군사 대비를 위한 웨어러블 척추 건강 시스템
2024년 1월 22일 업데이트: William Marras, Ohio State University
이 관찰 실험의 목표는 허리 통증 장애가 있는 참가자의 건강 이력과 운동 능력을 건강한 척추를 가진 참가자와 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 연구 노력의 주요 결과에는 시간이 지남에 따라 기능 회복을 추적하고 직무 또는 작업 상태 결과(완전한 직무/작업으로의 복귀, 제한된 직무/작업 제한 또는 퇴원/장기 무능).
- 이 연구 노력의 이차 결과에는 부상 위험을 예측하고 개입 효과를 평가하기 위한 동작 평가 유틸리티의 특성화가 포함됩니다. 또한 탐색적으로 조사관은 요통 및 목 통증 표현형을 식별하기 위해 요통 및 목 통증 군 인구의 생물심리사회학적 프로파일을 결정할 것입니다.
참가자는 설문지를 작성하고 참가자의 등 및/또는 목을 평가할 모션 모니터를 착용합니다. 이 세션은 약 40-70분 정도 소요됩니다. 연구팀은 6주, 6개월, 1년에 참가자들과 후속 조치를 취하여 일련의 짧은 설문지와 동작 평가 테스트를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsay Hanes, BS, CCRC
- 전화번호: 614-257-2294
- 이메일: lindsay.hanes@osumc.edu
연구 장소
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Arizona
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Luke Air Force Base, Arizona, 미국, 85309
- 아직 모집하지 않음
- Luke Air Force Base
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연락하다:
- Deborah Guthmann, DPT
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80912
- 아직 모집하지 않음
- Schriever Space Force Base
-
연락하다:
- Sean Batzer
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80914
- 아직 모집하지 않음
- Peterson Space Force Base
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연락하다:
- Sean Batzer
-
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Florida
-
Eglin Air Force Base, Florida, 미국, 32542
- 모병
- Eglin Air Force Base
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연락하다:
- Stephanie Chayrez
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Uniformed Services University
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연락하다:
- Alanna Solomon-Dodson
-
-
New Mexico
-
Holloman Air Force Base, New Mexico, 미국, 88330
- 아직 모집하지 않음
- Holloman Air Force Base
-
연락하다:
- Andrew Smietana
-
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North Carolina
-
Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, 미국, 27530
- 모병
- Seymour-Johnson Air Force Base
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연락하다:
- Haley Gill, IOS
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
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연락하다:
- Lindsay Hanes, BS,CCRC
- 전화번호: 614-257-2294
- 이메일: lindsay.hanes@osumc.edu
-
수석 연구원:
- William Marras, PhD, CPE
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Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
- 모병
- Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
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연락하다:
- Molly Wade, MS, M.Ed
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Virginia
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Langley Air Force Base, Virginia, 미국, 23665
- 모병
- Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
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연락하다:
- Ryan Scott
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군, 요통 및 목 통증의 3가지 연구 모집단이 있습니다.
설명
포함 기준:
제어 코호트
- 18-64세
- 최소 25분 동안 서 있을 수 있음
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
요통 코호트
- 18-64세
- 최소 15분 동안 서 있을 수 있음
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
- 지난 3개월 이내에 7일 이상 지속되는 요통 에피소드 및/또는 요통에 대한 의료 서비스 제공자 방문 및/또는 요통으로 인한 근무/작업 제한.
목 통증 코호트
- 18-64세
- 최소 15분 동안 서 있을 수 있음
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
- 지난 3개월 이내에 7일 이상 지속되는 목 통증의 에피소드 및/또는 목 통증으로 인한 목 통증 및/또는 근무/작업 제한을 위해 의료 서비스 제공자를 방문했습니다.
제외 기준:
제어 코호트
- 알려진 임신
- 지난 3개월 이내에 7일 이상 지속되는 허리 또는 목 통증 및/또는 허리 또는 목 통증 및/또는 허리 또는 목 통증으로 인한 근무/작업 제한으로 인해 의료 서비스 제공자를 방문했습니다.
- 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상에 대해 의료 제공자로부터 적극적으로 치료를 받고 있음
- 의학적 치료가 필요한 것으로 알려진 심각한 척추 만곡 또는 기형(예: 척추 측만증)
- 낙상 위험이 높은 심각한 현기증, 실신, 기면증 또는 균형 장애로 의료 제공자로부터 진단을 받은 경우
- 동작 평가를 방해할 지난 3개월 이내에 알려진 모든 골절
- 척추 골절의 역사
- 척추의 보강 또는 고정이 필요한 현재 상태
- 척추 수술 이력(예: 융합, 미세 추간판 절제술 또는 인공 디스크 교체)
- 뇌 또는 척추 암의 병력
- 현재 또는 지난 90일 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법으로 암 치료를 받았습니다.
- 의학적 치료 및 의사가 권장하는 신체적 제한이 필요한 것으로 알려진 심각한 뼈 손실 또는 골다공증
- 하네스가 목, 머리, 등 또는 엉덩이에 배치될 신체의 현재 열린 상처
- 현재 골수염 또는 척추 감염
- 치료 의사, 연구원 또는 참가자가 환자가 테스트를 수행하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 기타 모든 이유
요통 코호트
- 알려진 임신
- 현재 요통은 지난 3개월 이내에 발생한 외상성 손상(파손, 낙상 등)의 결과이거나 영상 검사에서 척추 불안정에 대해 양성입니다.
- 4개 이상의 요추 디스크 레벨에 걸쳐 척추 융합이 있습니다.
- 현재 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상으로 의료 제공자로부터 치료를 받고 있습니다.
- 의학적 치료가 필요한 것으로 알려진 심각한 척추 만곡 또는 기형(예: 척추 측만증)
- 낙상 위험이 높은 심각한 현기증, 실신, 기면증 또는 균형 장애로 의료 제공자로부터 진단을 받은 경우
- 동작 평가를 방해할 지난 3개월 이내에 알려진 모든 골절
- 지난 6개월 이내에 알려진 모든 척추 불안정 또는 척추 골절
- 척추의 보강 또는 고정이 필요한 현재 상태
- 뇌 또는 척추 암의 병력
- 현재 또는 지난 90일 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법으로 암 치료를 받았습니다.
- 의학적 치료 및 의사가 권장하는 신체적 제한이 필요한 것으로 알려진 심각한 뼈 손실 또는 골다공증
- 하네스가 등이나 엉덩이에 배치될 신체의 현재 열린 상처
- 현재 척추 감염 또는 골수염
- 치료 의사, 연구원 또는 참가자가 참가자가 테스트를 수행하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 기타 모든 이유
목 통증 코호트
- 알려진 임신
- 현재 목 통증은 지난 3개월 이내에 발생한 외상성 부상(파손, 낙상 등)의 결과이거나 영상 검사에서 척추 불안정에 대해 양성입니다.
- 4개 이상의 경추 디스크 레벨에 걸쳐 척추 융합이 있음
- 후두부-경부 융합이 있다
- 현재 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상으로 의료 제공자로부터 치료를 받고 있습니다.
- 의학적 치료가 필요한 것으로 알려진 심각한 척추 만곡 또는 기형(예: 척추 측만증)
- 낙상 위험이 높은 심각한 현기증, 실신, 기면증 또는 균형 장애로 의료 제공자로부터 진단을 받은 경우
- 동작 평가를 방해할 지난 3개월 이내에 알려진 모든 골절
- 지난 6개월 이내에 알려진 모든 척추 불안정 또는 척추 골절
- 척추의 보강 또는 고정이 필요한 현재 상태
- 뇌 또는 척추 암의 병력
- 현재 또는 지난 90일 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법으로 암 치료를 받았습니다.
- 의학적 치료 및 의사가 권장하는 신체적 제한이 필요한 것으로 알려진 심각한 뼈 손실 또는 골다공증
- 하네스가 목이나 머리에 배치될 신체의 현재 열린 상처
- 현재 척추 감염 또는 골수염
- 치료 의사, 연구원 또는 참가자가 참가자가 테스트를 수행하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하부 요통
요통이 있는 피험자
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목 통증
목 통증이 있는 피험자
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제어
목이나 요통이 없는 건강한 척추를 가진 피험자
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작전 항공 승무원
항공승무원 훈련 프로그램에 참여하는 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 상태 예측
기간: 2030년
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의무 또는 작업 상태를 예측할 수 있는 시간 경과에 따른 기능 회복을 추적합니다.
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2030년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재부상 위험 예측
기간: 2030년
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재상 위험을 추적하고 개입 효과를 평가하여 재상 위험을 예측합니다.
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2030년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국