ETBD 在不适合手术的胆总管结石和胆囊结石患者中的应用 (ETGBD)
内镜下经乳头胆囊引流术预防不适合手术的胆总管结石和胆囊结石患者的胆道并发症
研究概览
详细说明
胆结石影响 10-15% 的成年人,其中 10-25% 可能出现胆道疼痛或并发症。 有症状的胆结石患者通常有 10-20% 伴有 CBD 结石。 大多数胆结石由于其良性自然史不需要侵入性治疗,但由于存在发生胆结石相关并发症(如梗阻性胆管炎和急性胆石性胰腺炎)的风险,因此应去除 CBD 结石。 CBD结石主要是由于胆结石迁移至胆管所致,因此胆结石合并CBD结石的金标准治疗是内镜下取出CBD结石,然后进行胆囊切除术,以预防复发性胆道并发症,如结石性胆管炎或急性胆囊炎。
然而,由于高危情况(包括老年人、病情危重和严重基础疾病)而不适合手术的患者可能没有机会接受胆囊切除术。 延迟胆囊切除术的初始非手术治疗被认为是一种替代治疗方法,但与经皮胆囊引流术相比,腹腔镜胆囊切除术可以降低主要并发症的发生率,即使是在高危患者中也是如此,而且八旬老人早期腹腔镜胆囊切除术的结果与年轻患者相当。 尽管有这些证据,专家们对于高危患者的最佳治疗方法仍然存在争议,即对有症状的 CBD 结石合并胆囊结石进行手术,以及首先进行胆囊引流治疗以通过手术稳定病情,而不是在实际实践中进行紧急胆囊切除术。 因此,内镜下 CBD 结石取出后如何预防合并胆结石患者的 CBD 结石复发仍是一个未满足的需求。
非手术胆囊引流方法,包括经皮经肝胆囊引流术(PTGBD)、内镜超声引导胆囊引流术(EUS-GBD)和内镜经乳头胆囊引流术(ETGBD),已被引入并积极用作患者的桥梁或替代疗法。手术风险高。 几项研究报告了其可行性和有效性的结果,主要集中在急性胆囊炎患者的治疗上。 然而,考虑对同时患有 CBD 结石和胆结石的患者进行非手术治疗的适当管理的证据仍然有限。 这项研究评估了 ETBD 对于同时患有 CBD 结石和胆结石的患者预防手术高风险患者复发性胆道并发症的可行性和有效性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
(i) 年龄≥20 岁 (ii) 影像学检查显示胆总管结石和胆囊结石 (iii) 手术不适合胆囊切除术。
排除标准:
(i) 存在恶性胆道梗阻 (ii) 随访时间少于 1 个月 (iii) 之前的 EST 状态 (iv) 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆道并发症复发
大体时间:通过学习完成,平均2年
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主要结局指标是胆道并发症,包括急性胆囊炎、急性胆管炎、胆总管结石复发和胆绞痛。
急性胆管炎、急性胆囊炎的诊断依据东京指南18。
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通过学习完成,平均2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Myeong Hwan Lee, M.D、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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