수술 침대에서 잔류 종양 DNA 검사의 기여 (MARGINS)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
구강편평상피암의 수술상에 대한 잔류종양 DNA 검사의 기여도
이 연구의 목적은 편평 세포 암 절제 후 수술 침대에서 잔류 종양 DNA 연구의 관심을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강의 편평 세포 암종은 예후가 좋지 않습니다. 5년 국소 재발율은 45%이다. 수술은 표준 치료법으로 남아 있습니다. 침습적이거나 불충분한 수술 절제면의 존재는 중요한 조직 전단 인자입니다.
불충분한 마진의 수술 중 감지를 위한 현재 도구는 민감도가 약 10%로 매우 낮습니다. 여기서 목표는 편평 세포 암 절제 후 전체 수술 침대에서 잔류 종양 DNA의 존재를 찾아 보다 민감한 도구를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 구강의 T1 내지 T4 편평 세포 암종 환자, 림프절 상태에 관계없이(모두 N) M0, 수술 가능
- 18세 이상
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자.
제외 기준:
- 서명된 동의서 부재
- 보호 연령의 환자
- 심리사회적 문제
- 사회보장제도와 관련이 없거나 혜택을 받지 못하는 자
- 이전 자궁 경부 방사선 조사
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 어떤 이유로든 연구를 이해할 수 없거나 시험의 제약(언어, 심리적, 지리적 문제 등)을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 침대에서 순환 종양 DNA 검출
잔류 순환 종양 DNA를 검출하기 위한 수술 침대에서의 생물학적 평가
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잔류 순환 종양 DNA를 검출하기 위한 수술 침대에서의 생물학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 침대에 남은 tumro DNA
기간: 수술 중
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불리한 조직학적 요인의 유무에 따른 수술 침대에 남아있는 종양 DNA를 가진 환자의 비율
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발률이 없는 생존율
기간: 24개월
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수술 침대에 남아있는 종양 DNA의 유무에 따른 순환 종양 DNA와 경부 림프 배수액 또는 순환 혈액에 있는 환자의 비율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise-Marie Roussel, MD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB23.01
- 2023-A00567-38 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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