양극성 정동장애 조기진단을 위한 엑소좀
양극성 정동장애 조기진단을 위한 엑소좀 연구
목표: 양극성 장애(BD)는 우울 에피소드와 조증 또는 경조증 에피소드를 특징으로 하는 만성 및 재발성 정신 질환으로 심각한 기능 장애 및 인지 손상을 초래합니다. 안타깝게도 초기에는 주요우울장애(MDD)와 BD를 정확하게 구분하기 어려워 오진과 학대로 이어지고 있다. 통계에 따르면 초기 우울 증상이 있는 BD 환자의 20%만이 발병 첫해에 정확한 진단을 받고 발병에서 최종 진단까지 평균 5-10년의 지연이 있습니다. BD 환자는 MDD로 진단되어 질병 경과 및 임상 결과에 영향을 미치기 때문에 체계적으로 항우울제로 치료받는 경우가 많습니다. 현재 연구는 초기 단계에서 BD와 MDD를 구별하기 위한 바이오마커로서 말초 엑소좀의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 두 단계를 포함합니다. 첫 번째 단계는 세 그룹(BD 환자, MDD 환자 및 건강한 대조군, n=30 per per 그룹) 통계적으로 유의미한 차이가 있는 표적 microRNA 및 단백질을 식별합니다. 조울증, 우울 삽화, 건강한 참여자를 효과적으로 구별할 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 표적 마이크로RNA 및 단백질에 대한 "잠재 분류 분석(LCA)"이 모든 샘플에 대해 수행될 것입니다. 그런 다음, LCA 분석 결과를 바탕으로 "수신기 작동 특성(ROC)" 분석을 수행하여 각 지표에 대한 최적의 농도 컷오프 값을 추가로 결정하고 궁극적으로 표적 바이오마커를 결정합니다. 두 번째 단계는 임상 검증 연구로, 진행 중인 임상시험에서 시작하여 우울 삽화를 시작하고 최소 5년 동안 추적 관찰한 피험자를 두 그룹(MDD 그룹 및 BD 그룹, n= 20) SCID-5로 진단된 DSM-5에 따라 현재 또는 이전에 경조증/조증 에피소드가 있는지 여부를 기반으로 합니다. 모든 표적 바이오마커는 바이오마커에 의해 표시된 진단이 DSM-5에 의한 진단과 일치하는지 여부를 검출하기 위해 초기 단계에서 예약된 말초 혈액 샘플에서 테스트됩니다. 진단 예측의 정확성뿐만 아니라 특정 바이오마커와 치료 반응, 임상 결과 및 부작용 간의 상관 관계도 관찰됩니다.
고찰: 혈뇌장벽이라는 맥락에서 말초계통을 통한 중추신경계 질환의 탐색은 어렵다. 그러나 엑소좀은 혈뇌장벽을 자유롭게 통과할 수 있어 말초계와 중추신경계를 연결하는 좋은 매개체 역할을 한다. 이 연구는 양극성 장애의 조기 진단을 위한 생물학적 마커로서 혈장 엑소좀 마이크로RNA 및 관련 단백질을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 및 MDD 환자. BD의 조기 진단을 개선하면 적절한 임상 개입 전략을 개발하고 질병 관리의 질을 개선하며 질병 부담을 크게 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 동시에 본 연구는 양극성 장애의 발병기전을 탐구하기 위한 이론적 근거를 제공할 수 있기를 희망한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Tianjin Anding Hospital
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연락하다:
- Chenghao Yang, PhD
- 이메일: yts83420@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
양극성 장애 그룹:
포함 기준: ① DSM-5의 양극성 장애 진단 기준을 충족합니다. ② 한족, 성별, 18-60세; ③ 초기 증상은 우울 삽화였다.
제외 기준: ① DSM-5의 다른 정신 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다. ② 조절되지 않는 고혈압, 중증의 심혈관계, 뇌혈관, 폐질환, 갑상선 질환, 당뇨병, 간질, 대사증후군 등의 중증 신체질환을 동반한 경우 ③ 알코올 남용 또는 기타 향정신성 물질 사용 이력; ④임산부 또는 수유부 ⑤ 피험자의 피험자 동의 또는 연구 참여를 방해하는 요인.
주요 우울 장애 그룹:
포함 기준: ① DSM-5의 우울 삽화에 대한 진단 기준을 충족함; ② 한족, 성별, 18-60세; ③ 5년 이상의 병력.
제외 기준: 양극성 장애군과 동일.
건강한 대조군:
포함 기준: ① DSM-5의 진단 기준을 충족하는 정신 장애 없음; ② 한족, 성별 무관, 만 18~60세.
제외 기준: ① 가족의 2세대 내에서 DSM-5의 진단 기준을 충족하는 모든 정신 장애; ② 조절되지 않는 고혈압, 중증의 심혈관계, 뇌혈관, 폐질환, 갑상선 질환, 당뇨병, 간질, 대사증후군 등의 중증 신체질환을 동반한 경우 ③ 알코올 남용 또는 기타 향정신성 물질 사용 이력; ④임산부 또는 수유부 ⑤ 피험자의 피험자 동의 또는 연구 참여를 방해하는 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비디그룹
1단계 양극성 장애 환자
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MDD 그룹
1기 주요우울장애 환자
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건강한 통제
첫 번째 단계에서 정신병이 없는 참가자
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BD 그룹 II
두 번째 단계의 양극성 장애 환자
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MDD 그룹 II
두 번째 단계의 양극성 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측진단의 정확도
기간: 2023년 6월 15일-2024년 6월 30일
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DSM-5에 의한 진단과 일치하는 바이오마커에 의해 진단을 받은 환자의 비율
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2023년 6월 15일-2024년 6월 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Drancourt N, Etain B, Lajnef M, Henry C, Raust A, Cochet B, Mathieu F, Gard S, Mbailara K, Zanouy L, Kahn JP, Cohen RF, Wajsbrot-Elgrabli O, Leboyer M, Scott J, Bellivier F. Duration of untreated bipolar disorder: missed opportunities on the long road to optimal treatment. Acta Psychiatr Scand. 2013 Feb;127(2):136-44. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01917.x. Epub 2012 Aug 20.
- Alonso J, Petukhova M, Vilagut G, Chatterji S, Heeringa S, Ustun TB, Alhamzawi AO, Viana MC, Angermeyer M, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Hu CY, Karam EG, Kovess V, Levinson D, Medina-Mora ME, Nakamura Y, Ormel J, Posada-Villa J, Sagar R, Scott KM, Tsang A, Williams DR, Kessler RC. Days out of role due to common physical and mental conditions: results from the WHO World Mental Health surveys. Mol Psychiatry. 2011 Dec;16(12):1234-46. doi: 10.1038/mp.2010.101. Epub 2010 Oct 12.
- Grande I, Goikolea JM, de Dios C, Gonzalez-Pinto A, Montes JM, Saiz-Ruiz J, Prieto E, Vieta E; PREBIS group. Occupational disability in bipolar disorder: analysis of predictors of being on severe disablement benefit (PREBIS study data). Acta Psychiatr Scand. 2013 May;127(5):403-11. doi: 10.1111/acps.12003. Epub 2012 Aug 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022KJ264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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