このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軍事準備のためのウェアラブル脊椎健康システム

2024年1月22日 更新者：William Marras、Ohio State University

この観察試験の目的は、腰痛障害のある参加者の病歴と運動能力を健康な脊椎を持つ参加者と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. この研究活動の主な成果には、長期にわたる機能回復を追跡し、勤務または労働状態の結果（フル勤務/仕事への復帰、限定された勤務/勤務制限または退院/長期）を予測するための複合指標またはデジタルバイオマーカーの開発が含まれます。障害）。
  2. この研究活動の副次的な成果には、再傷害のリスクを予測し、介入の有効性を評価するための動作評価ユーティリティの特性評価が含まれます。 さらに、調査研究者らは、腰痛および首の痛みの表現型を特定するために、腰痛および首の痛みの軍人集団の生物心理社会的プロファイルを決定する予定である。

参加者はアンケートに回答し、参加者の背中や首を評価するモーションモニターを装着します。 このセッションの所要時間は約 40 ～ 70 分です。 研究チームは参加者を6週間後、6か月後、1年後に追跡調査し、一連の短いアンケートと動作評価テストに回答します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Luke Air Force Base、Arizona、アメリカ、85309
        • まだ募集していません
        • Luke Air Force Base
        • コンタクト：
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80912
        • まだ募集していません
        • Schriever Space Force Base
        • コンタクト：
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80914
        • まだ募集していません
        • Peterson Space Force Base
        • コンタクト：
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base、Florida、アメリカ、32542
        • 募集
        • Eglin Air Force Base
        • コンタクト：
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • 募集
        • Uniformed Services University
        • コンタクト：
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base、New Mexico、アメリカ、88330
        • まだ募集していません
        • Holloman Air Force Base
        • コンタクト：
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base、North Carolina、アメリカ、27530
        • 募集
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • コンタクト：
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433
        • 募集
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • コンタクト：
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base、Virginia、アメリカ、23665
        • 募集
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • コンタクト：
          • Ryan Scott

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群、腰痛症、首痛の 3 つの異なる研究集団があります。

説明

包含基準:

対照コホート

  • 18～64歳
  • 少なくとも25分間立ち続けることができる
  • 英語を話し、読み、理解することができる

腰痛コホート

  • 18～64歳
  • 少なくとも15分は立っていることができる
  • 英語を話し、読み、理解することができる
  • 過去 3 か月以内に、腰痛が 7 日以上続いた、および/または腰痛のため医療提供者を受診した、および/または腰痛による勤務/勤務制限があった。

首の痛みコホート

  • 18～64歳
  • 少なくとも15分は立っていることができる
  • 英語を話し、読み、理解することができる
  • 過去 3 か月以内に、首の痛みが 7 日以上続いた、および/または首の痛みのために医療提供者を受診した、および/または首の痛みによる勤務/仕事の制限を受けた。

除外基準:

対照コホート

  • 既知の妊娠
  • 過去 3 か月以内に、背中または首の痛みが 7 日以上続いている、および/または腰痛または首の痛みで医療提供者を受診している、および/または腰痛または首の痛みにより勤務/仕事が制限されている。
  • 脳震盪または外傷性脳損傷に対して医療提供者による積極的な治療を受けている
  • 治療が必要な既知の重度の脊椎湾曲または変形（例: 側弯症)
  • 重度のめまい、失神、ナルコレプシー、または転倒の危険性が高い平衡感覚障害があると医療提供者によって診断されている
  • 過去 3 か月以内に運動評価を妨げる既知の骨折がある
  • 脊椎骨折の病歴
  • 脊椎の固定または固定が必要な現在の状態
  • 脊椎手術の病歴（例： 固定術、顕微椎間板切除術、または人工椎間板置換術）
  • 脳がんまたは脊椎がんの既往歴
  • 現在または過去90日以内に化学療法または放射線療法によるがんの治療を受けている
  • 治療および医師が推奨する身体制限を必要とする既知の重度の骨損失または骨粗鬆症
  • 首、頭、背中、または腰にハーネスを装着する体の現在の開いた傷
  • 現在の骨髄炎または脊椎感染症
  • 治療医師、研究者、または参加者が、患者が検査を行うことが安全でないと判断したその他の理由

腰痛コホート

  • 既知の妊娠
  • 現在の腰痛は、過去 3 か月以内に発生した外傷（衝突、転倒など）の結果である、または画像診断で脊椎の不安定性が陽性である
  • 4つ以上の腰椎椎間板レベルにわたる脊椎固定術がある
  • 現在、脳震盪または外傷性脳損傷のため医療提供者による治療を受けている
  • 治療が必要な既知の重度の脊椎湾曲または変形（例: 側弯症)
  • 重度のめまい、失神、ナルコレプシー、または転倒の危険性が高い平衡感覚障害があると医療提供者によって診断されている
  • 過去 3 か月以内に運動評価を妨げる既知の骨折がある
  • 過去6か月以内に既知の脊椎不安定性または脊椎骨折がある
  • 脊椎の固定または固定が必要な現在の状態
  • 脳がんまたは脊椎がんの既往歴
  • 現在または過去90日以内に化学療法または放射線療法によるがんの治療を受けている
  • 治療および医師が推奨する身体制限を必要とする既知の重度の骨損失または骨粗鬆症
  • 背中または腰にハーネスを装着する体の現在の開いた傷
  • 現在の脊椎感染症または骨髄炎
  • 担当医師、研究者、または参加者が、参加者が検査を行うことが安全でないと判断したその他の理由

首の痛みコホート

  • 既知の妊娠
  • 現在の首の痛みは、過去 3 か月以内に発生した外傷（衝突、転倒など）の結果である、または画像診断で脊椎の不安定性が陽性である
  • 4 つ以上の頸椎椎間板レベルにわたる脊椎固定術がある
  • 後頭頸部癒合症がある
  • 現在、脳震盪または外傷性脳損傷のため医療提供者による治療を受けている
  • 治療が必要な既知の重度の脊椎湾曲または変形（例: 側弯症)
  • 重度のめまい、失神、ナルコレプシー、または転倒の危険性が高い平衡感覚障害があると医療提供者によって診断されている
  • 過去 3 か月以内に運動評価を妨げる既知の骨折がある
  • 過去6か月以内に既知の脊椎不安定性または脊椎骨折がある
  • 脊椎の固定または固定が必要な現在の状態
  • 脳がんまたは脊椎がんの既往歴
  • 現在または過去90日以内に化学療法または放射線療法によるがんの治療を受けている
  • 治療および医師が推奨する身体制限を必要とする既知の重度の骨損失または骨粗鬆症
  • 首または頭にハーネスを装着する体の現在の開いた傷
  • 現在の脊椎感染症または骨髄炎
  • 担当医師、研究者、または参加者が、参加者が検査を行うことが安全でないと判断したその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰痛
腰痛のある被験者
首の痛み
首の痛みのある被験者
コントロール
健康な脊椎を持ち、首や腰痛のない被験者
航空作戦要員
航空乗組員訓練プログラムに参加している被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業状況を予測する
時間枠：2030年
機能の回復を経時的に追跡し、職務や作業状態を予測できるようにするため。
2030年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再受傷リスクを予測する
時間枠：2030年
再受傷リスクを追跡し、介入の有効性を評価して再受傷リスクを予測する。
2030年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

協力者

United States Department of Defense

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月23日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022X0054

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する