR < 30 ml/min lub pacjenci dializowani.
6. Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu ChiRhoStim® (ludzka sekretyna).
7. Każdy istotny klinicznie stan chorobowy, który w opinii badacza czyni pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu (zaburzenia hematologiczne, choroba autoimmunologiczna, niedobór odporności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, psychiatryczne, nerek, wątroby i krążeniowo-oddechowe).