Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poręczny system ochrony kręgosłupa dla gotowości wojskowej

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: William Marras, Ohio State University

Celem tej próby obserwacyjnej jest porównanie historii zdrowia i możliwości ruchowych uczestników z zaburzeniami bólowymi krzyża z uczestnikami ze zdrowymi kręgosłupami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Główne wyniki tych wysiłków badawczych obejmują opracowanie miar złożonych lub cyfrowych biomarkerów do śledzenia powrotu do zdrowia w czasie i przewidywania wyników obowiązków lub stanu pracy (powrót do pełnego obowiązku/pracy, ograniczenia obowiązków/pracy lub zwolnienie lekarskie/długoterminowe inwalidztwo).
  2. Drugorzędne wyniki tego wysiłku badawczego obejmują charakterystykę przydatności oceny ruchu do przewidywania ryzyka ponownego urazu i oceny skuteczności interwencji. Ponadto, eksploracyjnie, badacze określą profile biopsychospołeczne bólu krzyża i populacje wojskowe bólu szyi, aby zidentyfikować fenotypy bólu krzyża i szyi.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i założą monitor ruchu, który oceni plecy i/lub szyję uczestnika. Ta sesja będzie trwała około 40-70 minut. Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku, aby wypełnić krótką serię kwestionariuszy i test oceny ruchu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Luke Air Force Base, Arizona, Stany Zjednoczone, 85309
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luke Air Force Base
        • Kontakt:
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80912
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Schriever Space Force Base
        • Kontakt:
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peterson Space Force Base
        • Kontakt:
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Stany Zjednoczone, 32542
        • Rekrutacyjny
        • Eglin Air Force Base
        • Kontakt:
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Uniformed Services University
        • Kontakt:
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Holloman Air Force Base
        • Kontakt:
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27530
        • Rekrutacyjny
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • Kontakt:
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
        • Rekrutacyjny
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base, Virginia, Stany Zjednoczone, 23665
        • Rekrutacyjny
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • Kontakt:
          • Ryan Scott

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istnieją 3 różne badane populacje: kontrola, ból krzyża i ból szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta kontrolna

  • Wiek 18-64 lata
  • Potrafi stać przez co najmniej 25 minut
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski

Kohorta bólu krzyża

  • Wiek 18-64 lata
  • Potrafi stać przez co najmniej 15 minut
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy epizod bólu krzyża trwający dłużej niż 7 dni i/lub wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu bólu krzyża i/lub dyżur/ograniczenie pracy z powodu bólu krzyża.

Kohorta bólu szyi

  • Wiek 18-64 lata
  • Potrafi stać przez co najmniej 15 minut
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy epizod bólu szyi trwający dłużej niż 7 dni i/lub wizyta u lekarza z powodu bólu szyi i/lub dyżur/ograniczenie pracy z powodu bólu szyi.

Kryteria wyłączenia:

Kohorta kontrolna

  • Znana ciąża
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy ból pleców lub szyi utrzymujący się dłużej niż 7 dni i/lub wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu bólu krzyża lub szyi i/lub ograniczenie obowiązków służbowych/pracy z powodu bólu krzyża lub szyi.
  • Aktywne leczenie przez lekarza z powodu wstrząśnienia mózgu lub urazu mózgu
  • Znane ciężkie skrzywienie kręgosłupa lub deformacja wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą zakłócać ocenę ruchu
  • Historia złamania kręgosłupa
  • Obecny stan wymagający usztywnienia lub unieruchomienia kręgosłupa
  • Historia operacji kręgosłupa (m.in. fuzja, mikrodiscektomia lub wymiana sztucznego krążka)
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony z powodu raka chemioterapią lub radioterapią
  • Znana ciężka utrata masy kostnej lub osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany na ciele, w których uprzęże zostaną umieszczone na szyi, głowie, plecach lub biodrach
  • Obecne zapalenie kości i szpiku lub zakażenie kręgosłupa
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że wykonanie testu jest niebezpieczne dla pacjenta

Kohorta bólu krzyża

  • Znana ciąża
  • Obecny ból krzyża jest wynikiem urazu (wypadek, upadek itp.), który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB jest dodatni dla niestabilności kręgosłupa w badaniach obrazowych
  • Ma zespolenie kręgosłupa na 4 lub więcej poziomach dysku lędźwiowego
  • Obecnie leczony przez lekarza z powodu wstrząsu mózgu lub urazu mózgu
  • Znane ciężkie skrzywienie kręgosłupa lub deformacja wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą zakłócać ocenę ruchu
  • Jakakolwiek znana niestabilność kręgosłupa lub złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecny stan wymagający usztywnienia lub unieruchomienia kręgosłupa
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony z powodu raka chemioterapią lub radioterapią
  • Znana ciężka utrata masy kostnej lub osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany na ciele, gdzie szelki zostaną umieszczone na plecach lub biodrach
  • Obecna infekcja kręgosłupa lub zapalenie kości i szpiku
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że przeprowadzenie testu jest niebezpieczne dla uczestnika

Kohorta bólu szyi

  • Znana ciąża
  • Obecny ból szyi jest wynikiem urazu (wypadek, upadek itp.), który miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB jest dodatni dla niestabilności kręgosłupa w badaniach obrazowych
  • Ma zespolenie kręgosłupa na 4 lub więcej poziomach dysku szyjnego
  • Ma fuzję potyliczno-szyjną
  • Obecnie leczony przez lekarza z powodu wstrząsu mózgu lub urazu mózgu
  • Znane ciężkie skrzywienie kręgosłupa lub deformacja wymagająca leczenia (np. skolioza)
  • Został zdiagnozowany przez lekarza z ciężkimi zawrotami głowy, omdleniami, narkolepsją lub zaburzeniami równowagi z wysokim ryzykiem upadku
  • Wszelkie znane złamania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które będą zakłócać ocenę ruchu
  • Jakakolwiek znana niestabilność kręgosłupa lub złamania kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecny stan wymagający usztywnienia lub unieruchomienia kręgosłupa
  • Historia raka mózgu lub kręgosłupa
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 90 dni był leczony z powodu raka chemioterapią lub radioterapią
  • Znana ciężka utrata masy kostnej lub osteoporoza wymagająca leczenia i ograniczeń fizycznych zalecanych przez lekarza
  • Obecne otwarte rany na ciele, w których szelki będą zakładane na szyję lub głowę
  • Obecna infekcja kręgosłupa lub zapalenie kości i szpiku
  • Każdy inny powód, dla którego lekarz prowadzący, badacz lub uczestnik stwierdzi, że przeprowadzenie testu jest niebezpieczne dla uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ból dolnej części pleców
Osoby z bólem krzyża
Ból szyi
Osoby z bólem szyi
Kontrola
Osoby ze zdrowymi kręgosłupami, które nie odczuwają bólu szyi ani krzyża
Operacyjna załoga lotnicza
Przedmioty objęte programem szkolenia załóg samolotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewiduj stan pracy
Ramy czasowe: 2030
Aby śledzić przywracanie funkcji w czasie, które może przewidywać stan obowiązków lub pracy.
2030

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewiduj ryzyko ponownego urazu
Ramy czasowe: 2030
Śledzenie ryzyka ponownego urazu i ocena skuteczności interwencji w celu przewidywania ryzyka ponownego urazu.
2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022X0054

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj