Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af resterende tumor-DNA-testning på det kirurgiske leje (MARGINS)

29. juni 2023 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Bidrag af resterende tumor-DNA-testning på det kirurgiske leje af pladecellekarcinomer i mundhulen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interessen for DNA-residualforskning i operationslejet efter udskæring af pladecellecarcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planocellulært karcinom i mundhulen har en dårlig prognose. Den 5-årige loko-regionale gentagelsesrate er 45%. Kirurgi er fortsat standardbehandlingen. Tilstedeværelsen af ​​invasive eller utilstrækkelige kirurgiske marginer er en vigtig histopronostisk faktor.

Nuværende værktøjer til intraoperativ påvisning af utilstrækkelige marginer har en meget lav følsomhed på omkring 10 %. Målet her er at udvikle et mere følsomt værktøj ved at se efter tilstedeværelsen af ​​resterende tumor-DNA i hele operationslejet efter udskæring af pladecellekarcinom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patient med T1 til T4 planocellulært karcinom i mundhulen, uanset lymfeknudestatus (alle N) M0, operabel
  • 18 år eller ældre
  • Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af underskrevet informeret samtykke
  • Patient i beskyttet alder
  • Psykosociale problemer
  • Ikke tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning
  • Tidligere cervikal bestråling
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienten er af en eller anden grund ude af stand til at forstå undersøgelsen eller overholde forsøgets begrænsninger (sproglige, psykologiske, geografiske problemer osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cirkulerende tumor DNA påvisning på operationsseng
biologisk vurdering på operationsleje for at påvise resterende cirkulerende tumor-DNA
Andet: Cirkulerende tumor DNA påvisning
biologisk vurdering på operationsleje for at påvise resterende cirkulerende tumor-DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende tumro DNA på operationsseng
Tidsramme: under operationen
Andel af patienter med resterende tumor-DNA på operationssengen i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af ugunstige histologiske faktorer
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden lokoregional gentagelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
Andel af patienter med cirkulerende tumor-DNA og i den cervikale lymfedrænagevæske eller cirkulerende blod i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af resterende tumor-DNA på operationssengen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise-Marie Roussel, MD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB23.01
  • 2023-A00567-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i mundhulen

Kliniske forsøg med Cirkulerende tumor DNA påvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner