경두개 도플러 기반 대뇌 혈류 평가를 위한 뇌-심장 초음파 연구 표준 값 (MCS)
2026년 3월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
기계적 순환 지원을 받는 환자의 경두개 도플러 기반 뇌 혈류 평가를 위한 뇌-심장 초음파 연구 표준 값
기계적 순환 보조(MCS) 장치의 각 유형에 대한 경두개 도플러(TCD) 유도 뇌 혈류 매개 변수에 대한 규범 값을 설정하고 MCS 장치의 전신 흐름 역학 및 TCD 기반 뇌 흐름(CBF) 간의 관계를 탐색할 필요가 있습니다. 매개변수 TCD 파생 대뇌 혈류 매개변수는 MCS에서 전신 흐름 역학을 적정하는 데 사용되는 대상으로 조사할 수 있습니다.
TCD를 사용하여 환자 특정 조건에 맞게 목표 유량을 적정하면 저관류와 신경학적 이환율에 기여하는 충혈 재관류 손상의 가능성을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 광범위한 환자 인구 통계에 대한 TCD 파생 CBF 및 MCS 전신 역학에 대한 규범 데이터를 수집하기 위한 다기관 연구를 제안합니다.
이러한 데이터 수집은 각 센터의 MCS 환자가 적은 환자 수를 고려할 때 다기관 협업을 통해서만 가능합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
기계 순환 지원(MCS) 장치는 심정지 및 심인성 쇼크 상황에서 완전하고 즉각적인 심폐 지원을 가능하게 하는 임시 장치입니다.
서로 다른 MCS 장치는 작동 원리가 다르며 서로 다른 전신 흐름 패턴(박동성 대 비박동성, 유량, 최대 유량 및 PI)을 생성합니다.
연구자들은 VA ECMO(Extra Corporeal Mebrain Oxygenation), LVAD(좌심실 보조 장치), Impella와 같은 다양한 MCS 장치와 TCD를 포함한 다양한 신경 모니터링 기술을 사용하여 대뇌 흐름 및 합병증 프로필에 미치는 영향을 연구했습니다.
대부분의 그러한 연구는 다른 MCS 장치를 사용하여 다른 유속 및 특성에 대한 이해를 추가한 작은 단일 센터 연구였지만 이 특수 모집단에서 TCD 파생 CBF 측정의 표준 값을 설정하기 위해 적절하게 전원이 공급되거나 설계되지 않았습니다.
각 유형의 MCS 장치에 대한 표준 값을 설정하고 MCS 장치의 전신 흐름 역학과 TCD 파생 대뇌 흐름 사이의 관계를 탐색할 절실한 필요성이 있습니다.
그런 다음 이러한 규범 값을 사용하여 MCS 장치를 받는 환자의 비정상적인 CBF와 관련된 신경학적 합병증의 발생과 TCD 파생 CBF 패턴의 연관성을 평가하고 TCD 파생 매개변수를 사용하여 적정된 환자 특정 MCS 매개변수에 대한 조언을 평가할 수 있습니다.
MCS 환자에서 목표 유속을 갖는 것은 저관류뿐만 아니라 신경학적 이환율에 기여하는 충혈 재관류 손상의 가능성을 피하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 데이터 수집은 각 센터의 MCS 환자가 적은 환자 수를 고려할 때 다기관 협업을 통해서만 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 순환보조가 필요한 심인성 쇼크로 중환자실 또는 입원병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 등록 당일에 만 18세 이상
기계적 순환 지원
ㅏ. 전향 흐름의 좌심실 보조 장치[HeartMate-III] i. 심각한 질병 ii. 박동이 있는 것과 없는 것 b. 임펠라 선행 흐름 c. VA-ECMO(VA-ECMO는 심인성 쇼크 및 심정지 상황에서 완전하고 즉각적인 심폐 지원을 가능하게 하는 임시 기계적 순환 지원 시스템입니다.) 대퇴부 캐뉼라를 사용하는 일반적인 역행 흐름 또는 중앙 캐뉼라를 사용하는 경우 전향 흐름
- 중재를 수행하려면 환자가 중환자실에 있거나 환자 안에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이 입원 전에 경두개 도플러(TCD) 매개변수에 상당한 영향을 미칠 기존 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 디지털 감산 혈관조영술 또는 경두개 도플러를 기반으로 알려진 뇌혈관 질환 또는 알고 있는 혈관 조영 이상. 비정상적인 대뇌 혈류역학 연구에도 불구하고 TCD 매개변수 또는 알려진 정상 TCD에 영향을 미칠 가능성이 없는 이상이 있는 환자는 여전히 포함됩니다.
- 삶의 질을 저해하는 기존의 신경학적 결손
- 임시 창의 부재
- TCD 창의 실현 가능성에 영향을 줄 수 있는 두개골 결함의 존재
- 대동맥 내 우회로 이식
- 공존하는 투석 또는 다른 형태의 신대체 요법
- 임산부
- 단계적 축소를 기다리는 완화 치료 경로에 있는 환자
- 편안한 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경두개 도플러
양측 중간 대뇌 동맥 (MCA) insonation과 관련된 ICU 체류 중 연속 일일 TCD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 도플러 두개내 유속의 표준 범위 - 기준선
기간: 기준선
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두개내 혈관(중대뇌동맥(MCA), 내경동맥(ICA) 후대뇌동맥(PCA), 전대뇌동맥(ACA), 기저부 및 척추 A)의 정상 평균 속도는 일반적으로 환자에서 < 80cm/s입니다. 정상적인 심박출량.
우리는 혈류 0-10 L/min에 대한 좌심실의 기여도에 따라 조정된 다양한 정도/유형의 MCS 장치를 사용하는 환자의 두개내 혈관 속도의 정상 값 범위를 탐구할 것입니다.
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기준선
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경두개 도플러 두개내 유속의 표준 범위 - 매일 최대 2년
기간: 매일 최대 2년
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MCS 설정 변경과 관련된 전신 역학의 변화와 함께 발생하는 두개내 혈관 속도(MCA, ICA PCA, ACA, Basilar 및 Vertebral A)의 일련의 변화를 평가합니다.
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매일 최대 2년
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경두개 도플러 유래 박동성 지수의 표준 범위
기간: 기준선
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두개내 혈관 지수(MCA, ICA PCA, ACA, Basilar 및 Vertebral A)에 대한 정상 맥박 지수는 정상적인 심박출량을 갖는 환자에서 0.6-1.2입니다.
우리는 경두개 도플러 유래 박동성 지수와 기계적 순환 지원의 정도/유형, 혈류 0-10 L/min에 대한 좌심실의 기여도 사이의 상관관계를 설명할 것입니다.
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기준선
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경두개 도플러 기반 박동성 지수의 표준 범위 - 매일 최대 2년
기간: 매일 최대 2년
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MCS 설정 변경과 관련된 전신 역학의 변화와 함께 발생하는 경두개 도플러 파생 박동성 지수(MCA, ICA PCA, ACA, Basilar 및 Vertebral A)의 연속 변화를 평가합니다.
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매일 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록된 환자에서 관찰된 신경학적 합병증의 수
기간: 기준선 및 일일 최대 2년
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연구에 등록된 환자에서 관찰된 신경학적 합병증의 수 및 신경학적 손상 유형(섬망, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 발작, 저산소성 허혈성 뇌 손상, 지정되지 않은 인지 기능 장애)으로 설명된 합병증의 특성.
이것은 등록된 모집단에 설명된 설명 매개변수입니다.
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기준선 및 일일 최대 2년
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경두개 도플러 유도를 사용하여 평가된 대뇌 혈류에서 보이는 이상의 연관성
기간: 최대 2년
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MCS 전신 역학(LV에서 혈류 0-1000cm/s)으로 조정된 경두개 도플러 유도 매개변수(MCA, ACA, ICA, PCA, 척추 및 기저 A의 두개내 속도(cm/s))를 사용하여 평가된 대뇌 혈류에서 보이는 이상의 연관성 에스).
신경학적 합병증이 있거나 없는 환자 그룹 간의 비교는 비율에 대한 카이 제곱 테스트와 연속 변수에 대한 t-테스트 또는 ANOVA 절차를 사용하여 수행됩니다.
신경학적 합병증의 독립적인 결과 예측자를 식별하기 위해 회귀 분석을 수행할 것입니다.
기타 추론 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Ashish Khanna, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Connor O'Brien, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: John Gaillard, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00094922
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기계적 순환 지원에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
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