在 ED 中使用 MEESSI-AHF 量表进行风险分层及其对 AHF 结果的影响 (MEESSI)
2024年2月27日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
MEESSI-AHF 量表对急诊诊断为急性心力衰竭患者的决策和预后影响的评估
评估 MESSI-AHF 量表（一种专门在诊断为急性心力衰竭 (AHF) 的患者中衍生和验证的风险分层量表）对急诊科 (ED) 急诊医生及其急诊医生决策（入院与出院）的影响对 AHF 患者短期预后的潜在影响。
研究概览
详细说明
研究 1：一项非干预研究，连续纳入 16 个西班牙 ED 中的 3,200 名 AHF 患者，并按照惯例进行管理。
根据MEESSI-AHF量表对个体风险进行回顾性分层，分析入院和出院患者的风险类别分布以及低风险出院患者的预后，并比较该亚组中观察到的事件符合推荐的国际标准的患者。
研究 2：这是一项在 8 个急诊科进行的临时实验研究，连续纳入了 1,600 名按照常规做法（无风险分层、前期）管理的 AHF 患者和 1,600 名在实施 MEESSI-AHF 风险量表后管理的患者在 ED 最终决策之前进行分层（后期）。
如果患者风险较低，计算器将建议出院；对于其余的风险类别，计算器将建议患者入院。
最终决定取决于主治医生，如果该决定与提议的不同，将给出理由。
研究 3：开放式多中心（8 个 ED）随机临床试验（1:1），比较随机接受常规临床实践的患者（1,600 名患者）与随机接受 MEESSI-AHF 量表使用的患者获得的结果在做出决策之前进行风险分层（1,600 名患者）。
该量表提出的决策动态将与研究 2 中的相同。 主要结果（研究 1、2、3）： 30 天和 1 年死亡（任何原因和心血管原因）；出院后 30 天的合并事件（因 AHF 再次就诊或住院或死亡）（对所有 AHF 患者按风险类别分层的整体分析）；指数事件发生后 30 天的存活天数和出院天数（咨询急诊室）；以及无需住院治疗的患者比例。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oscar Miro, PhD
- 电话号码：(+34)638274489
- 邮箱：omiro@clinic.cat
学习地点
-
-
-
Albacete、西班牙
- 终止
- Emergency Department, Hospital de Albacete
-
Alicante、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Dr. Balmis
-
接触：
- Pere Llorens, PhD
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Sant Pau
-
接触：
- Aitor Alquezar, PhD
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital del Mar
-
接触：
- Alfons Aguirre, PhD
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Vall d'Hebron
-
接触：
- Eva Domingo, PhD
-
Burgos、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de Burgos
-
接触：
- Pilar López-Díez, PhD
-
Ciudad Real、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital La Mancha
-
接触：
- Maica Martínez, MD
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Dr. Gregorio Marañón
-
接触：
- Jose Andueza, MD
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Infanta Leonor
-
接触：
- Carlos Bibiano, MD
-
Salamanca、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Salamanca
-
接触：
- Marta Fuentes de Frutos, MD
-
Santander、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Marques de Valdecilla
-
接触：
- Héctor Alonso, PhD
-
Tarragona、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
接触：
- Enrique Martin, MD
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital Dr. Peset
-
接触：
- Maria Luisa Lopez Grima, MD
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital La Fe
-
接触：
- Javier Millán, PhD
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Bellvitge
-
接触：
- Javier Jacob, PhD
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- 招聘中
- Emergency Department
-
接触：
- Oscar Miro, PhD
- 电话号码：+34638274489
- 邮箱：omiro@clinic.cat
-
-
Madrid
-
Getafe、Madrid、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Getafe
-
接触：
- Nerea, MD
-
Móstoles、Madrid、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Móstoles
-
接触：
- Marta Romero, MD
-
-
Valencia
-
Gandia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- Emergency Department, Hospital de Gandia
-
接触：
- Maria José Fortuny, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于Framinham标准的AHF临床诊断
- NT-BNP 前体 >300 pg/mL
- 患者能够同意
排除标准：
- ST段抬高急性冠状动脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
一旦在急诊室诊断出 AHF，在做出住院/出院回家的决定之前，医生将使用 MEESSI 量表根据 30 天死亡风险客观地衡量失代偿的严重程度。
因此，患者可以被分配为低、中、高或极高风险。
对于低风险患者，异丙醇建议让患者出院回家。
对于被归类为高风险（即中度、高或极高风险类别）的患者，方案建议是将患者住院。
尽管如此，最终决定将由急诊医生做出，并且允许否决（反对建议的处置）。
对于出院患者，没有后续干预计划，将根据当前中心方案进行。对于住院患者，入院科室将根据当前中心方案进行，在此级别不进行干预。
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一旦在急诊室诊断出 AHF，在做出住院/出院回家的决定之前，医生将使用 MEESSI 量表根据 30 天死亡风险客观地衡量失代偿的严重程度。
因此，患者可以被分配为低、中、高或极高风险。
对于低风险患者，异丙醇建议让患者出院回家。
对于被归类为高风险（即中度、高或极高风险类别）的患者，方案建议是将患者住院。
尽管如此，最终决定将由急诊医生做出，并且允许否决（反对建议的处置）。
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无干预：日常护理
一旦在急诊室诊断出 AHF，急诊医生将根据他们通常的护理策略来决定患者的处置，目前不包括风险分层。
对于出院患者，没有计划进行后续干预，将根据当前的中心方案进行。
对于住院患者，入院部门将根据当前中心协议进行，在此级别不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天全因死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年
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自患者随机分组（第 0 天）至第 30 天以来任何原因死亡
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通过学习完成，平均1年
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存活和出院天数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从随机分组（第 0 天）到第 30 天，患者不在医院的天数（可以在家中、住院疗养院等，但不能在医院）。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后 30 天内的复合终点（因 AHF 急诊室复诊、因 AHF 住院或全因死亡）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果患者因 AHF 再次就诊、因 AHF 住院或从出院时（急诊室或住院后，第 0 天）到第 30 天发生全因死亡，则将考虑该事件。
因此，在指标事件（院内死亡率）期间死亡的患者并不能解释这一结果。
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通过学习完成，平均1年
|
|
出院后 30 天内因 AHF 再次就诊 ED
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
如果患者在出院（急诊科或住院后，第 0 天）至第 30 天期间因 AHF 再次就诊，则将考虑该事件。
因此，在指标事件（院内死亡率）期间死亡的患者并不能解释这一结果。
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通过学习完成，平均1年
|
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出院后 30 天内因 AHF 住院
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
如果患者从出院时（急诊室或住院后，第 0 天）到第 30 天因 AHF 住院，则将考虑该事件。
因此，在指标事件（院内死亡率）期间死亡的患者并不能解释这一结果。
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通过学习完成，平均1年
|
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出院后30天内全因死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
如果患者在出院（急诊室或住院后，第 0 天）至第 30 天期间死亡，则将考虑该事件。
因此，在指标事件（院内死亡率）期间死亡的患者并不能解释这一结果。
|
通过学习完成，平均1年
|
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无需住院即可治疗的 AHF 患者比例。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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我们将计算完全在急诊室接受治疗并送回家而无需住院的 AHF 患者的百分比
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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驳回原因分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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驳回原因分析
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通过学习完成，平均1年
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每个方案的敏感性分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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所有先前的分析将仅使用干预组的患者进行，这些患者根据 MEESSI 量表进行风险分层后提供的建议进行管理（即忽略推荐被急诊医生否决的患者）
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar Miro, PhD、Hospital CLinic, Barcelona, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Predicting 30-Day Mortality for Patients With Acute Heart Failure in the Emergency Department: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):698-705. doi: 10.7326/M16-2726. Epub 2017 Oct 3.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero P, Jacob J, Lopez-Grima ML, Gil C, Lucas Imbernon FJ, Garrido JM, Perez-Dura MJ, Lopez-Diez MP, Richard F, Bueno H, Pocock SJ. The Usefulness of the MEESSI Score for Risk Stratification of Patients With Acute Heart Failure at the Emergency Department. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Mar;72(3):198-207. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.002. Epub 2018 Jun 11. English, Spanish.
- Miro O, Gil V, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Jacob J, Herrero P, Herrera Mateo S, Richard F, Escoda R, Fuentes M, Martin Mojarro E, Llauger L, Bueno H, Pocock S. Patients with acute heart failure discharged from the emergency department and classified as low risk by the MEESSI score (multiple risk estimate based on the Spanish emergency department scale): prevalence of adverse events and predictability. Emergencias. 2019 Feb;31(1):5-14. English, Spanish.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Pinera P, Mojarro EM, Lucas-Imbernon FJ, Llauger L, Aguera C, Lopez-Diez MP, Valero A, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Analysis of How Emergency Physicians' Decisions to Hospitalize or Discharge Patients With Acute Heart Failure Match the Clinical Risk Categories of the MEESSI-AHF Scale. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):204-215. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.010. Epub 2019 May 27.
- Rossello X, Bueno H, Gil V, Jacob J, Javier Martin-Sanchez F, Llorens P, Herrero Puente P, Alquezar-Arbe A, Raposeiras-Roubin S, Lopez-Diez MP, Pocock S, Miro O. MEESSI-AHF risk score performance to predict multiple post-index event and post-discharge short-term outcomes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Apr 8;10(2):142-152. doi: 10.1177/2048872620934318.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月27日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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