Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beitrag der Resttumor-DNA-Tests am Operationsbett (MARGINS)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Beitrag von Resttumor-DNA-Tests am Operationsbett von Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle

Ziel dieser Studie ist es, das Interesse der Resttumor-DNA-Forschung im Operationsbett nach der Entfernung von Plattenepithelkarzinomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plattenepithelkarzinome der Mundhöhle haben eine schlechte Prognose. Die lokoregionäre Rezidivrate nach 5 Jahren beträgt 45 %. Die Operation bleibt die Standardbehandlung. Das Vorhandensein invasiver oder unzureichender Operationsränder ist ein wichtiger histopronostischer Faktor.

Aktuelle Instrumente zur intraoperativen Erkennung unzureichender Ränder weisen eine sehr geringe Sensitivität von etwa 10 % auf. Ziel ist es, ein empfindlicheres Instrument zu entwickeln, indem nach der Entfernung von Plattenepithelkarzinomen im gesamten Operationsbett nach verbleibender Tumor-DNA gesucht wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • CHU Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Patient mit Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle T1 bis T4, unabhängig vom Lymphknotenstatus (alle N) M0, operabel
  • 18 Jahre oder älter
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer unterzeichneten Einverständniserklärung
  • Patient im geschützten Alter
  • Psychosoziale Probleme
  • Sie sind keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder profitieren davon
  • Vorherige Bestrahlung des Gebärmutterhalses
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Der Patient ist aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, die Studie zu verstehen oder die Einschränkungen der Studie einzuhalten (sprachliche, psychologische, geografische Probleme usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachweis zirkulierender Tumor-DNA auf dem Operationsbett
biologische Untersuchung am Operationsbett zum Nachweis restlicher zirkulierender Tumor-DNA
Sonstiges: Nachweis zirkulierender Tumor-DNA
biologische Untersuchung am Operationsbett zum Nachweis restlicher zirkulierender Tumor-DNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restliche Tumor-DNA auf dem Operationsbett
Zeitfenster: während der Operation
Anteil der Patienten mit restlicher Tumor-DNA auf dem Operationsbett entsprechend dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein nachteiliger histologischer Faktoren
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben ohne lokoregionäre Rezidivrate
Zeitfenster: 24 Monate
Anteil der Patienten mit zirkulierender Tumor-DNA und in der zervikalen Lymphdrainageflüssigkeit oder im zirkulierenden Blut entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen restlicher Tumor-DNA auf dem Operationsbett
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise-Marie Roussel, MD, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB23.01
  • 2023-A00567-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nachweis zirkulierender Tumor-DNA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren