Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet solunulkoiset rakkulat ja insuliinivaikutus (SEV)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Rasvakudoksesta peräisin olevien pienten ekstrasellulaaristen rakkuloiden vaikutus insuliinin toimintaan

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteet ovat: 1) ymmärtää, miksi jotkut lihavat ihmiset ovat suojassa tyypin 2 diabetekselta ja sydän- ja verisuonitaudeilta, kun taas toisilla on todennäköisemmin liikalihavuuteen liittyviä sairauksia; 2) arvioida ihmisiltä saatujen pienten ekstrasellulaaristen rakkuloiden (sEV:t, joita kutsutaan myös eksosomeiksi) vaikutusta aineenvaihduntatoimintoihin viljellyissä soluissa ja hiirissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssi liittyy yleisesti liikalihavuuteen, ja se on merkittävä tekijä liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntasairauksien, mukaan lukien alkoholittomien rasvamaksasairauksien, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymiseen. Suurin osa liikalihavista ihmisistä on "metabolisesti epäterveellisiä" (MUO), jotka usein määritellään insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän perusteella. Osa lihavista ihmisistä on kuitenkin metabolisesti terveitä (MHO) ja suojattu liiallisen rasvaisuuden haitallisilta metabolisilta vaikutuksilta. Mekanismit, jotka määrittävät erot aineenvaihdunnan terveydessä MUO- ja MHO-potilaiden välillä, eivät ole epäselviä. Tässä projektissa tarkastellaan plasman ja rasvakudoksen pienten ekstrasellulaaristen rakkuloiden (sEV) vaikutuksia usean elimen insuliinin toimintaan. Eristämme sEV:t ihonalaisista vatsan rasvakudosbiopsioista ja verinäytteistä, jotka on otettu ihmisosallistujilta, joilla on MHO, MUO tai jotka ovat metabolisesti terveitä ja laihoja (MHL) ja tutkimme näiden sEV:ien vaikutuksia lihas-, maksa- ja rasvasolujen insuliiniresistenssiin viljelmässä. ja usean elimen insuliiniherkkyys laihoilla ja lihavilla hiirillä. Tunnistamme myös erot mahdollisissa bioaktiivisissa molekyyleissä, nimittäin miRNA:ssa ja bioaktiivisissa lipideissä, joita sEV:t kuljettavat. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, ovatko plasman tai rasvakudoksen SEV:t MHL-, MHO- tai MUO-potilailla mukana maksan, lihasten ja rasvakudoksen insuliiniherkkyyden säätelyssä. Nämä tulokset voisivat tunnistaa uusia polkuja, jotka säätelevät ihmisten aineenvaihdunnan terveyttä ja tarjoavat perustan sEV:n potentiaalin tutkimiselle terapeuttisena kohteena liikalihavuuden metabolisten komplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dmitri Samovski, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolisesti terveiden laihojen koehenkilöiden BMI:n on oltava ≥18,5 ja ≤24,9 kg/m2; Lihavien potilaiden BMI:n on oltava ≥30,0 ja ≤50,0 kg/m2
  • Metabolisesti terveiden laihojen ja metabolisesti terveen lihavuuden omaavien ihmisten intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuuden on oltava ≤5 %; paastoplasman glukoosipitoisuus <100 mg/dl, 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssi plasman glukoosipitoisuus <140 mg/dl, hemoglobiini A 1C (HbA1c) ≤5,6 % ja HOMA-IR <2,5.
  • Ihmisillä, joilla on metabolisesti epäterveellistä lihavuutta, on oltava intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuus ≥ 5,6 %; HOMA-IR ≥2,5 ja HbA1c 5,7–6,4 % tai paastoplasman glukoosipitoisuus ≥100 mg/dl tai 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) plasman glukoosipitoisuus ≥140 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, muu maksasairaus kuin NAFLD tai muut vakavat sairaudet,
  • juo liikaa alkoholia (>21 yksikköä/viikko miehillä ja >14 yksikköä/viikko naisilla),
  • Ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulosmittauksiin, harrasta säännöllistä liikuntaa (>120 min/viikko),
  • Ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Aineenvaihdunta terve laiha - vain perustesti

Metabolisesti terve laiha – Laihat yksilöt, joilla on hyvä glukoosin (sokerin) hallinta (määritelty normaaliksi paastoglukoosiksi, glukoositoleranssiksi ja hemoglobiini A1c:ksi), normaali insuliiniherkkyys (määritelty insuliiniresistenssin homeostaattiseksi malliksi [HOMA-IR] <2,5) ja normaali. intrahepaattinen triglyseridi (rasva).

Ruokavaliotoimenpiteet - ei mitään.
Ei väliintuloa: Ihmiset, joilla on metabolisesti terve liikalihavuus – vain perustesti

Ihmiset, joilla on aineenvaihdunta tervettä lihavuutta – lihavia henkilöitä, joilla on hyvä glukoosi (sokeri) hallinta, normaali insuliiniherkkyys ja normaalit intrahepaattiset triglyseridi (rasva) tasot.

Ruokavaliotoimenpiteet - ei mitään.
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on metabolisesti epäterveellistä lihavuutta – vähäkalorinen ruokavalio

Metabolisesti epäterveellistä lihavuutta sairastavat henkilöt, joiden plasman glukoosi- ja intrahepaattinen triglyseridi (rasva) on suositeltua korkeampi yhdessä insuliiniresistenssin kanssa (määritelty HOMA-IR ≥2,5).

Ruokavaliotoimenpiteet - Vähäkalorinen ruokavalio.
Käyttäytyminen: Ihmiset, joilla on metabolisesti epäterveellistä lihavuutta – vähäkalorinen ruokavalio
Vähäkalorisen ruokavalion kulutusta ja kalorien saantia on vähennetty ~25 %, jolloin painonpudotus noin 10 % noin 4–5 kuukaudessa.
Muut nimet:
  • Ruokavalion painonpudotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksosomien vaikutus insuliiniherkkyyteen viljellyissä soluissa
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Eksosomeja, jotka on saatu metabolisesti terveiden laihojen osallistujien plasmasta ja rasvakudoksesta sekä osallistujien, joilla on metabolisesti terve tai metabolisesti epäterveellinen lihavuus, testataan viljellyissä soluissa ja hiirissä niiden vaikutuksen määrittämiseksi insuliiniherkkyyteen.
Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Muutos eksosomien vaikutuksessa insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Eksosomeja, jotka on saatu metabolisesti epäterveellistä lihavuutta sairastavien osallistujien plasmasta ja rasvakudoksesta ennen ja jälkeen 10 prosentin painonpudotuksen, testataan viljellyissä soluissa ja hiirissä niiden vaikutuksen määrittämiseksi insuliiniherkkyyteen.
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot mikroRNA:iden sisällössä plasmasta ja rasvakudoksesta saatujen eksosomien sisällä
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Metabolisesti terveiden laihojen osallistujien plasmasta ja rasvakudoksesta saadut eksosomit sekä osallistujien, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus, analysoidaan niiden mikroRNA-koostumuksen määrittämiseksi.
Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Plasmasta ja rasvakudoksesta saatujen eksosomien lipidipitoisuuksien erot
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Metabolisesti terveiden laihojen osallistujien plasmasta ja rasvakudoksesta saadut eksosomit sekä osallistujien, joilla on metabolisesti terve tai metabolisesti epäterveellinen lihavuus, analysoidaan heidän lipidikoostumuksensa määrittämiseksi.
Vain lähtötilanne (poikkileikkausvertailu aineenvaihdunnallisesti terveen laihuuden ja metabolisesti terveen tai epäterveellisen lihavuuden omaavien ihmisten välillä).
Muutokset plasmasta ja rasvakudoksesta saatujen eksosomien mikroRNA:iden pitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Metabolisesti epäterveellisen lihavuuden plasmasta ja rasvakudoksesta saadut eksosomit ennen painonpudotusta ja sen jälkeen analysoidaan niiden mikroRNA-pitoisuuden muutosten määrittämiseksi painonpudotuksen jälkeen.
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Muutokset plasmasta ja rasvakudoksesta saatujen eksosomien lipidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Metabolisesti epäterveellisen lihavuuden plasmasta ja rasvakudoksesta saadut eksosomit ennen ja jälkeen painonpudotuksen analysoidaan niiden lipidipitoisuuden muutosten määrittämiseksi painonpudotuksen jälkeen.
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Koko kehon insuliiniherkkyys arvioidaan hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristinmenetelmällä
Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Koko kehon insuliiniherkkyys arvioidaan hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristinmenetelmällä
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Rasvamassa ja rasvaton massa
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Rasvamassa ja rasvaton massa määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Rasvamassan ja rasvattoman massan muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 10 % painonpudotuksen (n. 4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Rasvamassa ja rasvaton massa määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Ennen ja jälkeen 10 % painonpudotuksen (n. 4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Vatsan rasvakudoksen tilavuudet
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Vatsan ihonalaisen ja vatsansisäisen rasvakudoksen tilavuudet arvioidaan magneettikuvauksella (MRI)
Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Muutos vatsan rasvakudoksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Vatsan ihonalaisen ja vatsansisäisen rasvakudoksen tilavuudet arvioidaan magneettikuvauksella (MRI)
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Maksansisäinen triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Maksansisäinen triglyseridipitoisuus arvioidaan magneettiresonanssitekniikoilla
Vain lähtötilanne (poikkileikkauksen vertailu aineenvaihdunnallisesti terveistä laihoista ihmisistä, joilla on metabolisesti terve tai epäterveellinen lihavuus).
Muutos maksan sisäisessä triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus
Maksansisäinen triglyseridipitoisuus arvioidaan magneettiresonanssitekniikoilla
Ennen ja jälkeen ~10 % painonpudotuksen (~4-5 kuukautta) ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Dmitri Samovski, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202005117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ei ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa