ED에서 MEESSI-AHF 척도를 사용한 위험 계층화 및 AHF 결과에 미치는 영향 (MEESSI)
2024년 2월 27일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
MEESSI-AHF 척도가 응급 상황에서 급성 심부전으로 진단된 환자의 의사결정 및 예후에 미치는 영향 평가
응급실(ED)의 응급 의사에 의한 의사 결정(입원 대 퇴원)에서 MESSI-AHF 척도(급성 심부전, AHF로 진단된 환자에서 특별히 도출되고 검증된 위험 계층화 척도)의 적용이 미치는 영향을 평가합니다. AHF 환자의 단기 예후에 대한 잠재적 영향.
연구 개요
상세 설명
연구 1: 일반적인 관행에 따라 관리되는 16개의 스페인 응급실에서 AHF 환자 3,200명을 연속적으로 포함하는 비개입 연구.
MEESSI-AHF 척도에 따라 개별 위험도를 후향적으로 계층화하고 입원 및 퇴원 환자의 위험 범주 분포와 응급실에서 퇴원한 위험이 낮은 환자의 예후를 분석하고 이 하위 그룹에서 관찰된 사건을 비교할 것입니다. 권장되는 국제 표준을 가진 환자의.
연구 2: 본 연구는 8개 ED에서 실시한 cuasiexperimental 연구로, AHF 환자 1,600명을 일반적인 관행(위험 계층화 없이, 전단계)에 따라 관리하고 MEESSI-AHF 위험 척도를 시행한 후 관리한 1,600명의 환자를 연속적으로 포함했습니다. ED에서 최종 결정을 내리기 전에 계층화(사후 단계).
환자의 위험이 낮은 경우 계산기는 퇴원을 제안합니다. 나머지 위험 범주에 대해 계산기는 환자 입원을 제안합니다.
최종 결정은 주치의에 해당하며 이 결정이 제안된 것과 다른 경우 이유가 제공됩니다.
연구 3: 일반적인 임상 실습(1,600명 환자)에 무작위 배정된 환자에서 얻은 결과와 MEESSI-AHF 척도를 사용하여 무작위 배정된 환자에서 얻은 결과를 비교하는 개방형 다기관(8 ED) 무작위 임상 시험(1:1) 의사 결정 전 위험 계층화(1,600명의 환자).
척도에 의해 제안된 결정의 역학은 연구 2에서와 동일할 것입니다. 주요 결과(연구 1, 2, 3): 30일 및 1년에 사망(모든 원인 및 심혈관 원인에 의해); 퇴원 후 30일째 복합 사건(AHF 또는 사망으로 응급실 재방문 또는 입원)(위험 범주별로 계층화된 모든 AHF 환자의 글로벌 분석); 지표 사건 후 30일째 생존 및 병원 외부 일수(ED에 대한 상담); 입원 없이 관리되는 환자의 비율.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oscar Miro, PhD
- 전화번호: (+34)638274489
- 이메일: omiro@clinic.cat
연구 장소
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Albacete, 스페인
- 종료됨
- Emergency Department, Hospital de Albacete
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Alicante, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Dr. Balmis
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연락하다:
- Pere Llorens, PhD
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Sant Pau
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연락하다:
- Aitor Alquezar, PhD
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital del Mar
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연락하다:
- Alfons Aguirre, PhD
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Eva Domingo, PhD
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Burgos, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Burgos
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연락하다:
- Pilar López-Díez, PhD
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Ciudad Real, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital La Mancha
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연락하다:
- Maica Martínez, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Dr. Gregorio Marañón
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연락하다:
- Jose Andueza, MD
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Madrid, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Infanta Leonor
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연락하다:
- Carlos Bibiano, MD
-
Salamanca, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Salamanca
-
연락하다:
- Marta Fuentes de Frutos, MD
-
Santander, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Marques de Valdecilla
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연락하다:
- Héctor Alonso, PhD
-
Tarragona, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
연락하다:
- Enrique Martin, MD
-
Valencia, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital Dr. Peset
-
연락하다:
- Maria Luisa Lopez Grima, MD
-
Valencia, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital La Fe
-
연락하다:
- Javier Millán, PhD
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Bellvitge
-
연락하다:
- Javier Jacob, PhD
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- Emergency department
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연락하다:
- Oscar Miro, PhD
- 전화번호: +34638274489
- 이메일: omiro@clinic.cat
-
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Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Getafe
-
연락하다:
- Nerea, MD
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Móstoles, Madrid, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Móstoles
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연락하다:
- Marta Romero, MD
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-
Valencia
-
Gandia, Valencia, 스페인
- 모병
- Emergency Department, Hospital de Gandia
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연락하다:
- Maria José Fortuny, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Framinham 기준에 근거한 AHF의 임상적 진단
- NT-proBNP >300pg/mL
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- ST 상승 급성 관상 동맥 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
응급실에서 AHF 진단을 받고 퇴원 결정을 내리기 전에 의사는 MEESSI 척도를 사용하여 30일 사망 위험도를 기준으로 대상부전의 정도를 객관적으로 측정합니다.
결과적으로 환자는 낮은, 중간, 높은 또는 매우 높은 위험에 할당될 수 있습니다.
저위험군으로 분류된 환자의 경우 프로포콜 권고는 환자를 집으로 퇴원시킨다.
고위험군(즉, 중간, 고위험 또는 매우 고위험 범주)으로 분류된 환자의 경우 프로토콜 권장 사항은 환자를 입원시키는 것입니다.
다만, 최종 결정은 응급의에게 맡기고 기각(권고에 반하는 처분)은 허용한다.
퇴원 환자의 경우 계획된 후속 개입이 없으며 현재 센터 프로토콜을 기반으로 합니다.입원 환자의 경우 입원 부서는 현재 센터 프로토콜을 기반으로 하며 이 수준의 개입은 없습니다.
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응급실에서 AHF 진단을 받고 퇴원 결정을 내리기 전에 의사는 MEESSI 척도를 사용하여 30일 사망 위험도를 기준으로 대상부전의 정도를 객관적으로 측정합니다.
결과적으로 환자는 낮은, 중간, 높은 또는 매우 높은 위험에 할당될 수 있습니다.
저위험군으로 분류된 환자의 경우 프로포콜 권고는 환자를 집으로 퇴원시킨다.
고위험군(즉, 중간, 고위험 또는 매우 고위험 범주)으로 분류된 환자의 경우 프로토콜 권장 사항은 환자를 입원시키는 것입니다.
다만, 최종 결정은 응급의에게 맡기고 기각(권고에 반하는 처분)은 허용한다.
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간섭 없음: 평상시 관리
AHF가 ED에서 진단되면 응급 의사는 현재 위험 계층화를 포함하지 않는 일반적인 치료 전략에 따라 환자 배치를 결정합니다.
퇴원 환자의 경우 계획된 후속 개입이 없으며 현재 센터 프로토콜을 기반으로 합니다.
입원 환자의 경우 입원 부서는 현재 센터 프로토콜을 기반으로 하며 이 수준에서는 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 모든 원인 사망
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자 무작위 배정(0일)부터 30일까지 모든 원인으로 인한 사망
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연구 완료까지 평균 1년
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살아서 병원에서 나온 날들
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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무작위화(0일)부터 30일까지 환자가 병원에 있지 않은 일수(집, 요양원 등에 있을 수 있지만 병원은 아님).
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연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내 복합 종점(AHF로 인한 응급실 재방문, AHF로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망)
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자가 AHF로 인한 ED 재방문, AHF로 인한 입원 또는 퇴원 시점(ED에서 또는 입원 후, 0일)부터 30일까지 모든 원인으로 사망한 경우 사건이 고려됩니다.
따라서 지표 이벤트 동안 사망한 환자(병원 내 사망률)는 이 결과를 설명하지 않았습니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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퇴원 후 30일 이내 AHF로 응급실 재방문
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자가 퇴원 시점(ED에서 또는 입원 후, 0일)부터 30일까지 AHF로 인해 응급실 재방문을 한 경우 이벤트로 간주됩니다.
따라서 지표 이벤트 동안 사망한 환자(병원 내 사망률)는 이 결과를 설명하지 않았습니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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퇴원 후 30일 이내 AHF로 인한 입원
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자가 퇴원 시점(ED에서 또는 입원 후, 0일)부터 30일까지 AHF로 인해 입원한 경우 사건이 고려됩니다.
따라서 지표 이벤트 동안 사망한 환자(병원 내 사망률)는 이 결과를 설명하지 않았습니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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퇴원 후 30일 이내 모든 원인에 의한 사망
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자가 퇴원 시점(ED에서 또는 입원 후, 0일)부터 30일까지 사망하는 경우 사건이 고려됩니다.
따라서 지표 이벤트 동안 사망한 환자(병원 내 사망률)는 이 결과를 설명하지 않았습니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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입원 없이 관리되는 AHF 환자의 비율.
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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응급실에서 완전히 관리되고 입원 없이 집으로 보내지는 AHF 환자의 비율을 계산할 것입니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기각 원인 분석
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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기각의 원인이 분석됩니다
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연구 완료까지 평균 1년
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프로토콜별 민감도 분석
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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이전의 모든 분석은 MEESSI 척도로 위험 계층화 후 제공되는 권장 사항에 따라 관리된 중재군의 환자만을 사용하여 수행됩니다(즉, 응급 의사가 권장 사항을 기각한 환자는 무시).
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연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar Miro, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Predicting 30-Day Mortality for Patients With Acute Heart Failure in the Emergency Department: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):698-705. doi: 10.7326/M16-2726. Epub 2017 Oct 3.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero P, Jacob J, Lopez-Grima ML, Gil C, Lucas Imbernon FJ, Garrido JM, Perez-Dura MJ, Lopez-Diez MP, Richard F, Bueno H, Pocock SJ. The Usefulness of the MEESSI Score for Risk Stratification of Patients With Acute Heart Failure at the Emergency Department. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Mar;72(3):198-207. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.002. Epub 2018 Jun 11. English, Spanish.
- Miro O, Gil V, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Jacob J, Herrero P, Herrera Mateo S, Richard F, Escoda R, Fuentes M, Martin Mojarro E, Llauger L, Bueno H, Pocock S. Patients with acute heart failure discharged from the emergency department and classified as low risk by the MEESSI score (multiple risk estimate based on the Spanish emergency department scale): prevalence of adverse events and predictability. Emergencias. 2019 Feb;31(1):5-14. English, Spanish.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Pinera P, Mojarro EM, Lucas-Imbernon FJ, Llauger L, Aguera C, Lopez-Diez MP, Valero A, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Analysis of How Emergency Physicians' Decisions to Hospitalize or Discharge Patients With Acute Heart Failure Match the Clinical Risk Categories of the MEESSI-AHF Scale. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):204-215. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.010. Epub 2019 May 27.
- Rossello X, Bueno H, Gil V, Jacob J, Javier Martin-Sanchez F, Llorens P, Herrero Puente P, Alquezar-Arbe A, Raposeiras-Roubin S, Lopez-Diez MP, Pocock S, Miro O. MEESSI-AHF risk score performance to predict multiple post-index event and post-discharge short-term outcomes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Apr 8;10(2):142-152. doi: 10.1177/2048872620934318.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .