직장암에서 장기 또는 단기 화학방사선요법의 두 가지 방법에 대한 전적 신보조적 치료의 임상적 반응 비교 (TEHRAN)
2023년 6월 24일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
국소 진행성 직장암(TEHRAN) 환자에서 장기 또는 단기 화학방사선 요법 후 강화 화학 요법의 두 가지 방법에 대한 전체 nEoadjuvant 치료의 임상 반응 비교, 무작위 대조 임상 시험
직장암은 세계에서 가장 널리 퍼진 악성 종양 중 하나이며 그 유병률이 증가하고 있습니다.
더 진행된 경우에는 수술 전에 신보강 요법이 권장되며 방사선 요법은 그 초석 중 하나입니다.
직장암 치료에는 주로 두 가지 방사선 기술이 있습니다.
장기 방사선 요법은 50.4
Gy는 28분할로 전달되는 반면 단기 방사선 요법은 25Gy가 5분할로 전달됩니다.
이전 연구에서는 이 두 가지 방사선 기술을 다양한 화학 요법 약물과 결합하여 상대적인 비교를 확립했습니다.
장기 보존의 중요성 때문에 전체 신보강 치료(TNT)가 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 TNT 방사선 기술을 동일한 치료 요법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
직장의 국소 진행성(T3-4, N+) 선암종은 항문 가장자리에서 5~15cm에 위치합니다.
제외 기준:
가족 증후군 예. 린치 이전 암 병력 화학 요법 이전 병력 재발성 질환 전이성 질환 MRI 수행 불능(밀실공포증 또는 인공 판막)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기 화학요법방사선 요법(28 fr에서 50.4Gy)
국소 진행성 직장암에 대한 동시 카페시타빈(825mg/m2)을 사용한 신보조 장기 방사선 요법(28 fr에서 50.4 Gy)
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장기 방사선은 병용 카페시타빈(825mg/m2)과 함께 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 단기 과정 화학방사선 요법(5 fr에서 25Gy)
국소 진행성 직장암에 대한 동시 카페시타빈(825mg/m2)을 사용한 신보조 단기 방사선 요법(5 fr에서 25 Gy)
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기존 치료법과 비교하여 단기 방사선 요법은 분할 수가 적지만 분할당 방사선량이 높습니다.
카페시타빈은 치료 시간 동안 투여됩니다(825mg/m2).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 완전 반응
기간: 주
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치료 시작 후 18주차에 환자를 평가합니다.
평가는 MRI와 대장내시경으로 이루어지며 PET 스캔은 선택 사항입니다.
|
주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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