- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948917
수감된 남성과 여성을 위한 심신 기술 그룹
이 연구의 목표는 수감된 참가자를 위한 심신 기술 그룹 프로그램의 효과에 대해 배우는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심신 기술 그룹이 탄력성을 증가시키나요?
- 심신 기술 그룹이 우울증, 불안 및/또는 스트레스를 줄입니까?
- 심신 기술 그룹은 대처 기술이 향상되었다는 참가자의 믿음을 증가시킵니까?
- 심신 기술 그룹은 삶의 의미를 증가시키는가?
- 심신 기술 그룹은 삶의 목적 의식을 증가시키는가?
- 심신 기술 그룹이 여성의 자존감을 높이는가?
- 심신 기술 그룹이 남성의 공격적 반응을 감소시키는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46168
- Plainfield Correctional Facility
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46214
- Indiana Women's Prison
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구의 포함 기준은 인디애나 여성 교도소와 플레인필드 교정 시설에 수감된 영어 사용 개인입니다.
제외 기준:
1. 연구가 완료되기 전에 다음 중 하나가 있는 경우:
- 끝나는 문장,
- 최소 보안 교도소로의 보안 수준 변경 예정
- 예정된 작업 릴리스
또는 2. 심신의학 교육 프로그램에 안전하고 효과적인 참여를 방해하는 문제 및/또는 정서적 또는 정신적 불안정성을 보이는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동: 심신 기술 그룹
10개의 심신 기술 그룹이 일주일에 한 번 개최됩니다.
|
심신 기술 그룹은 그룹당 약 8-10명의 참가자로 구성된 지원 소그룹 세션으로 구성됩니다.
이 그룹의 참가자는 명상, 그림을 통한 자기 표현, 오토제닉 및 바이오피드백, 가이드 이미지, 신체 인식 및 지노그램을 포함한 심신 기술을 배우고 연습합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)를 사용하여 탄력성에 대한 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
CD-RISC는 지난 한 달 동안 탄력성을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. CD-RISC는 5점 척도로 평가되는 25개의 질문으로 구성되며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10회 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수 |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 우울증 불안 및 스트레스 척도 -21(DASS-21)을 사용하여 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
DASS-21은 지난주 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. DASS-21은 우울증 불안 및 스트레스에 대해 각각 7개의 질문으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타내는 4점 척도로 평가됩니다. 변경 = 10 세션 후 점수 - 기본 점수; 후속 점수 - 10회 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수 |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 대처 자기 효능감(CSE) 척도를 사용하여 대처 자기 효능감에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
CSE 척도는 자기 효능감 대처를 평가하는 검증된 자기 보고 도구입니다. CSE 척도는 0점 "전혀 할 수 없다"에서 10점 "확실히 할 수 있다"로 평가되는 26개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 대처 자기효능감이 높은 수준을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수. |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 삶의 의미 설문지(MLQ)를 사용하여 삶의 의미에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
MLQ는 삶의 의미를 평가하는 검증된 자기 보고 도구입니다. MLQ는 7점 척도로 평가되는 10개의 질문으로 구성됩니다. 2개의 하위 척도가 있습니다: 의미의 존재와 의미 탐색. 점수가 높을수록 삶의 의미에 대한 이 두 가지 구성 요소의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수. |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 LET(Life Engagement Test)를 사용하여 삶의 목적에 따라 기준선에서 변경
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
LET는 반은 양의 방향, 반은 음의 방향으로 구성된 항목으로 구성된 6개 항목 척도입니다. 그런 다음 이러한 항목은 "1 = 매우 동의하지 않음"에서 "5 = 매우 동의함" 범위의 5점 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶의 목적 수준이 더 높음을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수. |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
|
10회 세션 심신 기술 그룹 후 및 3개월 후속 조치에서 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)을 사용하여 자존감에 대한 기준선에서 변경(여성만 해당)
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
RSE 척도는 "전혀 나와 같지 않다"에서 "완전히 나와 같다"까지 4점 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수. |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
|
공격성 설문지(AQ)를 사용하여 10회의 심신 기술 그룹 세션 후 및 3개월 후속 조치에서 공격성에 대한 기준선(남성만 해당)을 변경합니다.
기간: 기준선, 11주 및 3개월 추적
|
공격성 개선 정도는 공격성을 측정하는 데 널리 사용되어 온 Buss-Durkee Hostility Inventory를 개정한 AQ(Aggression Questionnaire)를 사용하여 측정합니다. "전혀 나와 같지 않다"에서 "완전히 나와 같다"까지의 응답 범위. AQ에는 신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노, 적대감 및 간접 공격성 등의 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 이러한 구성 요소에 따라 더 큰 공격성을 나타냅니다. 변경 = 10회 세션 후 스코어- 베이스라인 스코어; 후속 점수 - 10 세션 점수 후; 및 후속 점수 - 기준선 점수. |
기준선, 11주 및 3개월 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 심신 의학 기술 그룹이 참가자에게 미치는 영향
기간: 11주
|
2개의 교도소에서 각각 약 16-20명으로 구성된 2개의 포커스 그룹이 개최됩니다.
포커스 그룹 질문은 mind-bdy 기술 그룹이 관계 측면에서 참가자에게 어떤 영향을 미쳤는지, 미래를 어떻게 보는지, 배운 것을 어떻게 사용할 것인지와 같은 주제를 다룰 것입니다.
|
11주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .