Riskien jakautuminen MEESSI-AHF-asteikolla ED:ssä ja vaikutus AHF:n tuloksiin (MEESSI)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Arvio MEESSI-AHF-asteikon vaikutuksesta päätöksentekoon ja potilaiden ennusteeseen, joilla on diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta hätätilanteessa
Arvioi MESSI-AHF-asteikon (riskin kerrostumisasteikko, joka on erityisesti johdettu ja validoitu potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sydämen vajaatoiminta) vaikutusta päivystysosastojen (ED) päivystyslääkäreiden päätöksentekoon (pääsy vs. kotiuttaminen) ja sen vaikutusta. mahdollinen vaikutus AHF-potilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: Ei-interventiotutkimus, johon sisältyi peräkkäin 3 200 AHF-potilasta 16 espanjalaiseen ED-potilaan tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Yksilöllinen riski ositetaan takautuvasti MEESSI-AHF-asteikon mukaan ja analysoidaan riskikategorioiden jakautumista sairaalahoitoon otettujen ja kotiutuneiden potilaiden osalta sekä ennustetta päivystyshoidosta kotiutuneiden vähäriskisten potilaiden osalta ja vertaamme tässä alaryhmässä havaittuja tapahtumia. potilaiden suositeltuja kansainvälisiä standardeja.
Tutkimus 2: Tämä on kuasikokeellinen tutkimus 8 ED:llä, johon on otettu peräkkäin 1 600 AHF-potilasta, joita hoidettiin tavanomaisen käytännön mukaisesti (ilman riskin jakautumista, esivaihe) ja 1 600 potilasta hoidettiin MEESSI-AHF-riskiasteikon käyttöönoton jälkeen. kerrostuminen ennen lopullista päätöksentekoa ED:ssä (jälkivaihe).
Jos potilaalla on pieni riski, laskin ehdottaa kotiutusta; Muiden riskiluokkien osalta laskin ehdottaa potilaan ottamista.
Lopullinen päätös vastaa hoitavaa lääkäriä ja jos tämä päätös poikkeaa ehdotuksesta, perustellaan.
Tutkimus 3: Avoin monikeskus (8 ED:tä) satunnaistettu kliininen tutkimus (1:1), jossa verrattiin tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön satunnaistetuilla potilailla saatuja tuloksia (1 600 potilasta) tuloksiin, jotka saatiin potilailla, jotka satunnaistettiin MEESSI-AHF-asteikon käyttöön. riskikerrostuminen (1 600 potilasta) ennen päätöksentekoa.
Asteikolla ehdotetun päätöksen dynamiikka on sama kuin tutkimuksessa 2. Tärkeimmät tulokset (tutkimukset 1, 2, 3): Kuolema (mikä tahansa syy ja sydän- ja verisuoniperäinen syy) 30 päivän ja 1 vuoden kuluttua; yhdistetty tapahtuma (uudelleen käynti ensiapuun tai sairaalahoito AHF:n tai kuoleman vuoksi) 30 päivää kotiutuksen jälkeen (maailmanlaajuinen analyysi kaikista AHF-potilaista jaoteltuna riskiluokkien mukaan); päivää elossa ja sairaalan ulkopuolella 30 päivää indeksitapahtuman jälkeen (konsultaatio lääkärille); ja niiden potilaiden osuus, jotka hoidettiin ilman sairaalahoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oscar Miro, PhD
- Puhelinnumero: (+34)638274489
- Sähköposti: omiro@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja
- Lopetettu
- Emergency Department, Hospital de Albacete
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Dr. Balmis
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Llorens, PhD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Aitor Alquezar, PhD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfons Aguirre, PhD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Domingo, PhD
-
Burgos, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Burgos
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar López-Díez, PhD
-
Ciudad Real, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital La Mancha
-
Ottaa yhteyttä:
- Maica Martínez, MD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Dr. Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Andueza, MD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Bibiano, MD
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Fuentes de Frutos, MD
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Héctor Alonso, PhD
-
Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrique Martin, MD
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital Dr. Peset
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luisa Lopez Grima, MD
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Millán, PhD
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Jacob, PhD
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Emergency department
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Miro, PhD
- Puhelinnumero: +34638274489
- Sähköposti: omiro@clinic.cat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Getafe
-
Ottaa yhteyttä:
- Nerea, MD
-
Móstoles, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Móstoles
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Romero, MD
-
-
Valencia
-
Gandia, Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Emergency Department, Hospital de Gandia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José Fortuny, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHF:n kliininen diagnoosi Framinham-kriteerien perusteella
- NT-proBNP > 300 pg/ml
- Potilas pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ST-korkeus akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMINTA
Kun AHF on diagnosoitu ED:ssä ja ennen kuin sairaalahoitoa/kotiinpoistamista koskeva päätös tehdään, lääkärit mittaavat objektiivisesti dekompensaation vakavuuden 30 päivän kuoleman riskin perusteella MEESSI-asteikolla.
Tämän seurauksena potilas voidaan luokitella matalan, keskitason, korkean tai erittäin suuren riskin ryhmään.
Matalariskisiksi luokitelluille potilaille ehdotussuositus on kotiuttaminen.
Potilaille, jotka on luokiteltu kohonneeksi riskiksi (eli keskitason, korkean tai erittäin korkean riskin kategoriat), protokollan suositus on potilaan sairaalahoito.
Lopullinen päätös jätetään kuitenkin päivystyslääkärille, ja kumoaminen (suositusta vastaan) sallitaan.
Kotiutuneille potilaille ei suunnitteilla jatkotoimenpiteitä, vaan se perustuu nykyisten keskusprotokolliin. Sairaalapotilaiden vastaanotto-osasto perustuu nykyisiin keskusprotokolliin, ilman interventioita tällä tasolla.
|
Kun AHF on diagnosoitu ED:ssä ja ennen kuin sairaalahoitoa/kotiinpoistamista koskeva päätös tehdään, lääkärit mittaavat objektiivisesti dekompensaation vakavuuden 30 päivän kuoleman riskin perusteella MEESSI-asteikolla.
Tämän seurauksena potilas voidaan luokitella matalan, keskitason, korkean tai erittäin suuren riskin ryhmään.
Matalariskisiksi luokitelluille potilaille ehdotussuositus on kotiuttaminen.
Potilaille, jotka on luokiteltu kohonneeksi riskiksi (eli keskitason, korkean tai erittäin korkean riskin kategoriat), protokollan suositus on potilaan sairaalahoito.
Lopullinen päätös jätetään kuitenkin päivystyslääkärille, ja kumoaminen (suositusta vastaan) sallitaan.
|
|
Ei väliintuloa: NORMAALI HUOLTO
Kun AHF on diagnosoitu ensiapulääkärissä, päivystyslääkärit päättävät potilaan sijoittumisesta tavanomaisten hoitostrategioidensa mukaisesti, joihin ei tällä hetkellä sisälly riskikerrostumista.
Kotiutettuille potilaille ei ole suunniteltu seurantatoimenpiteitä, ja se perustuu nykyisten keskuksen protokollien mukaan.
Sairaalapotilaiden vastaanotto-osasto perustuu nykyisiin keskusprotokolliin, ilman interventioita tällä tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä potilaan satunnaistamisen jälkeen (päivä 0) päivään 30
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on ollut poissa sairaalasta (se voi olla kotona, hoitokodissa jne., mutta ei sairaalassa) satunnaistamisesta (päivä 0) päivään 30.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen (uudelleenkäynti ED:n takia, sairaalahoito AHF:n vuoksi tai muusta syystä johtuva kuolema)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapahtuma otetaan huomioon, jos potilaalla on ED-uudelleenkäynti AHF:n vuoksi, sairaalahoito AHF:n vuoksi tai muusta syystä aiheutuva kuolema lähtöhetkestä (ED:stä tai sairaalahoidon jälkeen, päivä 0) päivään 30.
Näin ollen potilaat, jotka kuolivat indeksitapahtuman aikana (sairaalakuolleisuus), eivät ottaneet huomioon tätä tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
KotitalousHF:n vuoksi ED-käynti 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapahtuma otetaan huomioon, jos potilaalla on AHF:n takia uusi ED-käynti kotiutuksen jälkeen (ED:stä tai sairaalahoidon jälkeen, päivä 0) päivään 30.
Näin ollen potilaat, jotka kuolivat indeksitapahtuman aikana (sairaalakuolleisuus), eivät ottaneet huomioon tätä tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoito AHF:n takia 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapahtuma otetaan huomioon, jos potilas on sairaalahoidossa AHF:n vuoksi kotiutuksen jälkeen (sairaalasta tai sairaalahoidon jälkeen, päivä 0) päivään 30.
Näin ollen potilaat, jotka kuolivat indeksitapahtuman aikana (sairaalakuolleisuus), eivät ottaneet huomioon tätä tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapahtuma otetaan huomioon, jos potilas kuolee kotiutuksen jälkeen (sairaalahoidosta tai sairaalahoidon jälkeen, päivä 0) päivään 30.
Näin ollen potilaat, jotka kuolivat indeksitapahtuman aikana (sairaalakuolleisuus), eivät ottaneet huomioon tätä tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ilman sairaalahoitoa hoidettujen AHF-potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laskemme niiden AHF-potilaiden prosenttiosuuden, jotka hoidetaan kokonaan päivystyksessä ja lähetetään kotiin ilman sairaalahoitoa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi ohituksen syistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hylkäämisen syyt analysoidaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Herkkyysanalyysi protokollaa kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki aiemmat analyysit tehdään vain interventioryhmän potilailla, joita hoidettiin MEESSI-asteikon riskikerrostuksen jälkeen annetun suosituksen mukaisesti (eli huomioimatta potilaat, joiden suosituksen päivystyslääkäri kumosi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Miro, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Predicting 30-Day Mortality for Patients With Acute Heart Failure in the Emergency Department: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):698-705. doi: 10.7326/M16-2726. Epub 2017 Oct 3.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero P, Jacob J, Lopez-Grima ML, Gil C, Lucas Imbernon FJ, Garrido JM, Perez-Dura MJ, Lopez-Diez MP, Richard F, Bueno H, Pocock SJ. The Usefulness of the MEESSI Score for Risk Stratification of Patients With Acute Heart Failure at the Emergency Department. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Mar;72(3):198-207. doi: 10.1016/j.rec.2018.05.002. Epub 2018 Jun 11. English, Spanish.
- Miro O, Gil V, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Jacob J, Herrero P, Herrera Mateo S, Richard F, Escoda R, Fuentes M, Martin Mojarro E, Llauger L, Bueno H, Pocock S. Patients with acute heart failure discharged from the emergency department and classified as low risk by the MEESSI score (multiple risk estimate based on the Spanish emergency department scale): prevalence of adverse events and predictability. Emergencias. 2019 Feb;31(1):5-14. English, Spanish.
- Wussler D, Kozhuharov N, Sabti Z, Walter J, Strebel I, Scholl L, Miro O, Rossello X, Martin-Sanchez FJ, Pocock SJ, Nowak A, Badertscher P, Twerenbold R, Wildi K, Puelacher C, du Fay de Lavallaz J, Shrestha S, Strauch O, Flores D, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Schumacher C, Goudev A, Pfister O, Breidthardt T, Mueller C. External Validation of the MEESSI Acute Heart Failure Risk Score: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Feb 19;170(4):248-256. doi: 10.7326/M18-1967. Epub 2019 Jan 29.
- Miro O, Rossello X, Gil V, Martin-Sanchez FJ, Llorens P, Herrero-Puente P, Jacob J, Pinera P, Mojarro EM, Lucas-Imbernon FJ, Llauger L, Aguera C, Lopez-Diez MP, Valero A, Bueno H, Pocock SJ; ICA-SEMES Research Group. Analysis of How Emergency Physicians' Decisions to Hospitalize or Discharge Patients With Acute Heart Failure Match the Clinical Risk Categories of the MEESSI-AHF Scale. Ann Emerg Med. 2019 Aug;74(2):204-215. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.03.010. Epub 2019 May 27.
- Rossello X, Bueno H, Gil V, Jacob J, Javier Martin-Sanchez F, Llorens P, Herrero Puente P, Alquezar-Arbe A, Raposeiras-Roubin S, Lopez-Diez MP, Pocock S, Miro O. MEESSI-AHF risk score performance to predict multiple post-index event and post-discharge short-term outcomes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Apr 8;10(2):142-152. doi: 10.1177/2048872620934318.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2018/0233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .