일반적인 치료와 비교한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 자가 관리
2023년 6월 22일 업데이트: Izolde Bouloukaki, University of Crete
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 자가 관리: 1차 의료 개입 연구
그리스 헤라클리온 현의 1차 의료 사용자의 삶의 질, 기능 상태, 환자 교육, 우울증 및 불안에 대한 COPD 자가 관리 개입의 효과를 평소와 비교하여 평가.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 그리스에서 COPD 환자에 대한 자가 관리 프로그램의 효과를 조사한 이전 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 COPD 자가 관리 개입의 구현 및 임상적 효과를 다음과 같은 결과 측면에서 일반적인 치료와 비교하여 평가하기 위해 사후 테스트 설계로 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 삶의 질, 기능 상태, 환자 교육 , 우울증 및 불안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heraklion, 그리스, 71110
- University of Crete
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 이전에 가벼운 COPD의 의사 진단을 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 약물에 안정적임(치료 수정 없음)
- 그리스어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있음
제외 기준:
- 참여 거부
- 동시 종양 질환
- 심각한 인지 장애
- 신경학적 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반 진료를 받도록 배정된 환자는 정기적인 진료 약속과 일상적인 검진/검토를 계속하고 질문이 있는 경우 건강 코치에게 전화하도록 지시받았습니다.
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활성 비교기: 자기 관리 개입 그룹
개입 그룹에서는 자기 관리 프로그램이 구현되었습니다.
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연구를 위해 만들어진 "훈련 책"이 이 그룹에 제공되었습니다.
구현 프로세스는 5개월 연속 월 1회 코치와 세션 종료 후 후속 전화 통화를 포함하는 5단계 접근 방식을 따랐습니다. 환자에게 영감을 주고 참여시키기 위해 세션에는 다음과 같은 다양한 교육 기술이 포함되었습니다. 지식 이전, 토론, 실습 교육 및 숙제.
또한 코치는 동기 부여 인터뷰 방법에 대한 교육을 받았습니다.
자기관리 프로그램과 자료수집의 모든 과정은 별첨파일에 자세히 기술되어 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 6 개월
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Short-Form Health Survey(SF-12) 설문지를 사용하여 삶의 질에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가.
SF-12는 자가 보고식 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6 개월
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기능 상태 평가
기간: 6 개월
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COPD를 임상적으로 평가하기 위해 COPD 임상 설문지(CCQ)를 사용하여 기능 상태에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가.임상 COPD 설문지(CCQ)는 건강 상태를 측정하고 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. .
전체 CCQ는 0에서 6까지 점수가 매겨지는 10개의 항목으로 구성됩니다.
최종 점수는 모든 항목의 합계를 10으로 나눈 값입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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우울증 평가
기간: 6 개월
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Beck Depression Inventory, 2nd edition(BDI)을 사용하여 우울증에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가. Beck Depression Inventory(BDI)는 정상 및 정신 인구의 우울증 심각도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. .점수 범위는 0에서 60까지입니다. 총점이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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6 개월
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불안의 평가
기간: 6 개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 불안에 대한 자기 관리 개입의 잠재적 효과 평가.
BAI는 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 등급 척도입니다.
총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미한다.
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6 개월
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환자 교육 평가
기간: 6 개월
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훈련 개입을 평가하기 위해 건강 교육 영향 설문지(HeiQ)를 사용하여 환자 교육에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가.
40개 항목에 대한 응답은 "매우 동의하지 않음/매우 동의함"이라는 끝점을 사용하여 4점 리커트 척도로 표시됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 점수를 받는 감정적 고통 차원을 제외하고 만성 질환을 관리하는 능력이 더 강함을 나타냅니다.
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6 개월
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기능 상태 평가
기간: 6 개월
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호흡곤란을 평가하기 위해 수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)를 사용하여 기능적 상태에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가.
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6 개월
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환자 교육 평가
기간: 6 개월
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HLQ(Health Literacy Questionnaire)를 사용하여 문해력을 평가하여 환자 교육에 대한 자가 관리 개입의 잠재적 효과 평가. 전체 HLQ는 9개 척도 내 각 항목의 평균을 기반으로 9개의 개별 점수를 제공합니다.
값이 높을수록 이해력이나 능력이 뛰어남을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ioanna Tsiligianni, University of Crete, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 관리에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한