조기 진단 및 예후를 촉진하기 위한 패혈증이 있는 성인 환자의 NuQ.® H3.1 뉴클레오솜 수준의 실제 Cinical UTility에 대한 관찰 연구. (에피케투스) (EPICETUS)
2026년 6월 3일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
수사 NuQ의 진단 성능을 평가하기 위한 연구입니다.
(R) 감염이 의심되고 패혈증 3 정의와 일치하는 중환자실에 입원한 환자 집단에서 패혈증의 진단 마커로서의 H3.1 뉴클레오솜 검정.
이 환자들은 첫 번째 심장 수술을 받는 감염이 없는 성인 수술 환자 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 조사 NuQ의 진단 성능을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다.
(R) 감염이 의심되고 패혈증 3 정의와 일치하는 중환자실에 입원한 환자 집단에서 패혈증의 진단 마커로서의 H3.1 뉴클레오솜 검정.
H3.1 분석은 인간 혈장에서 순환하는 뉴클레오솜 검출을 위한 화학발광 샌드위치 면역분석입니다.
이 테스트는 순환하는 뉴클레오솜의 수준을 정량화하고 다른 실험실 결과 및 임상 평가와 함께 장기 기능 장애가 있는 패혈증의 조기 발견에 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London
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London, London, 영국, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 두 개의 코호트로 모집됩니다.
첫 번째 코호트는 패혈증으로 추정되는 A&E 또는 다른 병원 병동에서 긴급하게 중환자실 입원이 필요한 환자입니다.
두 번째 그룹은 선택적 심장 수술(관상동맥 바이패스 이식 수술)이 계획되어 있고 계획된 수술의 일부로 수술 후 중환자 치료 입원이 필요한 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 NuQ.® H3.1의 수준이 심장 수술의 무균 손상 후 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 설명하기 위해 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되려면 환자가 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 다음 유형의 감염 중 하나로 정의되는 패혈증의 가능한 진단과 일치하는 징후 및 증상으로 중환자실에 응급실에 입원해야 합니다. , 근골격계, 패혈증 또는 원인 불명의 열
- 중환자실에서 예상되는 수술 후 관리와 함께 예정된 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 18세 이상의 환자에게 '비교군'이 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 모든 과목.
- 동일 병원 입원 중 집중치료실에 재입원한 환자
- 제외 기준은 NuQ.®의 해석을 제공할 수 있는 수반되는 조건에서 교란 효과를 제거하도록 설계되었습니다. H3.1 분석 불가능. 이러한 상황은 거의 없지만 '소생술을 시도하지 마십시오' 명령을 포함하여 치료 제한이 있는 환자는 제외 대상에 포함됩니다.
- 중증 빈혈(Hb < 50g/dL로 정의됨) 환자는 제외됩니다.
- 주임 연구원의 판단에 따라 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 다른 심각한 병발 질환이 있는 피험자.
- 심장 수술을 받는 '비교군' 환자는 활동성 감염이 있는 경우, 특히 감염성 심내막염 진단이 의심되거나 확인된 환자는 제외됩니다.
- 면역 반응에 영향을 미칠 수 있는 상태로 심장 수술을 받는 모든 환자는 제외됩니다. 여기에는 제어되지 않는 HIV, AIDS, 제어되지 않는 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 혼합 결합 조직 장애, 이전 암 및 이전 화학 요법 치료 또는 고형 장기 또는 골수 이식 수혜자가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
패혈증 진단으로 중환자실에 입원한 성인 환자.
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패혈증 또는 퇴원이 해결될 때까지 뉴클레오솜 수준의 전혈에 대한 일련의 분석.
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심장 수술
첫 번째 심장 수술을 받는 감염이 없는 성인 심장 수술 환자.
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패혈증 또는 퇴원이 해결될 때까지 뉴클레오솜 수준의 전혈에 대한 일련의 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 진단을 받은 중환자의 H3.1 뉴클레오솜 수준을 조사합니다.
기간: 14 일
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패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 중환자에서 H3.1 뉴클레오솜 수준을 조사하기 위해(제시 당시 패혈증-3 기준으로 정의됨), 특히 질병 진행과 관련하여 시간이 지남에 따라 이러한 수준이 어떻게 변화하는지 모니터링하기 위해 임상 데이터 및 CRP 및 프로칼시토닌과 같은 일상적으로 수집되는 기타 바이오마커.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패혈성 쇼크, 질병 모니터링, 중증도 및 예후의 동반 진단 테스트로서 NETs/Cf DNA 수준(H3.1 뉴클레오솜 분석으로 측정)의 잠재적 유용성을 조사합니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 324730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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