치경부 병변 수복물의 품질에 대한 범용 접착제의 용매 증발 시간 평가
2023년 7월 11일 업데이트: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, Universidad de los Andes, Chile
비우식성 경부 병변의 수복물에서 두 범용 접착제의 용매 증발 시간 연장 효과에 대한 임상 평가: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 SEE(selective enamel etch)로 사용되는 두 가지 범용 접착제 시스템의 6개월 및 12개월 임상 성능에 대한 용매 증발 시간 연장 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 140개의 수복물을 다음 그룹에 따라 35명의 대상에 무작위로 배치합니다: SUP5(5초 동안 증발된 Scotchbond Universal Plus); SUP25(25초 동안 증발된 Scotchbond Universal Plus); GBU5(5초 동안 증발된 Gluma Bond Universal); GBU25(25초 동안 증발된 Gluma Bond Universal). 합성 수지가 점차적으로 배치되고 광중합됩니다. 수복물은 FDI 및 USPHS 기준을 사용하여 1주일, 6개월 및 12개월 후 기준선에서 평가됩니다. 통계 분석은 적절한 테스트(α = 0.05)를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 4군, 이중 맹검, 무작위 통제 임상 시험입니다.
실험 그룹 1: 35개의 비우식성 치경부 병변(NCCL)은 25초 동안 용매 증발과 함께 선택적 법랑질 에칭 전략에서 알코올 및 수성 용매 범용 접착제(Scotchbond Universal Plus; 3M)를 사용하여 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
실험 그룹 2: 35개의 비우식성 치경부 병변(NCCL)은 25초 동안 용매 증발과 함께 선택적 법랑질 에칭 전략에서 아세톤 기반 범용 용매 접착제(Gluma Universal Bond; Kulzer)를 사용하여 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
대조군 1: 35개의 비우식성 경부 병변(NCCL)은 알코올 및 수성 범용 용매 접착제(Scotchbond Universal Plus; 3M)를 사용하여 선택적 법랑질 에칭 전략으로 복합 레진 수복물을 받을 것입니다. 5 초.
대조군 2: 35개의 비우식성 치경부 병변(NCCL)은 아세톤 기반 범용 용매 접착제(Gluma Universal Bond; Kulzer)를 사용하여 선택적 법랑질 에칭 전략으로 5초 동안 용매 증발과 함께 복합 레진 수복물을 받습니다.
LCNC는 범용 접착제 사용 및 플래시 오프 시간에 따라 무작위로 지정됩니다.
모든 그룹은 광중합 장치(SmartLite Focus, Dentsply)로 855mW/cm²의 광도를 20초 동안 광중합합니다.
시술자는 레진(Opallis, FGM Prod.
Odont.Ltda, Joinville, SC, 브라질).
각 증분은 1200 mW/cm2(Radii Cal, SDI, Victoria, Australia)에서 10초 동안 광중합됩니다.
수복물은 파인 다이아몬드 버(#3195F 및 #3195FF, KG Sorensen, Barueri, SP, Brazil)로 즉시 마무리되고 디스크와 폴리싱 검(Soflex, 3 M ESPE, St. Paul, MN, EE)으로 연마됩니다.
유.).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7620086
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 수복 치료가 필요한 치열궁에 최소 2개의 비우식성 경부 병변이 존재합니다.
- Simplified Oral Hygiene Index에 따른 허용 가능한 구강 위생 수준.
- 적어도 20개의 치아가 기능합니다.
- 법랑질 마진이 최대 50%인 비우식성 경부 병변.
제외 기준:
- 적절한 구강 위생을 방해하는 운전 장애.
- 치주 질환.
- 연구에 포함된 치아의 활성 충치 병변.
- 역기능 습관.
- 연구에 포함된 치아의 탈착식 부분 의치의 활성 스테이플은 보철물의 기둥이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1
35개의 비우식성 경부 병변(NCCL)은 선택적 법랑질 식각 전략에서 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
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비우식성 치경부 병변의 복합 레진 수복물은 25초 동안 용매 증발과 함께 접착제로 수행됩니다.
다른 이름들:
비 우식 경부 병변의 복합 레진 수복물은 알코올/수성 범용 접착제(Scotchbond Universal Plus; 3M)로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군 2
35개의 비우식성 경부 병변(NCCL)은 선택적 법랑질 식각 전략에서 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
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비우식성 치경부 병변의 복합 레진 수복물은 25초 동안 용매 증발과 함께 접착제로 수행됩니다.
다른 이름들:
비우식성 경부 병변의 복합 레진 수복물은 아세톤 기반 범용 접착제(Gluma Universal Bond; Kulzer)로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 1
35개의 비우식성 경부 병변(NCCL)은 선택적 법랑질 식각 전략에서 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
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비 우식 경부 병변의 복합 레진 수복물은 알코올/수성 범용 접착제(Scotchbond Universal Plus; 3M)로 수행됩니다.
다른 이름들:
비우식성 치경부 병변의 복합 레진 수복물은 5초 동안 용매 증발과 함께 접착제로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 2
35개의 비우식성 경부 병변(NCCL)은 선택적 법랑질 식각 전략에서 복합 레진 수복물을 받게 됩니다.
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비우식성 경부 병변의 복합 레진 수복물은 아세톤 기반 범용 접착제(Gluma Universal Bond; Kulzer)로 수행됩니다.
다른 이름들:
비우식성 치경부 병변의 복합 레진 수복물은 5초 동안 용매 증발과 함께 접착제로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물 보관
기간: 무작위 배정일로부터 24개월까지
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다음과 같이 세계치과의사연맹(FDI) 기준에 의해 측정된 보유:
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무작위 배정일로부터 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 한계 적응
기간: 무작위 배정일로부터 24개월까지
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다음과 같이 세계 치과 연맹(FDI) 기준에 의해 측정된 한계 적응:
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무작위 배정일로부터 24개월까지
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수복물의 변연 착색
기간: 무작위 배정일로부터 24개월까지
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다음과 같이 세계 치과 연맹(FDI) 기준에 의해 측정된 변연 착색:
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무작위 배정일로부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD, Universidad de los Andes, Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC2022129
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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