Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettava selkärangan terveydenhuoltojärjestelmä sotilasvalmiutta varten

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: William Marras, Ohio State University

Tämän havainnointikokeen tavoitteena on verrata alaselkäkipusairauksista kärsivien osallistujien terveyshistoriaa ja liikekykyä terveisiin selkärangoihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tämän tutkimustyön pääasiallisiin tuloksiin kuuluu yhdistelmämittausten tai digitaalisten biomarkkereiden kehittäminen, joilla seurataan toiminnan palautumista ajan mittaan ja ennakoidaan työ- tai työtilan tuloksia (palaaminen täyteen työhön, rajoitetut päivystys-/työrajoitukset tai lääketieteellinen kotiuttaminen/pitkäaikainen kotiutus). vamma).
  2. Tämän tutkimustyön toissijaisiin tuloksiin kuuluu liikkeen arviointityökalun karakterisointi uudelleenvamman riskin ennustamiseksi ja toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat määrittävät alaselkäkipujen ja niskakipujen sotilaspopulaatioiden biopsykososiaaliset profiilit alaselän ja niskakipujen fenotyyppien tunnistamiseksi.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja käyttävät liikemittaria, joka arvioi osallistujan selän ja/tai kaulan. Tämä istunto kestää noin 40-70 minuuttia. Tutkimusryhmä seuraa osallistujia kuuden viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua täyttääkseen lyhyen kyselysarjan ja liikkeen arviointitestin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Luke Air Force Base, Arizona, Yhdysvallat, 85309
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luke Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Schriever Space Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peterson Space Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Yhdysvallat, 32542
        • Rekrytointi
        • Eglin Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • Uniformed Services University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base, New Mexico, Yhdysvallat, 88330
        • Ei vielä rekrytointia
        • Holloman Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, Yhdysvallat, 27530
        • Rekrytointi
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433
        • Rekrytointi
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base, Virginia, Yhdysvallat, 23665
        • Rekrytointi
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan Scott

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioita on kolme: kontrolli, alaselkäkipu ja niskakipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kontrollikohortti

  • Ikäraja 18-64
  • Pystyy seisomaan vähintään 25 minuuttia
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia

Alaselän kipukohortti

  • Ikä 18-64
  • Pystyy seisomaan vähintään 15 minuuttia
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Viimeisten 3 kuukauden aikana yli 7 päivää kestänyt alaselkäkipujakso ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen käynti alaselkäkipujen ja/tai alaselkäkipujen aiheuttaman päivystyksen/työrajoituksen vuoksi.

Niskakipukohortti

  • Ikäraja 18-64
  • Pystyy seisomaan vähintään 15 minuuttia
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Viimeisten 3 kuukauden aikana yli 7 päivää kestänyt niskakipujakso ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen käynti niskakivun ja/tai niskakivun aiheuttaman päivystyksen/työrajoituksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Kontrollikohortti

  • Tunnettu raskaus
  • Viimeisten 3 kuukauden aikana yli 7 päivää kestänyt selkä- tai niskakipu ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen käynti alaselän tai niskakivun ja/tai päivystyksen/työrajoituksen vuoksi alaselän tai niskakivun vuoksi.
  • Lääkärin aktiivisessa hoidossa aivotärähdyksen tai traumaattisen aivovamman vuoksi
  • Tunnettu vakava selkärangan kaarevuus tai epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
  • Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
  • Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
  • Selkärangan murtuman historia
  • Tämänhetkinen tila, joka vaatii selkärangan vahvistamista tai immobilisointia
  • Selkärangan leikkauksen historia (esim. fuusio, mikrodiskektomia tai keinotekoinen levyn vaihto)
  • Aivojen tai selkärangan syövän historia
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu syöpää kemoterapialla tai sädehoidolla
  • Tunnettu vakava luukado tai osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
  • Nykyiset avoimet haavat kehossa, joissa valjaat asetetaan niskaan, päähän, selkään tai lantioon
  • Nykyinen osteomyeliitti tai selkärangan infektio
  • Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että potilaan ei ole turvallista suorittaa testejä

Alaselän kipukohortti

  • Tunnettu raskaus
  • Nykyinen alaselkäkipu on seurausta traumaattisesta vammasta (hylky, putoaminen jne.), joka tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana TAI se on positiivinen selkärangan epävakaudelle kuvantamisessa
  • Siinä on selkärangan fuusio neljällä tai useammalla lannelevytasolla
  • Lääkäri hoitaa tällä hetkellä aivotärähdyksen tai traumaattisen aivovamman
  • Tunnettu vakava selkärangan kaarevuus tai epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
  • Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
  • Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
  • Mikä tahansa tunnettu selkärangan epävakaus tai selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tämänhetkinen tila, joka vaatii selkärangan vahvistamista tai immobilisointia
  • Aivojen tai selkärangan syövän historia
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu syöpää kemoterapialla tai sädehoidolla
  • Tunnettu vakava luukado tai osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
  • Nykyiset avoimet haavat kehossa, joissa valjaat asetetaan selkään tai lantioon
  • Nykyinen selkärangan infektio tai osteomyeliitti
  • Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että testin suorittaminen ei ole osallistujan kannalta turvallista

Niskakipukohortti

  • Tunnettu raskaus
  • Nykyinen niskakipu on seurausta traumaattisesta vammosta (hylky, putoaminen jne.), joka on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana TAI se on positiivinen selkärangan epävakaudelle kuvantamisessa
  • Siinä on selkäydinfuusio neljällä tai useammalla kaulalevytasolla
  • Siinä on niska- ja kohdunkaulan fuusio
  • Lääkäri hoitaa tällä hetkellä aivotärähdyksen tai traumaattisen aivovamman
  • Tunnettu vakava selkärangan kaarevuus tai epämuodostuma, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. skolioosi)
  • Lääkäri on diagnosoinut vakavan huimauksen, pyörtymisen, narkolepsia tai tasapainohäiriöt, joihin liittyy suuri kaatumisriski
  • Kaikki tunnetut murtumat viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka häiritsevät liikkeen arviointia
  • Mikä tahansa tunnettu selkärangan epävakaus tai selkärangan murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tämänhetkinen tila, joka vaatii selkärangan vahvistamista tai immobilisointia
  • Aivojen tai selkärangan syövän historia
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana on hoidettu syöpää kemoterapialla tai sädehoidolla
  • Tunnettu vakava luukado tai osteoporoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja lääkärin suosittelemia fyysisiä rajoituksia
  • Nykyiset avoimet haavat kehossa, joissa valjaat asetetaan kaulaan tai päähän
  • Nykyinen selkärangan infektio tai osteomyeliitti
  • Mikä tahansa muu syy, jonka hoitava lääkäri, tutkija tai osallistuja katsoo, että testin suorittaminen ei ole osallistujan kannalta turvallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alaselän kipu
Kohteet, joilla on alaselkäkipuja
Niskakipu
Kohteet, joilla on niskakipuja
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla on terveet selkärangat, joilla ei ole niska- tai alaselkäkipuja
Operatiivinen lentomiehistö
Aiheet, jotka ovat koulutusohjelmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennusta työtila
Aikaikkuna: 2030
Seuraa toiminnallista palautumista ajan kuluessa, mikä voi ennustaa velvollisuuden tai työtilan.
2030

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennusta loukkaantumisriski
Aikaikkuna: 2030
Seuratakseen loukkaantumisriskiä ja arvioidakseen toimenpiteiden tehokkuutta uudelleenvahinkoriskin ennustamiseksi.
2030

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022X0054

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa