작은 세포밖 소포체와 인슐린 작용 (SEV)
2025년 7월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
지방조직의 작은 세포밖 소포체가 인슐린 작용에 미치는 영향
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 비만인 일부 사람들이 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 발병 상태로부터 보호되는 반면 다른 사람들은 비만 관련 질환이 발병할 가능성이 더 높은 이유를 이해합니다. 2) 인간 참여자로부터 얻은 작은 세포외 소포(엑소솜이라고도 함)가 배양 세포 및 마우스의 대사 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성은 일반적으로 비만과 관련이 있으며 비알코올성 지방간 질환, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병(T2D)을 비롯한 비만 관련 대사 질환의 발병에 주요 원인입니다.
비만을 가진 대부분의 사람들은 종종 인슐린 저항성과 대사 증후군으로 정의되는 "대사적으로 건강에 해로운"(MUO) 사람들입니다.
그러나 비만인 사람들 중 일부는 대사적으로 건강하고(MHO) 과잉 지방의 부정적인 대사 효과로부터 보호됩니다.
MUO와 MHO 환자 사이의 대사 건강의 차이를 결정하는 메커니즘은 명확하지 않습니다.
이 프로젝트는 다기관 인슐린 작용에 대한 혈장 및 지방 조직의 작은 세포외 소포(sEV)의 효과를 조사할 것입니다.
우리는 피하 복부 지방 조직 생검과 MHO, MUO 또는 대사적으로 건강하고 날씬한(MHL) 인간 참가자로부터 얻은 혈액 샘플에서 sEV를 분리하고 이러한 sEV가 근육, 간 및 지방 세포의 인슐린 저항성에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 날씬한 쥐와 비만한 쥐의 다기관 인슐린 감수성.
우리는 또한 sEV에 의해 운반되는 잠재적인 생체 활성 분자, 즉 miRNA 및 생체 활성 지질의 차이점을 식별할 것입니다.
이 연구의 결과는 MHL, MHO 또는 MUO인 사람들의 혈장 또는 지방 조직 sEV가 간, 근육 및 지방 조직 인슐린 민감성 조절에 관여하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 결과는 사람들의 대사 건강을 조절하는 새로운 경로를 식별하고 비만의 대사 합병증을 예방하고 치료하기 위한 치료 표적으로서 sEV의 잠재력을 탐색하기 위한 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beth Henk
- 전화번호: 3143628250
- 이메일: bhenk@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kyle Timmons
- 전화번호: 3142731879
- 이메일: nutritionresearch@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Johanna Sonnenschein
- 전화번호: 3142731879
- 이메일: nutritionresearch@wustl.edu
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연락하다:
- Beth Henk
- 전화번호: 3143628250
- 이메일: bhenk@wustl.edu
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수석 연구원:
- Dmitri Samovski, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대사적으로 건강한 날씬한 피험자는 BMI ≥18.5 및 ≤24.9kg/m2를 가져야 합니다. 비만 대상자는 BMI ≥30.0 및 ≤50.0kg/m2를 가져야 합니다.
- 대사적으로 건강한 날씬한 사람과 대사적으로 건강한 비만인 사람은 간내 트리글리세리드(IHTG) 함량이 ≤5%여야 합니다. 공복 혈장 포도당 농도 <100mg/dl, 2시간 경구 포도당 내성 혈장 포도당 농도 <140mg/dl, 헤모글로빈 A 1C(HbA1c) ≤5.6% 및 HOMA-IR <2.5.
- 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람은 간내 트리글리세리드(IHTG) 함량이 ≥5.6%여야 합니다. HOMA-IR ≥2.5 및 HbA1c 5.7%-6.4%, 또는 공복시 혈장 포도당 농도 ≥100 mg/dl, 또는 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 혈장 포도당 농도 ≥140 mg/dl.
제외 기준:
- 당뇨병, NAFLD 이외의 간 질환 또는 기타 심각한 질병의 병력,
- 과도한 양의 알코올 섭취(남성의 경우 주당 21단위 이상, 여성의 경우 주당 14단위 이상),
- 연구 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용, 규칙적인 운동(>120분/주),
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대사적으로 건강한 마른 체형 - 기준선 테스트만
대사적으로 건강한 날씬한 사람 - 포도당(당) 조절이 양호하고(정상적인 공복 혈당, 포도당 내성 및 헤모글로빈 A1c로 정의됨), 정상 인슐린 감수성(인슐린 저항의 항상성 모델 평가[HOMA-IR] <2.5로 정의됨) 및 정상인 날씬한 개인 간내 트리글리세리드(지방) 수치. 식이 개입 - 없음. |
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간섭 없음: 대사적으로 건강한 비만인 사람 - 기준선 테스트만 해당
대사적으로 건강한 비만인 사람 - 포도당(당) 조절이 양호하고 정상적인 인슐린 감수성과 정상적인 간내 트리글리세리드(지방) 수치를 가진 비만인. 식이 개입 - 없음. |
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실험적: 대사적으로 건강에 해로운 비만을 가진 사람들 - 저칼로리 다이어트
대사적으로 건강에 해로운 비만이 있는 사람 - 인슐린 저항성(HOMA-IR ≥2.5로 정의됨)과 함께 권장 수준보다 높은 혈장 포도당 및 간내 트리글리세라이드(지방) 수치를 가진 비만인. 식이 개입 - 저칼로리 다이어트. |
칼로리 섭취량을 ~25% 줄인 저칼로리 식단을 섭취하면 약 4~5개월 내에 ~10%의 체중 감량을 달성할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양 세포의 인슐린 감수성에 대한 엑소좀의 영향
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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대사적으로 건강한 마른 참가자와 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강하지 않은 비만을 가진 참가자의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀은 인슐린 민감성에 미치는 영향을 결정하기 위해 배양된 세포와 마우스에서 테스트됩니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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엑소좀이 인슐린 감수성에 미치는 영향의 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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10% 체중 감량 전후에 대사적으로 건강에 해로운 비만을 가진 참가자의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀을 배양된 세포와 마우스에서 테스트하여 인슐린 민감성에 미치는 영향을 확인합니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 지방조직에서 얻은 엑소좀 내 microRNA 함량 차이
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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대사적으로 건강한 마른 참가자와 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강하지 않은 비만을 가진 참가자의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀을 분석하여 마이크로RNA 구성을 결정합니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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혈장과 지방조직에서 얻은 엑소좀 내 지질 함량의 차이
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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대사적으로 건강한 마른 참가자와 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만을 가진 참가자의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀을 분석하여 지질 구성을 결정합니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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혈장 및 지방조직에서 얻은 엑소좀 내 microRNA 함량 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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체중 감량 전후의 대사적으로 건강에 해로운 비만의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀을 분석하여 체중 감량 후 microRNA 함량의 변화를 확인합니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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혈장 및 지방조직으로부터 얻은 엑소좀 내 지질 함량 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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체중 감량 전후의 대사적으로 건강에 해로운 비만의 혈장 및 지방 조직에서 얻은 엑소좀을 분석하여 체중 감량 후 지질 함량의 변화를 확인합니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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인슐린 감수성
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 전신 인슐린 감수성을 평가합니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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인슐린 감수성의 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 전신 인슐린 감수성을 평가합니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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체지방량 및 제지방량
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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체지방량 및 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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체지방량과 제지방량의 변화
기간: 대사적으로 비정상적인 비만인 사람의 10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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체지방량 및 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
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대사적으로 비정상적인 비만인 사람의 10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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복부 지방 조직량
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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복부 피하 및 복부 내 지방 조직 부피는 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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복부 지방 조직량의 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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복부 피하 및 복부 내 지방 조직 부피는 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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간내 트리글리세리드 함량
기간: 기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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간내 트리글리세리드 함량은 자기 공명 기술로 평가됩니다.
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기준선만(대사적으로 건강한 마른 비만과 대사적으로 건강하거나 대사적으로 건강에 해로운 비만인 사람의 단면 비교).
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간내 트리글리세리드 함량의 변화
기간: 대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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간내 트리글리세리드 함량은 자기 공명 기술로 평가됩니다.
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대사 이상 비만 환자에서 ~10% 체중 감소 전후(~4~5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dmitri Samovski, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202005117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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