Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимая система здоровья позвоночника для военной готовности

22 января 2024 г. обновлено: William Marras, Ohio State University

Целью этого обсервационного исследования является сравнение истории болезни и двигательных возможностей участников с болями в пояснице с участниками со здоровым позвоночником. Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в следующем:

  1. Первичные результаты этих исследований включают разработку составных показателей или цифровых биомаркеров для отслеживания функционального восстановления с течением времени и прогнозирования результатов выполнения обязанностей или рабочего статуса (возвращение к полной занятости/работе, ограниченные обязанности/ограничения работы или увольнение по состоянию здоровья/долгосрочное инвалидность).
  2. Вторичные результаты этого исследования включают характеристику полезности оценки движения для прогнозирования риска повторного повреждения и оценки эффективности вмешательства. Кроме того, исследователи определят биопсихосоциальные профили боли в пояснице и боли в шее у военных, чтобы идентифицировать фенотипы болей в пояснице и шее.

Участники заполнят анкеты и наденут монитор движения, который будет оценивать спину и/или шею участника. Сеанс будет длиться примерно 40-70 минут. Исследовательская группа будет следить за участниками через 6 недель, 6 месяцев и 1 год, чтобы заполнить короткую серию анкет и пройти тест для оценки движения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsay Hanes, BS, CCRC
  • Номер телефона: 614-257-2294
  • Электронная почта: lindsay.hanes@osumc.edu

Места учебы

    • Arizona
      • Luke Air Force Base, Arizona, Соединенные Штаты, 85309
        • Еще не набирают
        • Luke Air Force Base
        • Контакт:
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80912
        • Еще не набирают
        • Schriever Space Force Base
        • Контакт:
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80914
        • Еще не набирают
        • Peterson Space Force Base
        • Контакт:
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Соединенные Штаты, 32542
        • Рекрутинг
        • Eglin Air Force Base
        • Контакт:
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • Uniformed Services University
        • Контакт:
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base, New Mexico, Соединенные Штаты, 88330
        • Еще не набирают
        • Holloman Air Force Base
        • Контакт:
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, Соединенные Штаты, 27530
        • Рекрутинг
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • Контакт:
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Контакт:
          • Lindsay Hanes, BS,CCRC
          • Номер телефона: 614-257-2294
          • Электронная почта: lindsay.hanes@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
        • Рекрутинг
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • Контакт:
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base, Virginia, Соединенные Штаты, 23665
        • Рекрутинг
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • Контакт:
          • Ryan Scott

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Существует 3 разных исследуемых группы: контрольная группа, пациенты с болью в пояснице и пациенты с болью в шее.

Описание

Критерии включения:

Контрольная группа

  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Способность стоять не менее 25 минут
  • Способен говорить, читать и понимать по-английски

Когорта боли в пояснице

  • Возраст 18-64 лет
  • Способен стоять не менее 15 минут
  • Способен говорить, читать и понимать по-английски
  • В течение последних 3 месяцев эпизод боли в пояснице продолжительностью более 7 дней и/или обращение к поставщику медицинских услуг по поводу боли в пояснице и/или ограничение работы/дежурства из-за боли в пояснице.

Когорта боли в шее

  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Способен стоять не менее 15 минут
  • Способен говорить, читать и понимать по-английски
  • В течение последних 3 месяцев эпизод боли в шее продолжительностью более 7 дней и/или обращение к поставщику медицинских услуг по поводу боли в шее и/или ограничение дежурства/работы из-за боли в шее.

Критерий исключения:

Контрольная группа

  • Известная беременность
  • В течение последних 3 месяцев боль в спине или шее, продолжающаяся более 7 дней, и/или обращение к поставщику медицинских услуг по поводу боли в пояснице или шее и/или ограничение работы/дежурства из-за боли в пояснице или шее.
  • Активно лечится у врача от сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы.
  • Известное серьезное искривление или деформация позвоночника, требующая лечения (например, сколиоз)
  • Медицинский работник диагностировал сильное головокружение, обмороки, нарколепсию или нарушения равновесия с высоким риском падения
  • Любые известные переломы за последние 3 месяца, которые будут мешать оценке движений
  • Перелом позвоночника в анамнезе
  • Текущее состояние, требующее фиксации или иммобилизации позвоночника
  • История хирургии позвоночника (например, спондилодез, микродискэктомия или замена диска искусственным)
  • Рак головного мозга или позвоночника в анамнезе
  • В настоящее время или в течение последних 90 дней лечился от рака химиотерапией или лучевой терапией
  • Известная тяжелая потеря костной массы или остеопороз, требующие медицинского лечения и рекомендованных врачом физических ограничений
  • Текущие открытые раны на теле, где будут располагаться жгуты на шее, голове, спине или бедрах
  • Текущий остеомиелит или инфекция позвоночника
  • Любая другая причина, по которой лечащий врач, исследователь или участник определяет, что выполнение теста небезопасно для пациента.

Когорта боли в пояснице

  • Известная беременность
  • Текущая боль в пояснице является результатом травматического повреждения (крушение, падение и т. д.), произошедшего в течение последних 3 месяцев, ИЛИ является положительным при нестабильности позвоночника при визуализации
  • Имеет спондилодез на 4 или более уровнях поясничного отдела позвоночника.
  • В настоящее время лечится у врача по поводу сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы.
  • Известное серьезное искривление или деформация позвоночника, требующая лечения (например, сколиоз)
  • Медицинский работник диагностировал сильное головокружение, обмороки, нарколепсию или нарушения равновесия с высоким риском падения
  • Любые известные переломы за последние 3 месяца, которые будут мешать оценке движений
  • Любая известная нестабильность позвоночника или переломы позвоночника в течение последних 6 месяцев
  • Текущее состояние, требующее фиксации или иммобилизации позвоночника
  • Рак головного мозга или позвоночника в анамнезе
  • В настоящее время или в течение последних 90 дней лечился от рака химиотерапией или лучевой терапией
  • Известная тяжелая потеря костной массы или остеопороз, требующие медицинского лечения и рекомендованных врачом физических ограничений
  • Текущие открытые раны на теле, где будут располагаться жгуты на спине или бедрах
  • Текущая инфекция позвоночника или остеомиелит
  • Любая другая причина, по которой лечащий врач, исследователь или участник определяет, что выполнение теста небезопасно для участника.

Когорта боли в шее

  • Известная беременность
  • Текущая боль в шее является результатом травматического повреждения (крушение, падение и т. д.), произошедшего в течение последних 3 месяцев, ИЛИ является положительным при нестабильности позвоночника при визуализации.
  • Имеет спондилодез на 4 или более уровнях шейных дисков
  • Имеет затылочно-шейное сращение
  • В настоящее время лечится у врача по поводу сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы.
  • Известное серьезное искривление или деформация позвоночника, требующая лечения (например, сколиоз)
  • Медицинский работник диагностировал сильное головокружение, обмороки, нарколепсию или нарушения равновесия с высоким риском падения
  • Любые известные переломы за последние 3 месяца, которые будут мешать оценке движений
  • Любая известная нестабильность позвоночника или переломы позвоночника в течение последних 6 месяцев
  • Текущее состояние, требующее фиксации или иммобилизации позвоночника
  • Рак головного мозга или позвоночника в анамнезе
  • В настоящее время или в течение последних 90 дней лечился от рака химиотерапией или лучевой терапией
  • Известная тяжелая потеря костной массы или остеопороз, требующие медицинского лечения и рекомендованных врачом физических ограничений
  • Текущие открытые раны на теле, где будут располагаться жгуты на шее или голове
  • Текущая инфекция позвоночника или остеомиелит
  • Любая другая причина, по которой лечащий врач, исследователь или участник определяет, что выполнение теста небезопасно для участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люмбаго
Субъекты с болью в пояснице
Боль в шее
Субъекты с болью в шее
Контроль
Субъекты со здоровым позвоночником, у которых нет боли в шее или пояснице
Оперативный летный экипаж
Предметы, проходящие программу подготовки летных экипажей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказать рабочий статус
Временное ограничение: 2030
Для отслеживания функционального восстановления с течением времени, что может предсказать рабочий статус.
2030

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование риска повторного травмирования
Временное ограничение: 2030
Для отслеживания риска повторного травмирования и оценки эффективности вмешательства для прогнозирования риска повторного травмирования.
2030

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022X0054

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться