Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbaar ruggengraatgezondheidssysteem voor militaire paraatheid

22 januari 2024 bijgewerkt door: William Marras, Ohio State University

Het doel van deze observationele studie is om de gezondheidsgeschiedenis en bewegingsmogelijkheden van deelnemers met lage-rugpijnaandoeningen te vergelijken met deelnemers met gezonde ruggengraat. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden, zijn:

  1. De primaire resultaten van deze onderzoeksinspanning omvatten de ontwikkeling van samengestelde metingen of digitale biomarkers om functioneel herstel in de loop van de tijd te volgen en de uitkomsten van dienst of werkstatus te voorspellen (hervatting van volledige dienst/werk, beperkte dienst/werkbeperkingen of medisch ontslag/langdurige onbekwaamheid).
  2. Secundaire resultaten van dit onderzoek zijn onder meer de karakterisering van het nut van bewegingsbeoordeling om het risico op hernieuwde blessures te voorspellen en de effectiviteit van interventies te evalueren. Daarnaast zullen de onderzoekers verkennend biopsychosociale profielen van lage rugpijn en nekpijn militaire populaties bepalen om fenotypes van lage rug- en nekpijn te identificeren.

Deelnemers vullen vragenlijsten in en dragen een bewegingsmonitor die de rug en/of nek van de deelnemer beoordeelt. Deze sessie duurt ongeveer 40-70 minuten. Het onderzoeksteam zal de deelnemers na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar opvolgen om een ​​korte reeks vragenlijsten en een bewegingsbeoordelingstest in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Luke Air Force Base, Arizona, Verenigde Staten, 85309
        • Nog niet aan het werven
        • Luke Air Force Base
        • Contact:
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80912
        • Nog niet aan het werven
        • Schriever Space Force Base
        • Contact:
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80914
        • Nog niet aan het werven
        • Peterson Space Force Base
        • Contact:
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Verenigde Staten, 32542
        • Werving
        • Eglin Air Force Base
        • Contact:
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • Uniformed Services University
        • Contact:
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base, New Mexico, Verenigde Staten, 88330
        • Nog niet aan het werven
        • Holloman Air Force Base
        • Contact:
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, Verenigde Staten, 27530
        • Werving
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • Contact:
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433
        • Werving
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • Contact:
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base, Virginia, Verenigde Staten, 23665
        • Werving
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • Contact:
          • Ryan Scott

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 3 verschillende onderzoekspopulaties: controle, lage rugpijn en nekpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controle cohort

  • Leeftijden 18-64
  • Minstens 25 minuten kunnen staan
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen

Cohort lage rugpijn

  • Leeftijd 18-64
  • Minstens 15 minuten kunnen staan
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • In de afgelopen 3 maanden een episode van lage-rugpijn die langer dan 7 dagen aanhoudt en/of een zorgverlener bezoeken voor lage-rugpijn en/of dienst-/werkbeperking vanwege lage-rugpijn.

Nekpijn cohort

  • Leeftijden 18-64
  • Minstens 15 minuten kunnen staan
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • In de afgelopen 3 maanden een episode van nekpijn die langer dan 7 dagen aanhoudt en/of een zorgverlener bezoeken voor nekpijn en/of beperking van dienst/werk vanwege nekpijn.

Uitsluitingscriteria:

Controle cohort

  • Bekende zwangerschap
  • In de afgelopen 3 maanden rug- of nekpijn die langer dan 7 dagen aanhoudt en/of een zorgverlener bezoeken voor lage rug- of nekpijn en/of dienst-/werkbeperking vanwege lage rug- of nekpijn.
  • Actief worden behandeld door een medische zorgverlener voor hersenschudding of traumatisch hersenletsel
  • Bekende ernstige kromming of misvorming van de wervelkolom die medische behandeling vereist (bijv. scoliose)
  • Is gediagnosticeerd door een medische zorgverlener met ernstige duizeligheid, flauwvallen, narcolepsie of evenwichtsstoornissen met een hoog risico op vallen
  • Alle bekende fracturen in de afgelopen 3 maanden die de bewegingsbeoordeling zullen verstoren
  • Geschiedenis van wervelfractuur
  • Huidige aandoening die een brace of immobilisatie van de wervelkolom vereist
  • Geschiedenis van wervelkolomoperaties (bijv. fusie, microdiscectomie of kunstmatige schijfvervanging)
  • Geschiedenis van hersen- of wervelkolomkanker
  • Momenteel of in de afgelopen 90 dagen voor kanker behandeld met chemotherapie of bestralingstherapie
  • Bekend ernstig botverlies of osteoporose waarvoor medische behandeling en door artsen aanbevolen fysieke beperkingen nodig zijn
  • Huidige open wonden op het lichaam waar de harnassen op de nek, het hoofd, de rug of de heupen worden geplaatst
  • Huidige osteomyelitis of infectie van de wervelkolom
  • Elke andere reden waarom een ​​behandelend arts, onderzoeker of deelnemer bepaalt dat het voor een patiënt onveilig is om een ​​test uit te voeren

Cohort lage rugpijn

  • Bekende zwangerschap
  • Huidige lage-rugpijn is het resultaat van een traumatisch letsel (wrak, val, enz.) dat zich heeft voorgedaan in de afgelopen 3 maanden OF is positief voor instabiliteit van de wervelkolom met beeldvorming
  • Heeft spinale fusie over 4 of meer lumbale schijfniveaus
  • Wordt momenteel behandeld door een medische zorgverlener voor een hersenschudding of traumatisch hersenletsel
  • Bekende ernstige kromming of misvorming van de wervelkolom die medische behandeling vereist (bijv. scoliose)
  • Is gediagnosticeerd door een medische zorgverlener met ernstige duizeligheid, flauwvallen, narcolepsie of evenwichtsstoornissen met een hoog risico op vallen
  • Alle bekende fracturen in de afgelopen 3 maanden die de bewegingsbeoordeling zullen verstoren
  • Elke bekende instabiliteit van de wervelkolom of wervelfracturen in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige aandoening die een brace of immobilisatie van de wervelkolom vereist
  • Geschiedenis van hersen- of wervelkolomkanker
  • Momenteel of in de afgelopen 90 dagen voor kanker behandeld met chemotherapie of bestralingstherapie
  • Bekend ernstig botverlies of osteoporose waarvoor medische behandeling en door artsen aanbevolen fysieke beperkingen nodig zijn
  • Huidige open wonden op het lichaam waar de harnassen op de rug of heupen worden geplaatst
  • Huidige infectie van de wervelkolom of osteomyelitis
  • Elke andere reden waarvan een behandelend arts, onderzoeker of deelnemer bepaalt dat het voor de deelnemer onveilig is om een ​​test uit te voeren

Nekpijn cohort

  • Bekende zwangerschap
  • Huidige nekpijn is het gevolg van een traumatische verwonding (wrak, val, enz.) die in de afgelopen 3 maanden is opgetreden OF is positief voor instabiliteit van de wervelkolom met beeldvorming
  • Heeft spinale fusie over 4 of meer cervicale schijfniveaus
  • Heeft een occipitale-cervicale fusie
  • Wordt momenteel behandeld door een medische zorgverlener voor een hersenschudding of traumatisch hersenletsel
  • Bekende ernstige kromming of misvorming van de wervelkolom die medische behandeling vereist (bijv. scoliose)
  • Is gediagnosticeerd door een medische zorgverlener met ernstige duizeligheid, flauwvallen, narcolepsie of evenwichtsstoornissen met een hoog risico op vallen
  • Alle bekende fracturen in de afgelopen 3 maanden die de bewegingsbeoordeling zullen verstoren
  • Elke bekende instabiliteit van de wervelkolom of wervelfracturen in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige aandoening die een brace of immobilisatie van de wervelkolom vereist
  • Geschiedenis van hersen- of wervelkolomkanker
  • Momenteel of in de afgelopen 90 dagen voor kanker behandeld met chemotherapie of bestralingstherapie
  • Bekend ernstig botverlies of osteoporose waarvoor medische behandeling en door artsen aanbevolen fysieke beperkingen nodig zijn
  • Huidige open wonden op het lichaam waar de harnassen op de nek of het hoofd worden geplaatst
  • Huidige infectie van de wervelkolom of osteomyelitis
  • Elke andere reden waarvan een behandelend arts, onderzoeker of deelnemer bepaalt dat het voor de deelnemer onveilig is om een ​​test uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderrug pijn
Onderwerpen met lage rugpijn
Nek pijn
Onderwerpen met nekpijn
Controle
Proefpersonen met gezonde ruggengraat, die geen nek- of lage rugpijn hebben
Operationeel luchtpersoneel
Onderwerpen die deel uitmaken van het opleidingsprogramma voor vliegtuigbemanningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkstatus voorspellen
Tijdsspanne: 2030
Om functioneel herstel in de loop van de tijd te volgen dat dienst- of werkstatus kan voorspellen.
2030

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspel het risico op hernieuwd letsel
Tijdsspanne: 2030
Om het risico op hernieuwde blessures te volgen en de effectiviteit van interventies te evalueren om het risico op hernieuwde blessures te voorspellen.
2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

United States Department of Defense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022X0054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren