Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis extracelluláris vezikulák és inzulinhatás (SEV)

2026. július 15. frissítette: Washington University School of Medicine

A zsírszövetből származó kis extracelluláris hólyagok hatása az inzulin hatására

Ennek a kutatásnak a céljai a következők: 1) annak megértése, hogy egyes elhízott emberek miért védettek az olyan betegségek kialakulásától, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek, míg mások nagyobb valószínűséggel alakulnak ki elhízással összefüggő betegségekben; 2) értékelje a humán résztvevőktől nyert kis extracelluláris vezikulák (sEV-k, más néven exoszómák) hatását a tenyésztett sejtek és egerek metabolikus működésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulinrezisztencia általában összefüggésbe hozható az elhízással, és nagymértékben hozzájárul az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek kialakulásához, beleértve a nem alkoholos zsírmájbetegséget, a metabolikus szindrómát és a 2-es típusú cukorbetegséget (T2D). A legtöbb elhízott ember „metabolikusan egészségtelen” (MUO), amelyet gyakran az inzulinrezisztenciával és a metabolikus szindrómával határoznak meg. Az elhízott emberek egy része azonban metabolikusan egészséges (MHO), és védett a túlzott zsírosodás káros metabolikus hatásaitól. Nem tisztázottak azok a mechanizmusok, amelyek meghatározzák a MUO-ban és MHO-ban szenvedő emberek anyagcsere-egészségügyi különbségeit. Ez a projekt a plazmában és a zsírszövetben található kis extracelluláris vezikulák (sEV) hatását vizsgálja a több szervre kiterjedő inzulinhatásra. SEV-ket izolálunk szubkután hasi zsírszövet biopsziákból és MHO-ban, MUO-ban szenvedő vagy metabolikusan egészséges és sovány (MHL) humán résztvevőktől vett vérmintákból, és megvizsgáljuk ezeknek a sEV-eknek az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatását az izom-, máj- és zsírsejtek kultúrájában. valamint a sovány és elhízott egerek több szervre kiterjedő inzulinérzékenységére. A potenciális bioaktív molekulák, nevezetesen a miRNS és a bioaktív lipidek közötti különbségeket is azonosítani fogjuk, amelyeket a sEV-k hordoznak. A tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogy az MHL, MHO vagy MUO betegek plazmájában vagy zsírszövetében lévő SEV-k részt vesznek-e a máj, az izom és a zsírszövet inzulinérzékenységének szabályozásában. Ezek az eredmények olyan új utakat azonosíthatnak, amelyek szabályozzák az emberek anyagcsere-egészségét, és megalapozhatják az SEV-kben rejlő lehetőségeket, mint terápiás célpontokat az elhízás metabolikus szövődményeinek megelőzésében és kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dmitri Samovski, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metabolikusan egészséges, sovány alanyok BMI-jének ≥18,5 és ≤24,9 kg/m2-nek kell lennie; Az elhízott egyének BMI-jének ≥30,0 és ≤50,0 kg/m2-nek kell lennie
  • Metabolikusan egészséges sovány és metabolikusan egészséges elhízott emberek intrahepatikus triglicerid (IHTG) tartalmának ≤5%-nak kell lennie; éhomi plazma glükózkoncentráció <100 mg/dl, 2 órás orális glükóztolerancia plazma glükózkoncentráció <140 mg/dl, hemoglobin A 1C (HbA1c) ≤5,6% és HOMA-IR <2,5.
  • A metabolikusan egészségtelen elhízással küzdők intrahepatikus triglicerid (IHTG) tartalmának legalább 5,6%-nak kell lennie; HOMA-IR ≥2,5 és HbA1c 5,7%-6,4%, vagy éhomi plazma glükóz koncentrációja ≥100 mg/dl, vagy 2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) plazma glükóz koncentrációja ≥140 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, a NAFLD-től eltérő májbetegség vagy más súlyos betegségek anamnézisében,
  • túlzott mennyiségű alkohol fogyasztása (>21 egység/hét férfiaknál és >14 egység/hét nőknél),
  • Szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vegyen részt rendszeres testmozgásban (>120 perc/hét),
  • Terhesek vagy szoptatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Metabolikusan egészséges sovány - Csak alapteszt

Metabolikusan egészséges sovány – Sovány egyének, akiknek jó a glükóz (cukor) kontrollja (normál éhomi glükóz, glükóz tolerancia és hemoglobin A1c), normál inzulinérzékenység (az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje [HOMA-IR] <2,5) és normális intrahepatikus triglicerid (zsír) szint.

Diétás beavatkozás - Nincs.
Nincs beavatkozás: Metabolikusan egészséges elhízással küzdők – csak alapvizsgálat

Metabolikusan egészséges elhízással küzdők – olyan elhízott személyek, akiknek jó a glükóz (cukor) szabályozása, normális az inzulinérzékenység és normális intrahepatikus triglicerid (zsír) szint.

Diétás beavatkozás - Nincs.
Kísérleti: Metabolikusan egészségtelen elhízással küzdők – alacsony kalóriatartalmú étrend

Metabolikusan egészségtelen elhízásban szenvedők – Elhízott személyek, akiknél a plazma glükóz- és intrahepatikus triglicerid (zsír) szintje magasabb az ajánlottnál, és inzulinrezisztenciával kombinálva (definíció szerint HOMA-IR ≥2,5).

Diétás beavatkozás – Alacsony kalóriatartalmú étrend.
Viselkedési: Metabolikusan egészségtelen elhízással küzdők – alacsony kalóriatartalmú étrend
Alacsony kalóriatartalmú étrend fogyasztása kalóriabevitellel ~25%-kal csökkentve ~10%-os fogyás elérése körülbelül 4-5 hónap alatt.
Más nevek:
  • Diétás fogyás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exoszómák hatása az inzulinérzékenységre tenyésztett sejtekben
Időkeret: Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A metabolikusan egészséges, sovány résztvevők plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat tenyésztett sejtekben és egerekben tesztelik, hogy meghatározzák az inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásukat.
Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
Az exoszómák inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásának változása
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő résztvevők plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat 10%-os fogyás előtt és után tenyésztett sejtekben és egerekben tesztelik, hogy meghatározzák az inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásukat.
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmából és zsírszövetből nyert exoszómák mikroRNS-tartalmának különbségei
Időkeret: Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A metabolikusan egészséges, sovány résztvevők plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat elemzik majd, hogy meghatározzák a mikroRNS összetételét.
Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A plazmából és a zsírszövetből nyert exoszómák lipidtartalmának különbségei
Időkeret: Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A metabolikusan egészséges, sovány résztvevők plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat, valamint a metabolikusan egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással rendelkező résztvevőket elemzik lipidösszetételük meghatározása érdekében.
Csak kiindulási érték (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízással küzdő emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A plazmából és zsírszövetből nyert exoszómák mikroRNS-tartalmának változásai
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A metabolikusan egészségtelen elhízás plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat fogyás előtt és után elemzik, hogy meghatározzák a fogyás utáni mikroRNS-tartalom változásait.
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A plazmából és zsírszövetből nyert exoszómák lipidtartalmának változásai
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A fogyás előtt és után a metabolikusan egészségtelen elhízás plazmájából és zsírszövetéből nyert exoszómákat elemzik, hogy meghatározzák lipidtartalmuk változását a fogyás után.
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
Inzulinérzékenység
Időkeret: Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A teljes test inzulinérzékenységét a hiperinzulinemiás-euglikémiás clamp eljárással értékelik
Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A teljes test inzulinérzékenységét a hiperinzulinemiás-euglikémiás clamp eljárással értékelik
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
Zsírmassza és zsírmentes massza
Időkeret: Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A zsírtömeget és a zsírmentes tömeget kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) kell értékelni.
Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változása
Időkeret: 10%-os fogyás előtt és után (kb. 4-5 hónap) metabolikusan kóros elhízásban szenvedőknél
A zsírtömeget és a zsírmentes tömeget kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) kell értékelni.
10%-os fogyás előtt és után (kb. 4-5 hónap) metabolikusan kóros elhízásban szenvedőknél
A hasi zsírszövet térfogata
Időkeret: Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A hasi szubkután és intraabdominális zsírszövet térfogatát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kell értékelni.
Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A hasi zsírszövet térfogatának változása
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
A hasi szubkután és intraabdominális zsírszövet térfogatát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kell értékelni.
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
Intrahepatikus triglicerid tartalom
Időkeret: Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
Az intrahepatikus triglicerid-tartalmat mágneses rezonancia technikákkal kell értékelni
Csak a kiindulási helyzet (a metabolikusan egészséges sovány és az anyagcsere szempontjából egészséges vagy metabolikusan egészségtelen elhízott emberek keresztmetszeti összehasonlítása).
A májon belüli trigliceridtartalom változása
Időkeret: ~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél
Az intrahepatikus triglicerid-tartalmat mágneses rezonancia technikákkal kell értékelni
~10%-os fogyás előtt és után (~4-5 hónap) metabolikusan abnormális elhízással küzdőknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dmitri Samovski, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202005117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel