Jäännöskasvaimen DNA-testauksen osuus kirurgisessa sängyssä (MARGINS)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
Jäännöskasvaimen DNA-testauksen panos suuontelon levyepiteelikarsinoomien kirurgiseen alustaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jäännöskasvain-DNA-tutkimuksen kiinnostusta leikkaussängyssä okasolukarsinoomaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuontelon okasolusyövän ennuste on huono. Viiden vuoden paikallis-alueellinen uusiutumisaste on 45 %. Leikkaus on edelleen vakiohoito. Invasiivisten tai riittämättömien leikkausmarginaalien esiintyminen on tärkeä histopronostinen tekijä.
Nykyiset työkalut riittämättömien marginaalien intraoperatiiviseen havaitsemiseen ovat erittäin alhaisia, noin 10 %. Tavoitteena on kehittää herkempi työkalu etsimällä jäännöskasvain-DNA:ta koko leikkaussängyssä okasolukarsinooman leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilas, jolla on suuontelon levyepiteelisyöpä T1-T4 riippumatta imusolmukkeiden tilasta (kaikki N) M0, leikkauskelpoinen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Suojatun ikäinen potilas
- Psykososiaaliset ongelmat
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyöty siitä
- Edellinen kohdunkaulan säteilytys
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas ei jostain syystä pysty ymmärtämään tutkimusta tai noudattamaan tutkimuksen rajoituksia (kieli, psykologiset, maantieteelliset ongelmat jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kiertävän kasvaimen DNA:n havaitseminen leikkaussängyssä
biologinen arviointi leikkaussängyssä jäljellä olevan kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemiseksi
|
biologinen arviointi leikkaussängyssä jäljellä olevan kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorin DNA:n jäännös leikkaussängyssä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jäljellä oleva kasvain-DNA leikkaussängyssä haitallisten histologisten tekijöiden läsnäolon tai puuttumisen mukaan
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen ilman paikallista toistumisprosenttia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kiertävää kasvain-DNA:ta ja kohdunkaulan imunesteessä tai kiertävässä veressä sen mukaan, onko leikkaussängyssä jäljellä olevaa kasvain-DNA:ta vai ei
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise-Marie Roussel, MD, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB23.01
- 2023-A00567-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .