Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető gerinc egészségügyi rendszer katonai felkészültséghez

2024. január 22. frissítette: William Marras, Ohio State University

Ennek a megfigyelési kísérletnek az a célja, hogy összehasonlítsa a derékfájásban szenvedő résztvevők egészségi állapotát és mozgási képességeit az egészséges gerincű résztvevőkkel. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Ennek a kutatási erőfeszítésnek az elsődleges eredményei közé tartozik az összetett mérések vagy digitális biomarkerek kifejlesztése, amelyek nyomon követhetik a funkcionális helyreállítást az idő múlásával, és előre jelezhetik a szolgálati vagy munkahelyi állapot kimenetelét (a teljes szolgálatba/munkába való visszatérés, korlátozott szolgálati/munkakorlátozások vagy orvosi elbocsátás/hosszú távú fogyatékosság).
  2. Ennek a kutatásnak a másodlagos eredményei közé tartozik a mozgásértékelési segédlet jellemzése a sérülések kockázatának előrejelzésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. Ezen túlmenően, feltáró jelleggel, a kutatók meghatározzák a deréktáji fájdalom biopszichoszociális profilját és a nyaki fájdalom katonai populációit, hogy azonosítsák a derék- és nyakfájdalmak fenotípusait.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és mozgásfigyelőt viselnek, amely felméri a résztvevő hátát és/vagy nyakát. Ez az ülés körülbelül 40-70 perces lesz. A kutatócsoport 6 hetes, 6 hónapos és 1 éves korban követi nyomon a résztvevőket, hogy kitöltsön egy rövid kérdőívsorozatot és egy mozgásértékelő tesztet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Luke Air Force Base, Arizona, Egyesült Államok, 85309
        • Még nincs toborzás
        • Luke Air Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Deborah Guthmann, DPT
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80912
        • Még nincs toborzás
        • Schriever Space Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sean Batzer
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80914
        • Még nincs toborzás
        • Peterson Space Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sean Batzer
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Egyesült Államok, 32542
        • Toborzás
        • Eglin Air Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stephanie Chayrez
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Toborzás
        • Uniformed Services University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alanna Solomon-Dodson
    • New Mexico
      • Holloman Air Force Base, New Mexico, Egyesült Államok, 88330
        • Még nincs toborzás
        • Holloman Air Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrew Smietana
    • North Carolina
      • Seymour Johnson Air Force Base, North Carolina, Egyesült Államok, 27530
        • Toborzás
        • Seymour-Johnson Air Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Haley Gill, IOS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William Marras, PhD, CPE
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Toborzás
        • Wright-Patterson Air Force Research Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
          • Molly Wade, MS, M.Ed
    • Virginia
      • Langley Air Force Base, Virginia, Egyesült Államok, 23665
        • Toborzás
        • Joint Base Langley- Eustis Air Force Base
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ryan Scott

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három különböző vizsgálati populáció létezik: kontroll, derékfájás és nyaki fájdalom

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kontroll kohorsz

  • 18-64 éves korig
  • Legalább 25 percig állni képes
  • Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul

Derékfájás kohorsz

  • 18-64 éves korig
  • Legalább 15 percig képes állni
  • Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • Az elmúlt 3 hónapban 7 napnál tovább tartó derékfájás epizódja és/vagy egészségügyi szolgáltató felkeresése derékfájás és/vagy derékfájás miatti szolgálati/munkakorlátozás miatt.

Nyakfájdalmak csoportja

  • 18-64 éves korig
  • Legalább 15 percig képes állni
  • Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • Az elmúlt 3 hónapban 7 napnál tovább tartó nyaki fájdalom epizódja és/vagy egészségügyi szolgáltató felkeresése nyakfájdalom és/vagy nyakfájdalom miatti szolgálati/munkakorlátozás miatt.

Kizárási kritériumok:

Kontroll kohorsz

  • Ismert terhesség
  • Az elmúlt 3 hónapban 7 napon túl tartó hát- vagy nyakfájdalom és/vagy derék- vagy nyakfájdalmak miatt egészségügyi szolgáltatóhoz fordulás és/vagy derék- vagy nyakfájdalom miatti szolgálat/munkakorlátozás.
  • Aktívan orvosi kezelés alatt áll agyrázkódás vagy traumás agysérülés miatt
  • Ismert súlyos gerincgörbület vagy -deformitás, amely orvosi kezelést igényel (pl. gerincferdülés)
  • Egy egészségügyi szolgáltató súlyos szédülést, ájulást, narkolepsziát vagy egyensúlyzavart diagnosztizált, amely magas az esés kockázatával
  • Bármilyen ismert törés az elmúlt 3 hónapban, amely zavarja a mozgás értékelését
  • A gerinctörés története
  • Jelenlegi állapot, amely a gerinc rögzítését vagy rögzítését igényli
  • A gerincműtétek története (pl. fúzió, mikro-discectomia vagy mesterséges porckorongcsere)
  • Agy- vagy gerincrák története
  • Jelenleg vagy az elmúlt 90 napban kemoterápiával vagy sugárterápiával kezelték rák miatt
  • Ismert súlyos csontvesztés vagy csontritkulás, amely orvosi kezelést és az orvos által javasolt fizikai korlátozásokat igényel
  • Jelenlegi nyílt sebek a testen, ahol a hevedereket a nyakra, fejre, hátra vagy csípőre helyezik
  • Jelenlegi osteomyelitis vagy gerincfertőzés
  • Bármilyen egyéb ok, amely miatt a kezelőorvos, kutató vagy résztvevő úgy ítéli meg, hogy a beteg számára nem biztonságos a vizsgálat elvégzése

Derékfájás kohorsz

  • Ismert terhesség
  • A jelenlegi deréktáji fájdalom egy traumás sérülés (roncs, esés stb.) eredménye, amely az elmúlt 3 hónapban történt, VAGY képalkotó vizsgálattal pozitív a gerinc instabilitása
  • A gerinc fúziója 4 vagy több ágyéki porckorong szintjén van
  • Jelenleg egy egészségügyi szolgáltató kezeli agyrázkódás vagy traumás agysérülés miatt
  • Ismert súlyos gerincgörbület vagy -deformitás, amely orvosi kezelést igényel (pl. gerincferdülés)
  • Egy egészségügyi szolgáltató súlyos szédülést, ájulást, narkolepsziát vagy egyensúlyzavart diagnosztizált, amely magas az esés kockázatával
  • Bármilyen ismert törés az elmúlt 3 hónapban, amely zavarja a mozgás értékelését
  • Bármilyen ismert gerinc-instabilitás vagy gerinctörés az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi állapot, amely a gerinc rögzítését vagy rögzítését igényli
  • Agy- vagy gerincrák története
  • Jelenleg vagy az elmúlt 90 napban kemoterápiával vagy sugárterápiával kezelték rák miatt
  • Ismert súlyos csontvesztés vagy csontritkulás, amely orvosi kezelést és az orvos által javasolt fizikai korlátozásokat igényel
  • Jelenlegi nyílt sebek a testen, ahol a hevedereket a háton vagy a csípőn helyezik el
  • Jelenlegi gerincfertőzés vagy osteomyelitis
  • Bármilyen egyéb ok, amely miatt a kezelőorvos, kutató vagy résztvevő úgy ítéli meg, hogy a résztvevő számára nem biztonságos a vizsgálat elvégzése

Nyakfájdalmak csoportja

  • Ismert terhesség
  • A jelenlegi nyaki fájdalom egy traumás sérülés (roncs, esés stb.) következménye, amely az elmúlt 3 hónapban történt, VAGY képalkotó vizsgálattal pozitív a gerinc instabilitása
  • A gerinc fúziója 4 vagy több nyaki porckorong szinten van
  • Occcipitalis-nyaki fúziója van
  • Jelenleg egy egészségügyi szolgáltató kezeli agyrázkódás vagy traumás agysérülés miatt
  • Ismert súlyos gerincgörbület vagy -deformitás, amely orvosi kezelést igényel (pl. gerincferdülés)
  • Egy egészségügyi szolgáltató súlyos szédülést, ájulást, narkolepsziát vagy egyensúlyzavart diagnosztizált, amely magas az esés kockázatával
  • Bármilyen ismert törés az elmúlt 3 hónapban, amely zavarja a mozgás értékelését
  • Bármilyen ismert gerinc-instabilitás vagy gerinctörés az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi állapot, amely a gerinc rögzítését vagy rögzítését igényli
  • Agy- vagy gerincrák története
  • Jelenleg vagy az elmúlt 90 napban kemoterápiával vagy sugárterápiával kezelték rák miatt
  • Ismert súlyos csontvesztés vagy csontritkulás, amely orvosi kezelést és az orvos által javasolt fizikai korlátozásokat igényel
  • Jelenlegi nyílt sebek a testen, ahol a hevedereket a nyakra vagy a fejre helyezik
  • Jelenlegi gerincfertőzés vagy osteomyelitis
  • Bármilyen egyéb ok, amely miatt a kezelőorvos, kutató vagy résztvevő úgy ítéli meg, hogy a résztvevő számára nem biztonságos a vizsgálat elvégzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Derékfájdalom
Derékfájásban szenvedő alanyok
Nyaki fájdalom
Nyakfájdalmat szenvedő alanyok
Ellenőrzés
Egészséges gerincű alanyok, akiknek nincs nyak- vagy derékfájdalma
Operatív légi személyzet
Tantárgyak, amelyek részt vesznek a repülőgép-személyzet képzésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaállapot előrejelzése
Időkeret: 2030
A funkcionális helyreállítás időbeli követése, amely előre jelezheti a szolgálati vagy munkaállapotot.
2030

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előre jelezze a sérülés kockázatát
Időkeret: 2030
Az újrasérülés kockázatának nyomon követése és a beavatkozás hatékonyságának értékelése az újrasérülés kockázatának előrejelzése érdekében.
2030

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

United States Department of Defense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022X0054

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel