手術ベッド上での残存腫瘍DNA検査の貢献 (MARGINS)
2023年6月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
口腔扁平上皮癌の手術ベッドにおける残存腫瘍DNA検査の貢献
この研究の目的は、扁平上皮癌切除後の手術台における残存腫瘍 DNA 研究の関心を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
口腔の扁平上皮癌は予後が不良です。 5 年後の局所再発率は 45% です。 手術は依然として標準治療です。 侵襲的または不十分な切除断端の存在は、重要な組織発現因子です。
不十分なマージンを術中に検出するための現在のツールの感度は約 10% と非常に低いです。 ここでの目的は、扁平上皮癌切除後の手術ベッド全体で残留腫瘍 DNA の存在を探すことにより、より感度の高いツールを開発することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doriane Richard, PhD
- 電話番号：+33232082985
- メール：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lise-Marie Roussel, MD
- 電話番号：+33232082985
- メール：lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
研究場所
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-
-
Rouen、フランス、76038
- Centre Henri Becquerel
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コンタクト：
- Lise-Marie Roussel, MD
- 電話番号：+33232082985
- メール：lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
-
主任研究者：
- Lise-Marie Roussel, Md
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Rouen、フランス、76000
- CHU Rouen
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コンタクト：
- Sophie Deneuve, Md
- メール：sophie.deneuve@chu-rouen.fr
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主任研究者：
- Sophie Deneuve, Md
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 口腔の T1 ～ T4 扁平上皮癌患者、リンパ節の状態に関係なく (すべて N) M0、手術可能
- 18歳以上
- 社会保障制度の加入者または受給者。
除外基準:
- 署名されたインフォームドコンセントの不在
- 保護対象年齢の患者
- 心理社会的問題
- 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない
- 過去の子宮頸部放射線照射
- 妊娠中または授乳中の女性
- 患者が何らかの理由で研究を理解できない、または試験の制約（言語、心理的、地理的問題など）に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術台上での循環腫瘍 DNA 検出
残留循環腫瘍 DNA を検出するための手術台上での生物学的評価
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残留循環腫瘍 DNA を検出するための手術台上での生物学的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術台に残った腫瘍DNA
時間枠：手術中
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有害な組織学的因子の有無に応じた、手術ベッド上に腫瘍 DNA が残存している患者の割合
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所再発率なしの生存率
時間枠：24ヶ月
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手術台上の残存腫瘍 DNA の有無に応じた、循環腫瘍 DNA と頸部リンパ排液または循環血液中に存在する患者の割合
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lise-Marie Roussel, MD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。